Senior CER Writer for SaMD & AI in Digital Health

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Vollzeit Vor Ort
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K-Recruiting GmbH is looking for an experienced CER Writer to support the development of two Clinical Evaluation Reports for Class IIa and IIb SaMD products in digital health. You will independently drive the clinical evaluation strategy and deliver MDR-compliant documentation for Notified Body review.

You will collaborate with Regulatory, Clinical, Product, Quality and Data Science teams, conduct literature reviews, and assess AI-enabled clinical claims to ensure robust CE marking submissions.

#J-18808-Ljbffr

Senior CER Writer for SaMD & AI in Digital Health Arbeitgeber: K-Recruiting GmbH

Als LucaNet TCR Implementation Consultant (M/F/D) profitieren Sie von einer dynamischen Arbeitsumgebung, die Innovation und Teamarbeit fördert. Unser Unternehmen bietet nicht nur attraktive Vergütungsmodelle und flexible Arbeitszeiten, sondern auch umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten, um Ihre berufliche Entwicklung zu unterstützen. Mit einem hybriden Arbeitsmodell, das sowohl vor Ort in Deutschland als auch remote möglich ist, schaffen wir eine ausgewogene Work-Life-Balance und ermöglichen Ihnen, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten, das Vielfalt und Zusammenarbeit schätzt.

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Kontaktdaten:

K-Recruiting GmbH Recruiting-Team