Auf einen Blick
- Aufgaben: Bewertung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Junges, innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit 170 Mitarbeitern.
- Vorteile: Attraktive Sozialleistungen, flexible Arbeitszeiten und ein gesundes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und eine offene, sympathische Arbeitsatmosphäre.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Technisches Studium und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Die Fritz Stephan GmbH ist ein junges, innovatives Unternehmen mit 170 Mitarbeitern im Bereich Medizintechnik. Wir fokussieren uns auf die Fachgebiete Beatmung für Früh- und Neugeborene, Kinder und Erwachsene. Des Weiteren fertigen wir Systeme für die Sauerstofferzeugung und entwickeln effektive Lösungen für Neonatologie und Pädiatrie. Man kennt uns als Spezialisten, die anwenderfreundliche Lösungen mit therapeutischem Nutzen verbinden können.
Ihr Aufgaben:
- Bewertung regulatorischer und normativer Anforderungen sowie deren Änderungen (Normenupdates, MDR/MDC)
- Unterstützung bei der Umsetzung normativer Anforderungen und Ableitung produktspezifischer Prüfanforderungen
- Mitwirkung bei Verifikation, Validierung und Risikomanagement von Medizinprodukten
Ihr Profil:
- Technisches Studium, idealerweise mit Schwerpunkt Medizintechnik, Maschinenbau oder Elektrotechnik
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs bzw. der Zulassung und Dokumentation von Medizinprodukten
- Strukturierte und analytische Arbeitsweise, sowie die Fähigkeit, regulatorische Anforderungen verständlich in technische Vorgaben zu übersetzen
- Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Eine offene und sympathische Arbeitsatmosphäre sowie flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege geben Ihnen die Möglichkeit, sich zu verwirklichen und aktiv in Projekte einzubringen. Vielzahl an freiwilligen sozialen Leistungen, u. a. Betriebliche Altersvorsorge, Jobrad-Leasing, Weihnachts- und Urlaubsgeld, Betriebliches Gesundheitsmanagement. Wir legen großen Wert auf die Integration neuer Mitarbeiter, denn wir wollen sie langfristig für uns gewinnen.
Spezialist normative Anforderungen / Mitarbeiter Regulatory Compliance (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit Arbeitgeber: Jucad
Eisen Fischer GmbH & Co KG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen LKW-Fahrern im Nahverkehr in Usingen nicht nur eine faire Vergütung und 30 Tage Urlaub pro Jahr bietet, sondern auch eine familiäre Arbeitsatmosphäre mit flachen Hierarchien und offener Kommunikation fördert. Mit einem starken Fokus auf die kontinuierliche Weiterbildung und Unterstützung seiner Mitarbeiter, sowie attraktiven Zusatzleistungen wie E-Bike-Leasing und betrieblicher Altersvorsorge, ist das Unternehmen ideal für alle, die in einem wertschätzenden Team arbeiten möchten.
