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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite komplexe Projekte im Bereich Qualitätssicherung und unterstütze die Arzneimittelentwicklung.
- Arbeitgeber: Führendes Pharmaunternehmen mit Fokus auf Innovation und Qualität.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittel mit und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätssicherung und starke analytische Fähigkeiten.
- Andere Informationen: Vollzeitstelle in Basel mit hervorragenden Entwicklungschancen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Als QA-Manager der QA-Betriebsabteilung leiten Sie komplexe Projekte und Prozesse zur Unterstützung des TRD-Arzneimittelentwicklungsportfolios, der Arzneimittelproduktion und/oder des Lebenszyklusmanagements gemäß den vereinbarten Zielen, Zeitplänen und Standards. Stellen Sie sicher, dass die Einhaltung von cGMP im TRD aufrechterhalten wird.
Bitte beachten Sie, dass Erfahrung in einem technischen F&E-Umfeld (Pharma/Chemie) bevorzugt wird.
Aufgaben:
- Unterstützung einer Disziplin und/oder Bereitstellung eines Dienstes individuell oder innerhalb eines Teams von Mitarbeitern.
- Bereitstellung funktionaler Expertise für den entsprechenden Geschäftspartner (Linieneinheit) und andere QA-Einheiten im Verantwortungsbereich.
- Erstellung, Überprüfung, Entscheidung über Genehmigung und/oder Freigabe von GMP-relevanten Lieferungen zur Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitätsstandards.
- Durchführung projektbezogener Aktivitäten, z.B. TRD-Produkteportfolio, betriebliche Prozesse, Qualitätsrisikobewertungen.
- Unterstützung der Projektmanagementfunktionen als Mitglied des Projektteams.
- Bereitstellung von Qualitätsaufsicht und Unterstützung für TRD-Linienfunktionen in GMP-relevanten Themen gemäß dem Verantwortungsbereich.
- Einhaltung interner und externer Richtlinien bezüglich Qualität und Sicherheit (Qualitätsmanual, regulatorische cGMP-Richtlinien, Leitlinien der Gesundheitsbehörden, SOPs usw.).
Spezifische Aktivitäten:
- Freigabe von Chargen, Materialien und Komponenten für klinische Studien mit Ausstellung von Chargenzertifikaten und Genehmigung von Entwicklungsdokumentationen gemäß den zuständigen SOPs.
- Überwachung der Überprüfung von Master- und ausgeführten Chargenprotokollen durch die QA-Spezialisten, einschließlich Klärung aller Mängel in GMP-Dokumenten und Aufsicht über vereinbarte Nachverfolgungen.
- Erstellung, Überprüfung und Vervollständigung von GMP-relevanten Dokumenten (z.B. CoAs, BRR-Checklisten, SOPs, Risikobewertungen).
- Unterstützung von Audits und Inspektionen bei Fragen zu zugewiesenen Projekten.
- QA SPOC für zugewiesene CMO. In diesem Zusammenhang Unterstützung von Vor-Ort-Besuchen und Auditvorbereitungen bei CMO, Nachverfolgung von Audit-CAPAs und Unterstützung bei der Überprüfung von CMO-KPIs und Eingaben zu Qualitätsvereinbarungen.
- Verantwortlich für das Sammeln von Feedback von verschiedenen QA-Managern und Unterstützung bei der Vorbereitung der Qualitätsrisikobewertung (QRA).
- Informiert über Abweichungen/OOX, allgemeine Probleme und Änderungen bei der CMO und verfolgt diese in den entsprechenden Sitzungen.
- Hilft den QA-Managern und -Spezialisten bei spezifischen Fragen zu CMO-Chargenprotokollen/Dokumentationen und trägt zur Harmonisierung der TRD QA Ops-Antwort bei.
- Vertretung von Kollegen im gleichen Verantwortungsbereich.
Qualifikation:
- Bildung (wünschenswert): Master (? 5 Jahre in Pharmaqualität).
- Sprachen: Fließendes Deutsch und Englisch erforderlich (mündlich und schriftlich).
- Gute Kenntnisse von cGMP, praktische Kenntnisse in technischer Entwicklung, Produktion und QA.
- Solides wissenschaftliches, technisches und regulatorisches Wissen.
- Starke organisatorische und entscheidungsfähige Fähigkeiten.
- Starke und nachgewiesene Fähigkeit zur Analyse und Bewertung der cGMP-Konformität.
Anforderungen:
- Start: asap
- Dauer: 12 Monate + Verlängerung
- Kapazität: 5 Tage pro Woche (100% vor Ort)
- Standort: Basel, Schweiz
Quality Assurance Manager Arbeitgeber: K-Recruiting Life Sciences
Kontaktperson:
K-Recruiting Life Sciences HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Manager
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Pharma- und Chemiebranche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu Qualitätssicherung und cGMP durchgehst. Zeig, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und bereit bist, Verantwortung zu übernehmen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!
✨Tipp Nummer 4
Hebe deine Erfahrungen in der pharmazeutischen Qualitätssicherung hervor. Erzähl von Projekten, an denen du gearbeitet hast, und wie du zur Einhaltung von cGMP beigetragen hast. Das zeigt, dass du die richtige Person für die Stelle bist!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als QA Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen: Hebe relevante Erfahrungen hervor, die du in der pharmazeutischen Qualitätssicherung gesammelt hast. Wenn du bereits in einem technischen R&D-Umfeld gearbeitet hast, lass uns wissen, wie das deine Fähigkeiten als QA Manager stärkt!
Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und gut strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, dass du die Anforderungen an die Stelle verstehst.
Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das macht den Prozess für uns einfacher und schneller. Wir freuen uns darauf, deine Bewerbung zu sehen und mehr über dich zu erfahren!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei K-Recruiting Life Sciences vorbereitest
✨Verstehe die cGMP-Vorgaben
Mach dich mit den aktuellen cGMP-Richtlinien vertraut, da dies ein zentraler Bestandteil der Rolle ist. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass alle Prozesse diesen Standards entsprechen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Situationen aus deiner Vergangenheit, in denen du erfolgreich Qualitätsmanagement betrieben hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu untermauern.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle auch die Zusammenarbeit mit verschiedenen QA-Teams und externen Partnern umfasst, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit effektiv im Team gearbeitet hast. Bereite dich darauf vor, Fragen zur Teamdynamik und zu deiner Rolle in Projekten zu beantworten.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.