Auf einen Blick
- Aufgaben: Definiere die regulatorische Strategie und überprüfe Studienprotokolle.
- Unternehmen: Führendes Pharmaunternehmen mit Fokus auf innovative Lösungen.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Remote-Arbeit und spannende Projekte.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Augenheilkunde durch regulatorische Exzellenz.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs, idealerweise in der Ophthalmologie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Regulatory Lead - RWE Study Submission (M/F/D)
Aufgaben:
- Definieren der regulatorischen Strategie und Überprüfung des Studienprotokolls
- Sicherstellen der Einhaltung von RWE / NIS und lokalen ethischen Anforderungen
- Überwachung der Studiendurchführung und Dokumentation
- Vorbereitung und Überprüfung der CTD-Abschnitte für die Einreichung
- Management der BfArM-Interaktionen und -Antworten
- Pflege der regulatorischen Akten und Verfolgung der Zeitpläne
Qualifikation:
- 8 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Pharma, idealerweise Ophthalmologie)
- Erfahrung mit RWE / NIS und Nachgenehmigungseinreichungen
- Starkes Wissen über EMA / BfArM-Richtlinien
- Fließend in Englisch und Deutsch
Anforderungen:
- Start: asap
- Dauer: 6 Monate
- Kapazität: 1-4 Tage pro Woche, abhängig von der Projektphase
- Standort: Remote
Senior Manager Regulatory Affairs Arbeitgeber: K-Recruiting Life Sciences
Als HSE Manager (M/W/D) in unserem Unternehmen profitieren Sie von einer dynamischen und unterstützenden Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten zur Förderung Ihrer beruflichen Entwicklung, sondern auch ein starkes Engagement für Arbeitssicherheit und Umweltschutz, das in unserer Unternehmenskultur verankert ist. Unser Standort ermöglicht es Ihnen, an spannenden und komplexen Bauprojekten zu arbeiten, während Sie Teil eines Unternehmens sind, das Wert auf das Wohl seiner Mitarbeiter legt.
Kontaktdaten:
K-Recruiting Life Sciences Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Manager Regulatory Affairs erhalten könntest
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Hilfe beim Erstellen eines überzeugenden Profils brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu regulatorischen Strategien und Compliance durchgehst. Wir können dir helfen, Antworten zu formulieren, die deine Erfahrung im Bereich RWE und NIS hervorheben.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige dein Interesse! Wenn du dich für eine Stelle bewirbst, schicke eine kurze Nachricht an den Recruiter, um dein Interesse zu bekunden. Das zeigt Engagement und kann dir einen Vorteil verschaffen.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager Regulatory Affairs mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und weißt, worum es geht.
Sei präzise und klar:Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen aufschreibst, achte darauf, dass du konkret und direkt bist. Wir lieben es, wenn du uns zeigst, wie deine Fähigkeiten zu den Aufgaben passen, die wir suchen.
Zeig deine Leidenschaft:Erzähle uns in deinem Anschreiben, warum du dich für Regulatory Affairs interessierst und was dich an der Arbeit bei StudySmarter reizt. Deine Begeisterung kann einen großen Unterschied machen!
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht verloren geht, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei K-Recruiting Life Sciences vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der EMA und BfArM vertraut. Zeige im Interview, dass du die Richtlinien nicht nur kennst, sondern auch in der Lage bist, sie auf reale Szenarien anzuwenden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich regulatorische Strategien definiert oder Studienprotokolle überprüft hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu untermauern und zeigen, dass du die nötige Erfahrung mitbringst.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da du mit verschiedenen Stakeholdern interagieren musst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst, sowohl auf Englisch als auch auf Deutsch.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews solltest du nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir gleichzeitig wertvolle Informationen über den Zeitrahmen und die Erwartungen des Unternehmens.
