Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualität in der Entwicklung medizinischer Geräte und kombinierten Produkten.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit globalem Einfluss.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften und 5+ Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Provide quality leadership and strategic guidance for global medical device and combination product development projects within a matrix organization.
Act as QA representative for Global Device and Packaging Development (GDPD) project teams and contribute to project governance meetings and development milestones.
Ensure quality oversight throughout the device development lifecycle, including risk assessments, quality strategies, and compliance activities.
Support cross‑functional teams in resolving quality‑related topics and ensure alignment with internal QA strategies and external regulatory requirements.
Review and approve technical documentation, quality records, deviations, and change‑related assessments within medical device development projects.
Support the preparation and hosting of Notified Body inspections and regulatory audits.
Contribute to the development and maintenance of Quality Management System (QMS) documentation, including SOPs, work instructions, and quality agreements.
Support the assessment of new medical device regulations and standards and coordinate related implementation activities.
Lead and contribute to global quality initiatives and continuous improvement projects.
Collaborate closely with internal stakeholders including Device Development, R&D, Regulatory Affairs, Manufacturing, and external partners.
Qualifications
Bachelor’s or Master’s degree in Engineering, Life Sciences, Pharmaceutical Sciences, or a related scientific discipline.
Minimum 5+ years of experience in Quality Assurance, preferably within medical devices, combination products, or drug delivery systems.
Strong knowledge of medical device quality standards and regulations, including ISO 13485, ISO 14971, EU MDR, and FDA device requirements.
Proven experience in medical device development, design controls, risk management, and technical documentation.
Experience supporting or participating in Notified Body inspections and regulatory audits.
Demonstrated ability to lead cross‑functional teams and work effectively in a global matrix organization.
Experience with Quality Management Systems (QMS), deviation management, CAPA, change control, and electronic quality systems (e.g., TrackWise).
Strong communication and stakeholder management skills.
Fluent English required (written and spoken); additional local language skills are a plus.
#J-18808-Ljbffr
R&D Technical Development Quality Lead Arbeitgeber: K-Recruiting Life Sciences
Als HSE Manager (M/W/D) in unserem Unternehmen profitieren Sie von einer dynamischen und unterstützenden Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten zur Förderung Ihrer beruflichen Entwicklung, sondern auch ein starkes Engagement für Arbeitssicherheit und Umweltschutz, das in unserer Unternehmenskultur verankert ist. Unser Standort ermöglicht es Ihnen, an spannenden und komplexen Bauprojekten zu arbeiten, während Sie Teil eines Unternehmens sind, das Wert auf das Wohl seiner Mitarbeiter legt.
Kontaktdaten:
K-Recruiting Life Sciences Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so R&D Technical Development Quality Lead erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei K-Recruiting Life Sciences!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei K-Recruiting Life Sciences für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um R&D Technical Development Quality Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von K-Recruiting Life Sciences passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei K-Recruiting Life Sciences anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei K-Recruiting Life Sciences vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei K-Recruiting Life Sciences. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
