Quality Assurance Project Manager

Quality Assurance Project Manager

Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite Qualitätsprüfungsprojekte und arbeite eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen.
  • Arbeitgeber: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Qualität.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Andere Informationen: Spannende Karrierechancen in einem internationalen Team.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von innovativen Produkten und verbessere Prozesse in einem dynamischen Umfeld.
  • Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und Projektmanagementfähigkeiten.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Projekt Qualitätsmanagement-Vertreter im Zusammenhang mit Qualifikations-, Validierungs- und Transferaktivitäten für Kunstwerke und Produkte in Zusammenarbeit mit der Engineering-Abteilung, der Qualifikationsabteilung, der Produktion und den Laboren für:

  • Gebäude und (Rein)räume
  • Versorgungsanlagen
  • Mehrere Produktionsanlagen
  • Fertigungsprozesse
  • Analytische und mikrobiologische Methodenvalidierungen
  • Validierung von Computersystemen

Überprüfung, Erstellung, Bewertung und Abschluss als Projekt Qualitätsvertreter in Übereinstimmung mit der Standort-QA von projektbezogener Dokumentation gemäß den aktuellen GMP-Anforderungen wie (aber nicht beschränkt auf):

  • Designqualifikation (URS, FRS, FAT, SAT) und Inbetriebnahme
  • Risikobewertungen (z.B. FMEA)
  • Installations-, Betriebs- und Leistungsqualifikation
  • Prozess- und Methodenvalidierungen
  • Dokumente für regulatorische Zwecke
  • Bewertungen
  • PQR
  • CCS
  • Änderungskontrollen
  • Abweichungen
  • Beschwerden
  • CAPA

Anwendung professioneller interdisziplinärer Projektarbeit, Beratung des Teams mit der Engineering-Abteilung, der Qualifikationsabteilung, der Produktion, EHS und den Laboren in Fragen zu GMP-konformen Lösungen.

Durchführung von Ursachenanalysen und Troubleshooting-Aktivitäten zusammen mit dem Projektteam im Falle von Abweichungen aus der Perspektive der Qualitätssicherung.

Kontakt zu den Gesamtprojektleitern in verschiedenen Abteilungen und innerhalb des globalen Projektteams, um Input aus der Perspektive der Qualitätssicherung auszutauschen.

Qualifikation:

  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
  • Außergewöhnliche Kenntnisse über GMP-Anforderungen und Pharmakopöe (Ph. Eur., USP)
  • Außergewöhnliche Kenntnisse in den Bereichen Qualifikation und Validierung von Gebäuden, Versorgungsanlagen, Ausrüstungen, Fertigungsprozessen sowie analytischen und mikrobiologischen Methoden (Kenntnisse in der Validierung von Computersystemen bevorzugt)
  • Projektmanagementkenntnisse, Führungsfähigkeiten in Bezug auf Qualitätsthemen
  • Erfahrung mit der Implementierung neuer pharmazeutischer Produkte oder Transfers bevorzugt
  • Fähigkeiten zur Kommunikation in einem englischsprachigen Projektumfeld, gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Anforderungen:

  • Start: 01.06.2026
  • Dauer: 6 Monate
  • Kapazität: 5 Tage pro Woche
  • Standort: Niedersachsen, Deutschland

Quality Assurance Project Manager Arbeitgeber: K-Recruiting Life Sciences

Als Arbeitgeber in Niedersachsen bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf Qualität und Innovation ausgerichtet ist. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung, sodass Sie Ihre Fähigkeiten im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung weiterentwickeln können. Darüber hinaus profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einer attraktiven Vergütung, die Ihre wertvolle Arbeit anerkennt.
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Kontaktperson:

K-Recruiting Life Sciences HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Quality Assurance Project Manager

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Pharmaindustrie zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der Qualitätssicherung arbeiten, und lass sie wissen, dass du auf der Suche nach neuen Möglichkeiten bist.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Qualitätssicherung und GMP-Anforderungen durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge zeigen.

Tipp Nummer 3

Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle findest, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeige dein Interesse und deine Motivation, indem du eine kurze Nachricht hinzufügst, warum du perfekt für die Rolle bist.

Tipp Nummer 4

Bleib dran und folge den Unternehmen, bei denen du dich bewirbst, auf sozialen Medien. So bleibst du über Neuigkeiten und offene Stellen informiert und kannst gezielt auf aktuelle Themen eingehen, wenn du dich bewirbst oder im Gespräch bist.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Project Manager

Qualitätsmanagement
GMP-Anforderungen
Validierung von Prozessen
Risikobewertungen (z.B. FMEA)
Dokumentationserstellung
Analytische Methodenvalidierung
Mikrobiologische Methodenvalidierung
Projektmanagement
Kommunikationsfähigkeiten
Interdisziplinäre Zusammenarbeit
Root Cause Analysis
Troubleshooting
Führungskompetenzen
Kenntnisse in Computer System Validation
Erfahrung in der Implementierung neuer pharmazeutischer Produkte

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Quality Assurance Project Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.

GMP und mehr!: Stell sicher, dass du deine Kenntnisse über GMP-Anforderungen und die relevanten Validierungsprozesse klar darstellst. Wir suchen jemanden, der nicht nur die Theorie kennt, sondern auch praktische Erfahrungen hat. Zeig uns, wie du diese Kenntnisse in deinen bisherigen Projekten angewendet hast!

Teamplayer sein!: Betone deine Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit. Wir bei StudySmarter legen großen Wert auf Teamarbeit. Erzähl uns von deinen Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und wie du Herausforderungen gemeinsam gemeistert hast.

Bewirb dich direkt!: Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Das macht den Prozess für uns einfacher und schneller. Außerdem kannst du sicherstellen, dass alle deine Unterlagen an der richtigen Stelle landen. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei K-Recruiting Life Sciences vorbereitest

Verstehe die GMP-Anforderungen

Mach dich mit den aktuellen GMP-Anforderungen und der Pharmakopöe vertraut. Sei bereit, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du diese Anforderungen in der Praxis umgesetzt hast.

Bereite dich auf technische Fragen vor

Erwarte technische Fragen zu Qualifikations- und Validierungsprozessen. Überlege dir im Voraus, wie du deine Kenntnisse über Design Qualification, Risikoanalysen und Prozessvalidierungen anschaulich erklären kannst.

Zeige deine Projektmanagementfähigkeiten

Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeiten im Projektmanagement und deine Führungsqualitäten im Bereich Qualitätssicherung demonstrieren. Zeige, wie du interdisziplinär gearbeitet hast und welche Erfolge du erzielt hast.

Kommunikation ist der Schlüssel

Da die Kommunikation in einem internationalen Umfeld wichtig ist, übe deine Antworten auf Englisch und Deutsch. Achte darauf, klar und präzise zu kommunizieren, insbesondere wenn es um komplexe Themen geht.

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