Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und pflege CMC-relevante Abschnitte in regulatorischen Dokumenten.
- Unternehmen: Dynamisches Unternehmen im Bereich klinische Entwicklung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und spannende Projekte.
- Weitere Informationen: Vielfältige Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit deinem Fachwissen in der Regulierung.
- Qualifikationen: Erfahrung im Schreiben regulatorischer Dokumente und Kenntnisse in CMC.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Aufgaben:
- Erstellung und Pflege von CMC-relevanten Abschnitten in IMPDs und IND Applications
- Erstellung regulatorischer Dokumente für klinische Entwicklungsprogramme Phase 1–3
- Vorbereitung von Unterlagen für FDA Type B/C und Pre-IND Meetings
- Unterstützung bei EMA Scientific Advice Procedures
- Erstellung von Briefing Books, Meeting Packages
Freelance CMC Regulatory Writer Arbeitgeber: K-Recruiting Life Sciences
Als Arbeitgeber bieten wir eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, in der Teamarbeit und persönliche Entwicklung großgeschrieben werden. Mit einem attraktiven Weiterbildungsbudget, regelmäßigen Teamevents und einem modernen Büro am Englischen Garten in München schaffen wir ein Umfeld, das sowohl berufliche als auch persönliche Ziele fördert. Unsere Unternehmenskultur ist geprägt von Offenheit, Innovation und einem starken Fokus auf die Optimierung unserer Prozesse, was dir die Möglichkeit gibt, aktiv zur Weiterentwicklung unseres Finance-Bereichs beizutragen.
Kontaktdaten:
K-Recruiting Life Sciences Recruiting-Team
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Freelance CMC Regulatory Writer mit Bravour zu bestehen
Erstellung von CMC-relevanten Abschnitten
Kenntnisse in IMPDs
Kenntnisse in IND Applications
Erstellung regulatorischer Dokumente
Erfahrung in klinischen Entwicklungsprogrammen Phase 1–3
Vorbereitung von Unterlagen für FDA Type B/C Meetings
Vorbereitung von Pre-IND Meetings
