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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Qualitätsmanagement und sorge für die Einhaltung von cGMP-Standards in der Produktion.
- Arbeitgeber: Führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaqualität und arbeite an innovativen Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie sowie 5-10 Jahre Erfahrung.
- Andere Informationen: Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Teilnahme an internationalen Audits.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Agieren Sie als Qualitätsansprechpartner für die zugewiesenen Aktivitäten.
Autor, Überprüfung und Genehmigung von Lieferungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf SOPs, Gap-Analysen, Risikoanalysen, Reinigungsdokumente und Arbeitsanweisungen.
Koordinieren, überprüfen und genehmigen Sie Qualitätsunterlagen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Abweichungen, CAPAs, Änderungssteuerungen sowie Qualifikations- und Validierungsdokumente, die mit den Herstellungsprozessen in Trackwise und KNEAT verbunden sind.
Teilnahme und Unterstützung der Wachstumsprojekte in den operativen Abteilungen in Übereinstimmung mit cGMP.
Überwachung der GMP-Konformität innerhalb der Herstellungsaktivitäten.
Unterstützung von Fachexperten während der Untersuchung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Ursachenanalyse, Auswirkungen und Umsetzung von Aktionsplänen.
Teilnahme an Projekten zur Verbesserung der Qualitätssysteme und Leitung von Lean-Verbesserungsprojekten zur Gewährleistung der Effizienz in Übereinstimmung mit globalen und lokalen Standards.
Überwachung lokaler und globaler Meetings sowie des Projektfortschritts, um eine effiziente und effektive Kommunikation über den Projektstatus sicherzustellen.
Zusammenarbeit mit externen Partnern/Kunden zur Festlegung einer Freigabestrategie für Lieferungen in Übereinstimmung mit Unternehmensstandards sowie globalen und lokalen Standards.
Bereitstellung von Fachwissen in allen Angelegenheiten bezüglich cGMP-Konformität nach Bedarf.
Definition, Verwaltung und Berichterstattung über Qualitäts-Kennzahlen (KPI) nach Bedarf.
Durchführung anderer vereinbarter Aktivitäten, die vom Vorgesetzten zugewiesen werden.
Ausführung, Verbesserung und Aufrechterhaltung des Konzepts der Qualitätsüberwachung innerhalb der DPS-Herstellung.
Aktive Teilnahme an Audits (intern und extern) und Inspektionen gemäß dem Audit-/Inspektionsplan.
Qualifikation:
- Universitäts- oder akademischer Abschluss (Master oder Ph.D.) in Chemie, Biologie, Pharmazie oder gleichwertig.
- 5-10 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle in einem Fertigungsumfeld innerhalb der Pharmaindustrie.
- Überlegene Problemlösungs-, Entscheidungs- und Planungsfähigkeiten.
- Setzen Sie klare Prioritäten für Aufgaben für sich selbst und das Team.
- Kundenorientierung und Zusammenarbeit mit dem Prozessunit-Team.
- Fundierte Kenntnisse der cGMP- und regulatorischen Anforderungen aller relevanten Operationen in der Prozessunit.
- Ausgezeichnete Englischkenntnisse (gesprochen und geschrieben), Deutschkenntnisse von Vorteil.
Quality Assurance Manager Arbeitgeber: K-Recruiting Life Sciences
Kontaktperson:
K-Recruiting Life Sciences HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Manager
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps, wie du dich am besten präsentieren kannst.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Sprich darüber, wie wichtig dir cGMP-Compliance ist und wie du in der Vergangenheit zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast. Das wird Eindruck machen!
✨Tipp Nummer 4
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht und du die Chance hast, dich von anderen abzuheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen mitbringen, sondern auch gut ins Team passen.
Pass deine Unterlagen an!: Schau dir die Stellenbeschreibung genau an und passe dein Anschreiben sowie deinen Lebenslauf entsprechend an. Hebe relevante Erfahrungen hervor, die zu den Anforderungen der Position als Quality Assurance Manager passen.
Klarheit ist der Schlüssel!: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist. Wir wollen schnell verstehen, was du kannst und was du für uns tun kannst.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell bei uns landet und wir sie zeitnah prüfen können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei K-Recruiting Life Sciences vorbereitest
✨Verstehe die cGMP-Vorgaben
Mach dich mit den aktuellen cGMP-Richtlinien vertraut, da diese für die Position des Quality Assurance Managers entscheidend sind. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Vorschriften kennst, sondern auch, wie du sie in der Praxis umsetzen kannst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Probleme gelöst oder Verbesserungen in der Qualitätssicherung implementiert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen greifbar zu machen.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit zu sprechen. Betone, wie du mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern kommuniziert hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.