Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache die Zertifizierung und Qualitätssicherung von investigationalen Arzneimitteln in klinischen Studien.
- Unternehmen: Führendes globales Unternehmen im Bereich wissenschaftlicher Dienstleistungen mit über 100.000 Mitarbeitern.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, betriebliche Altersvorsorge und klare Karrierewege.
- Weitere Informationen: Dynamische, werteorientierte Unternehmenskultur mit Fokus auf Integrität und Innovation.
- Warum dieser Job: Sei der Schlüssel zur Einhaltung von Vorschriften und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Pharmazie-Studium und gültige Approbation als Apotheker.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
A leading global scientific services organization ($40B+ revenue, 100k+ employees) is seeking a Qualified Person to oversee investigational medicinal product (IMP) certification and quality assurance across its clinical supply chain operations in Germany.
This role acts as a critical regulatory anchor, ensuring compliance across primary/secondary packaging, cold chain logistics, and global distribution for international clinical trials.
Core Responsibilities
- Batch Release & Certification: Assume full legal accountability for the usage and final release decisions of IMP batches in strict accordance with the German Medicinal Products Act (AMG) and EU GMP Guidelines (Annex 13 and 16).
- Quality Assurance & Risk
Management: Author QP Declarations, approve Standard Operating Procedures (SOPs), authorize contract laboratories, and manage the end-to-end complaint handling process.
- Deviation Management: Review, validate, and approve documentation regarding deviations, driving root-cause analysis to ensure systemic compliance.
- Audit & Regulatory
Leadership: Lead and accompany national and international audits.
Serve as the primary, direct liaison to regulatory authorities and provide expert QA consultation to enterprise clients.
- Project Lifecycle Support: Manage QA aspects of complex client projects from onboarding through execution, collaborating closely with external stakeholders.
Target Candidate Profile
Education & Licensure
- University degree in Pharmacy.
- Valid licensure as a pharmacist (Approbation).
- Established status as a Qualified Person under § 14/15 AMG (aligning with EU Directive 2001/83/EU).
- Professional Experience
- Minimum 2 years of hands‑on experience in pharmaceutical quality control, specifically within qualitative/quantitative analysis and medicinal product testing.
- Demonstrated practical exposure to pharmaceutical manufacturing environments.
- Core Competencies
- Advanced analytical and risk‑assessment capabilities paired with a highly systematic working style.
- Strong client‑facing diplomacy and service orientation.
- Languages: Full professional fluency in both German and English.
The Offer & Organizational Culture
- Development: Structured internal onboarding with clear global career progression pathways within a scaling enterprise.
- Compensation: Competitive salary package complemented by a company pension scheme.
- Environment: A diverse, values‑driven corporate culture focused on integrity, innovation, and cross‑functional collaboration.
- #J-18808-Ljbffr
Qualified Person Arbeitgeber: K-Recruiting Life Sciences
Als HSE Manager (M/W/D) in unserem Unternehmen profitieren Sie von einer dynamischen und unterstützenden Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten zur Förderung Ihrer beruflichen Entwicklung, sondern auch ein starkes Engagement für Arbeitssicherheit und Umweltschutz, das in unserer Unternehmenskultur verankert ist. Unser Standort ermöglicht es Ihnen, an spannenden und komplexen Bauprojekten zu arbeiten, während Sie Teil eines Unternehmens sind, das Wert auf das Wohl seiner Mitarbeiter legt.
Kontaktdaten:
K-Recruiting Life Sciences Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Qualified Person erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei K-Recruiting Life Sciences!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei K-Recruiting Life Sciences für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualified Person mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von K-Recruiting Life Sciences passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei K-Recruiting Life Sciences anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei K-Recruiting Life Sciences vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei K-Recruiting Life Sciences. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
