Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und pflege CMC-relevante Abschnitte in regulatorischen Dokumenten.
- Unternehmen: Flexibles Unternehmen im Bereich pharmazeutische Entwicklung.
- Vorteile: Remote-Arbeit, flexible Stunden und spannende Projekte.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit der Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Entwicklung mit deinem Fachwissen.
- Qualifikationen: Erfahrung im CMC Regulatory Writing und gute Englischkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Freelance CMC Regulatory Writer (M/W/D)
Aufgaben
- Erstellung und Pflege von CMC-relevanten Abschnitten in IMPDs und IND Applications
- Erstellung regulatorischer Dokumente für klinische Entwicklungsprogramme Phase 1–3
- Vorbereitung von Unterlagen für FDA Type B/C und Pre-IND Meetings
- Unterstützung bei EMA Scientific Advice Procedures
- Erstellung von Briefing Books, Meeting Packages, Q&A- und Background Documents
- Aufbereitung komplexer CMC-Inhalte für Behördeninteraktionen
- Zusammenarbeit mit CMC- und Regulatory-Stakeholdern
Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im CMC Regulatory Writing
- Fundierte Erfahrung mit IMPDs und/oder IND Applications
- Erfahrung mit FDA- und EMA-Behördeninteraktionen
- Kenntnisse im Bereich CMC, pharmazeutische Entwicklung und klinische Studien
- Erfahrung mit New Chemical Entities und/oder Investigational Medicinal Products
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Rahmendaten
- Start: ASAP (Spätestens zum 01.10)
- Dauer: 12 Monate
- Auslastung: ca. 20 Stunden/Woche
- Einsatzort: Remote & Einarbeitung vor Ort
Freelance CMC Regulatory Writer in Unterensingen Arbeitgeber: K-Recruiting Life Sciences
Als Arbeitgeber bieten wir eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, in der Teamarbeit und persönliche Entwicklung großgeschrieben werden. Mit einem attraktiven Weiterbildungsbudget, regelmäßigen Teamevents und einem modernen Büro am Englischen Garten in München schaffen wir ein Umfeld, das sowohl berufliche als auch persönliche Ziele fördert. Unsere Unternehmenskultur ist geprägt von Offenheit, Innovation und einem starken Fokus auf die Optimierung unserer Prozesse, was dir die Möglichkeit gibt, aktiv zur Weiterentwicklung unseres Finance-Bereichs beizutragen.
Kontaktdaten:
K-Recruiting Life Sciences Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Freelance CMC Regulatory Writer in Unterensingen erhalten könntest
✨Zeige deine Expertise!
Im Pharma-Bereich ist es super wichtig, sichtbar zu sein! Überlege dir, wissenschaftliche Artikel oder Blog-Beiträge zu schreiben, die deine Fachkenntnisse zeigen. Du könntest auch soziale Medien nutzen, um Themen zu diskutieren, die aktuell in der Branche heiß sind.
✨Netzwerke in der Branche!
Nimm an pharmazeutischen Konferenzen und Webinaren teil. Diese Events sind perfekte Gelegenheiten, um neue Kontakte zu knüpfen und direkt mit potenziellen Kunden oder Partnern zu sprechen. Oft sind solche Veranstaltungen auch Plattformen, um Freiberufler zu finden!
✨Bau dir ein starkes Portfolio auf!
Als Freiberufler ist es wichtig, ein überzeugendes Portfolio zu haben. Zeige abgeschlossene Projekte, Fallstudien und Testimonials von Kunden oder Kollegen. Damit kannst du potenziellen Auftraggebern einen klaren Eindruck von deinem Können geben.
✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen!
Die Pharma-Branche hat viele Unternehmen, die ständig nach talentierten Freiberuflern suchen. Schau dir die Karriere-Seiten von Firmen wie K-Recruiting Life Sciences an und bewirb dich direkt über unsere Website, um deine Chancen zu erhöhen. Jede Bewerbung zählt!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Freelance CMC Regulatory Writer in Unterensingen mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Dein Portfolio zählt!:Als Freiberufler im pharmazeutischen Bereich ist dein Portfolio entscheidend. Zeig uns, welche Projekte du bereits umgesetzt hast, ob es sich um klinische Studien, regulatorische Dokumentationen oder Forschungsergebnisse handelt. Gute Beispiele lassen uns sehen, was du draufhast und wie du unser Team bereichern kannst!
Zertifikate nicht vergessen!:Im Pharma-Bereich sind spezifische Zertifikate und Qualifikationen oft ein Muss. Wenn du über Zertifikate in klinischer Forschung, GCP (Good Clinical Practice) oder andere relevante Schulungen verfügst, füge diese unbedingt deinem Lebenslauf hinzu. So können wir direkt sehen, dass du die nötigen Kenntnisse mitbringst.
Verfügbarkeiten klar kommunizieren:Da du freiberuflich arbeiten möchtest, ist es wichtig, deine Verfügbarkeiten klar zu kommunizieren. Nenn uns direkt in deiner Bewerbung, wie viele Stunden du pro Woche zur Verfügung stehst und ob du an bestimmten Projekten interessiert bist. So können wir besser planen und sehen, ob du zu unseren aktuellen Bedürfnissen passt.
Motivation zeigen!:In deiner Bewerbung solltest du auch deutlich machen, warum du gerade bei K-Recruiting Life Sciences arbeiten möchtest. Was fasziniert dich an der pharmazeutischen Branche und an unseren Projekten? Indem du deine Leidenschaft und Motivation kommunizierst, hebst du dich von anderen Bewerbungen ab und zeigst, dass du ein guter Fit für unser Team bist!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei K-Recruiting Life Sciences vorbereitet
✨Show us your Fachwissen!
In der Pharmaindustrie ist Fachwissen entscheidend. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu pharmakologischen Konzepten und aktuellen Entwicklungen zu beantworten. Zeige, dass du über die neuesten Trends, Forschung und Produkte Bescheid weißt – das beeindruckt dein Gegenüber!
✨Portfolio, Portfolio, Portfolio!
Da es sich um eine freiberufliche Rolle handelt, ist dein Portfolio ein Schlüsselspieler. Stelle sicher, dass du relevante Projekte oder Studien, an denen du gearbeitet hast, präsentierst. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Erfolge konkrete Probleme gelöst haben – so zeigst du deinen Wert für K-Recruiting Life Sciences.
✨Verstehe die Regulierungen!
Die Pharma-Branche ist stark reguliert. Sei bereit, Fragen zu den verschiedenen Regelungen und Vorschriften zu beantworten, die Einfluss auf deine Arbeit haben könnten. Ein fundiertes Wissen über Compliance, Qualitätssicherung und ethische Richtlinien wird dir helfen, dich hervorzuheben.
✨Bereite deine Selbstpräsentation vor!
In einem freiberuflichen Interview hast du oft die Gelegenheit, dich selbst zu präsentieren. Mache deine Motivation und dein Fachwissen klar. Erstelle eine kurze, ansprechende Vorstellung, die deine Erfahrungen zusammenfassen und deinen zukünftigen Beitrag zu K-Recruiting Life Sciences clearly hervorbringen kann.
