Pharmacovigilance System Master File (PSMF) Senior Specialist (M/F/D)
Tasks:
- Provide expert consulting services for global Pharmacovigilance System Master File (PSMF) initiatives.
- Monitor project progress and ensure timely delivery of defined project milestones and deliverables.
- Review, update, and optimize Standard Operating Procedures (SOPs) and develop supporting guidance documentation.
- Create training materials and deliver expert training sessions related to PSMF processes and regulatory requirements.
- Support the preparation, maintenance, and periodic updates of the Pharmacovigilance System Master File.
- Perform independent quality reviews of PSMF content to ensure compliance with internal procedures and regulatory expectations.
- Identify documentation gaps, communicate required corrections to relevant stakeholders, and support continuous quality improvements.
- Provide expert guidance for the development and implementation of CAPA measures resulting from audits and process assessments.
- Collaborate with cross-functional stakeholders to ensure accurate, complete, and compliant pharmacovigilance documentation.
Qualification:
- University degree in Life Sciences or a related scientific discipline.
- Approximately six years of professional experience in Pharmacovigilance with proven hands‑on responsibility for the Pharmacovigilance System Master File (PSMF).
- Strong knowledge of EU Pharmacovigilance regulations, particularly PSMF requirements; knowledge of global PSMF regulations is considered an advantage.
- Experience reviewing highly regulated documentation with exceptional attention to detail.
- Ability to work with Microsoft Word and Excel for data review, documentation, and reporting.
- Strong communication and stakeholder management skills with the ability to collaborate across international and cross-functional teams.
- Independent, structured, and quality‑oriented working style.
Requirements:
Start: 17.8.
Duration: 12 months
Capacity: 5 days per week
Location: Hybrid – approximately 80% + onsite presence in Greater Munich area
#J-18808-Ljbffr
Pharmacovigilance System Master File (PSMF) Sr. Specialist (M/F/D) Arbeitgeber: K-Recruiting GmbH
Als LucaNet TCR Implementation Consultant (M/F/D) profitieren Sie von einer dynamischen Arbeitsumgebung, die Innovation und Teamarbeit fördert. Unser Unternehmen bietet nicht nur attraktive Vergütungsmodelle und flexible Arbeitszeiten, sondern auch umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten, um Ihre berufliche Entwicklung zu unterstützen. Mit einem hybriden Arbeitsmodell, das sowohl vor Ort in Deutschland als auch remote möglich ist, schaffen wir eine ausgewogene Work-Life-Balance und ermöglichen Ihnen, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten, das Vielfalt und Zusammenarbeit schätzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Pharmacovigilance System Master File (PSMF) Sr. Specialist (M/F/D) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei K-Recruiting GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei K-Recruiting GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von K-Recruiting GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei K-Recruiting GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei K-Recruiting GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei K-Recruiting GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
