Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und aktualisiere SOPs für klinische Prüfmaterialien und optimiere Prozesse.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Qualitätsmanagement mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Tolle Karrierechancen in einem innovativen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität in klinischen Studien und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Erfahrung in GxP-Umgebungen und fundierte GMP-Kenntnisse erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Aufgaben
- Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von SOPs im Bereich klinischer Prüfmaterialien, einschließlich Organisation und Optimierung von Prozessen im Rahmen der Reorganisation
- Aktualisierung, Überprüfung und Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen und Verantwortlichkeitszuweisungsvereinbarungen
- Überprüfung relevanter Dokumente für die Freigabe von IMPs, insbesondere Überprüfung von Chargenprotokollen
- Projektbezogene Beratung zu Abweichungen im Bereich klinischer Prüfmaterialien
- Beratung zu Änderungs- und CAPA-Management im Bereich klinischer Prüfmaterialien
- Bearbeitung von Beschwerden im Bereich klinischer Prüfmaterialien
- Fachliche Mitwirkung an Projektaktivitäten gemäß Vereinbarung mit dem Vorgesetzten
- Beratung während Audits und Inspektionen gemäß Vereinbarung mit dem Vorgesetzten
- Durchführung administrativer Aufgaben und Implementierung von Qualitätsmanagementaktivitäten, insbesondere wo GxP-Anforderungen eine Ausführung durch produktionsunabhängiges Personal erfordern
- Eigenständige Erstellung von Schulungsplänen im relevanten Bereich sowie Planung von Schulungen in TMDB gemäß Anweisungen des jeweiligen Vorgesetzten; Beratung zur Organisation von Schulungen über TMDB
Qualifikationen
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld
- Detaillierte GMP-Kenntnisse in Bezug auf die oben beschriebenen Aufgaben
- Fortgeschrittene Kenntnisse des nationalen und internationalen Arzneimittelrechts (z. B. AMG, EU-GMP usw.)
- Grundkenntnisse in GLP/GDP/GCP
- Kenntnisse in der Datenverarbeitung
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
- Fähigkeit, komplexe Prozesse und Situationen realistisch zu bewerten und zu beurteilen
- Genauigkeit und Zuverlässigkeit
Wichtige Informationen
- Start: 01.09.2025
- Dauer: 7 Monate
- Arbeitsaufwand: 5 Tage pro Woche
- Senioritätsstufe: Associate
- Beschäftigungsart: Vollzeit
- Funktionsbereich: Qualitätssicherung
- Branchen: Personalvermittlung
Quality Expert for the Regional QA GMP/GDP EUCAN Department (M/F/D) Arbeitgeber: K-Recruiting Life Sciences
Als HSE Manager (M/W/D) in unserem Unternehmen profitieren Sie von einer dynamischen und unterstützenden Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten zur Förderung Ihrer beruflichen Entwicklung, sondern auch ein starkes Engagement für Arbeitssicherheit und Umweltschutz, das in unserer Unternehmenskultur verankert ist. Unser Standort ermöglicht es Ihnen, an spannenden und komplexen Bauprojekten zu arbeiten, während Sie Teil eines Unternehmens sind, das Wert auf das Wohl seiner Mitarbeiter legt.
Kontaktdaten:
K-Recruiting Life Sciences Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Leuten aus der Branche zu vernetzen. Oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen können.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Übe deine Antworten laut, damit du selbstbewusst und klar kommunizieren kannst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma! Informiere dich über aktuelle Projekte und Herausforderungen im Bereich Qualitätssicherung. Das zeigt, dass du wirklich motiviert bist und dich engagierst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden und zeigst, dass du die Initiative ergreifst. Lass uns gemeinsam deinen Traumjob finden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Expert for the Regional QA GMP/GDP EUCAN Department (M/F/D) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie die Rolle des Quality Experts in unser Team passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu formulieren.
Sei präzise und strukturiert!:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Erfahrungen und Qualifikationen hervorzuheben. Wir lieben es, wenn alles übersichtlich ist!
Zeig deine Leidenschaft!:In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du dich für die Position interessierst und was dich an der Arbeit im Bereich Qualitätssicherung reizt. Lass uns spüren, dass du wirklich Teil unseres Teams werden möchtest!
Korrekturlesen nicht vergessen!:Bevor du deine Bewerbung abschickst, lies sie dir mehrmals durch oder lass jemanden drüber schauen. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Wir wollen das Beste von dir sehen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei K-Recruiting Life Sciences vorbereitet
✨Verstehe die GxP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GxP-Vorgaben vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von GMP, GLP und GCP verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Erstellung und Überprüfung von SOPs oder im Umgang mit Abweichungen zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern.
✨Sprich über Teamarbeit
Da die Rolle auch Beratung und Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit zu sprechen. Betone, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um Qualitätsziele zu erreichen.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
