Auf einen Blick
- Aufgaben: Bearbeite Abweichungen und führe Root-Cause-Analysen durch, um die Qualität zu sichern.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf GMP-Compliance.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Vollzeitstelle im Großraum München mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelherstellung und trage zur Patientensicherheit bei.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und mindestens fünf Jahre Erfahrung im GMP-Bereich erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Aufgaben
- Fachliche Bearbeitung von Abweichungen inklusive Root-Cause-Analysen sowie Beratung bei der Definition und Nachverfolgung geeigneter CAPA-Maßnahmen.
- Projektbezogene Unterstützung im CAPA- und Reklamationsmanagement.
- Erstellung, Review und Optimierung von SOPs und weiteren GMP-relevanten Dokumenten.
- Durchführung von Risikobewertungen, beispielsweise mittels FMEA, sowie Ableitung geeigneter Maßnahmenempfehlungen.
- Konzeption, Vorbereitung und Durchführung von GMP-Schulungen.
- Fachlicher Review von Herstell- und Prüfdokumentationen hinsichtlich GMP-Konformität.
- Beratung bei definierten GMP-, Compliance- und Prozessoptimierungsprojekten.
- Fachliche Unterstützung bei Fragestellungen rund um die Herstellung fester Arzneiformen (Solida).
Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation wünschenswert.
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld.
- Mindestens drei Jahre praktische Erfahrung in der Herstellung fester Arzneiformen (Solida).
- Fundierte Kenntnisse im Abweichungs- und CAPA-Management.
- Sehr gute Kenntnisse der relevanten EU-GMP-Anforderungen.
- Erfahrung mit Root-Cause-Analysen, Risikobewertungen und GMP-Dokumentationen.
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
Rahmendaten
- Dauer: 6 Monate
- Auslastung: Vollzeit (5 Tage pro Woche)
- Einsatzort: Vor Ort im Großraum München
Senior GMP Consultant – Solida-Herstellung (M/W/D) Arbeitgeber: K-Recruiting Life Sciences
Als Arbeitgeber bieten wir eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, in der Teamarbeit und persönliche Entwicklung großgeschrieben werden. Mit einem attraktiven Weiterbildungsbudget, regelmäßigen Teamevents und einem modernen Büro am Englischen Garten in München schaffen wir ein Umfeld, das sowohl berufliche als auch persönliche Ziele fördert. Unsere Unternehmenskultur ist geprägt von Offenheit, Innovation und einem starken Fokus auf die Optimierung unserer Prozesse, was dir die Möglichkeit gibt, aktiv zur Weiterentwicklung unseres Finance-Bereichs beizutragen.
Kontaktdaten:
K-Recruiting Life Sciences Recruiting-Team
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior GMP Consultant – Solida-Herstellung (M/W/D) mit Bravour zu bestehen
Root-Cause-Analysen
CAPA-Management
Erstellung von SOPs
GMP-Dokumentation
Risikobewertungen (FMEA)
GMP-Schulungen
EU-GMP-Anforderungen
