Auf einen Blick
- Aufgaben: Eigenständige Betreuung regulatorischer Aktivitäten für Arzneimittel in internationalen Märkten.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Regulatory Affairs mit internationalem Fokus.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten und spannende Projekte.
- Weitere Informationen: 24 Monate befristet mit 20-25 Stunden pro Woche.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelzulassung und arbeite an internationalen Herausforderungen.
- Qualifikationen: Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und gute Englischkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d)
Aufgaben:
- Eigenständige Betreuung regulatorischer Aktivitäten für Arzneimittel in internationalen Märkten außerhalb der EU
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege CMC-relevanter Zulassungsunterlagen für Neuentwicklungen sowie bestehende Produktportfolios
- Begleitung von Produktänderungen aus regulatorischer Sicht und Sicherstellung einer fristgerechten Umsetzung in den jeweiligen Zielmärkten
- Bewertung regulatorischer Anforderungen unterschiedlicher Länder und Ableitung geeigneter Maßnahmen zur Einhaltung geltender Vorgaben
- Ansprechpartner für Behörden, Vertriebspartner und externe Dienstleister bei regulatorischen Fragestellungen
- Mitwirkung an der Weiterentwicklung interner Prozesse, Standards und Dokumentationsstrukturen innerhalb des Regulatory Affairs Bereichs
Anforderungen:
- Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Fokus auf CMC-Themen
- Kenntnisse internationaler Zulassungsverfahren außerhalb Europas sind von Vorteil
- Sicherer Umgang mit pharmazeutischer Dokumentation und regulatorischen Anforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Rahmendaten:
- Projektstart: Kurzfristig möglich, spätestens im Oktober 2026
- Laufzeit: 24 Monate (befristet)
- Auslastung: 20 bis 25 Stunden pro Woche
- Einsatzort: Deutschland (Hybrid)
Senior Manager Regulatory Affairs Arbeitgeber: K-Recruiting Life Sciences
Als HSE Manager (M/W/D) in unserem Unternehmen profitieren Sie von einer dynamischen und unterstützenden Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten zur Förderung Ihrer beruflichen Entwicklung, sondern auch ein starkes Engagement für Arbeitssicherheit und Umweltschutz, das in unserer Unternehmenskultur verankert ist. Unser Standort ermöglicht es Ihnen, an spannenden und komplexen Bauprojekten zu arbeiten, während Sie Teil eines Unternehmens sind, das Wert auf das Wohl seiner Mitarbeiter legt.
Kontaktdaten:
K-Recruiting Life Sciences Recruiting-Team
