Cleaning Validation Specialist (GMP / MedTech)
Cleaning Validation Specialist (GMP / MedTech)

Cleaning Validation Specialist (GMP / MedTech)

Luzern Vollzeit 72000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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K

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Plan and execute cleaning validation activities in a regulated MedTech environment.
  • Arbeitgeber: Modern production site focused on quality control in MedTech.
  • Mitarbeitervorteile: Attractive salary, development opportunities, and hybrid work model.
  • Warum dieser Job: Join a specialized team and make a real impact in healthcare.
  • Gewünschte Qualifikationen: University degree in a scientific field and hands-on cleaning validation experience.
  • Andere Informationen: Collaborate with cross-functional teams and enjoy a balanced work environment.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.

Für einen modernen Produktionsstandort in einem stark regulierten MedTech-Umfeld suchen wir einen erfahrenen Fachmann für Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle. Diese Rolle befindet sich im Rahmen eines spezialisierten Qualitätskontrollkontexts und kombiniert technische Tiefe, GMP-Expertise und strukturierte Dokumentationsarbeit.

Hauptverantwortlichkeiten

  • Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungsaktivitäten von Anfang bis Ende
  • Entwicklung von Validierungsdokumentationen wie Masterplänen, Studiendesigns, Risikoanalysen, Protokollen und Berichten (einschließlich IQ/OQ/PQ, wo zutreffend)
  • Bewertung und Management von Änderungen und Abweichungen, die die Reinigungsprozesse betreffen
  • Beitrag zu funktionsübergreifenden Projektteams und Koordination von validierungsbezogenen Aktivitäten
  • Enge Zusammenarbeit mit Produktions-, Ingenieur- und QC-Interessengruppen
  • Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung von Kontaminationskontrollstrategien (je nach Erfahrung)

Ihr Hintergrund

  • Universitätsabschluss in einer wissenschaftlichen/technischen Disziplin (z.B. Chemie, Pharmazie, Mikrobiologie, Chemie-/Verfahrenstechnik oder ähnlich)
  • Mehrjährige praktische Erfahrung in der Reinigungsvalidierung innerhalb eines regulierten Fertigungsumfelds
  • Solides Wissen über GMP; ISO 13485 ist ein großer Vorteil
  • Starkes technisches Verständnis von Produktionsanlagen und Fertigungsprozessen
  • Fließend in Deutsch und Englisch (Dokumentation und Kommunikation mit Stakeholdern)

Diese Position erfordert regelmäßige Präsenz vor Ort aufgrund der Interaktion mit Geräten und der Durchführung von Validierungen.

Was Sie erwarten können

  • Eine hochspezialisierte Expertenrolle mit Verantwortung und Sichtbarkeit
  • Eine ausgewogene Mischung aus Vor-Ort-Durchführung, Projektarbeit und Dokumentation
  • Zusammenarbeit innerhalb eines fokussierten QC-Setups und funktionsübergreifender Teams
  • Attraktive Beschäftigungsbedingungen und Entwicklungsmöglichkeiten

Vergütung & Arbeitsmodell

Grundgehaltsspanne: CHF 120k–130k (je nach Erfahrung)

Cleaning Validation Specialist (GMP / MedTech) Arbeitgeber: Karakas Recruiting

Als Arbeitgeber in der MedTech-Branche bietet unser Unternehmen eine moderne Arbeitsumgebung in der Zentralschweiz, die sich durch ein starkes Engagement für Qualität und Compliance auszeichnet. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, in der Mitarbeiter in spezialisierten Rollen wie dem Cleaning Validation Specialist nicht nur ihre technischen Fähigkeiten vertiefen, sondern auch aktiv zur Entwicklung von Kontaminationskontrollstrategien beitragen können. Zudem bieten wir attraktive Anstellungsbedingungen und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten, um sicherzustellen, dass unsere Mitarbeiter in ihrer Karriere wachsen können.
K

Kontaktperson:

Karakas Recruiting HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Cleaning Validation Specialist (GMP / MedTech)

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der MedTech-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen könnten, deinen Fuß in die Tür zu bekommen.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien aus der Reinigung Validierung durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren, damit du selbstbewusst auftrittst.

Tipp Nummer 3

Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der MedTech und wie du dazu beitragen kannst, die Qualitätssicherung zu verbessern. Lass uns gemeinsam deine Ideen entwickeln, um einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.

Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Lass uns zusammenarbeiten, um deine Bewerbung so stark wie möglich zu machen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Cleaning Validation Specialist (GMP / MedTech)

Reinigungsvalidierung
Kontaminationskontrolle
GMP-Expertise
Dokumentationsarbeit
Entwicklung von Validierungsdokumentationen
Risikobewertungen
Protokolle und Berichte (IQ/OQ/PQ)
Änderungsmanagement
Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Projektteams
Technisches Verständnis von Produktionsanlagen
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Wissenschaftlicher/technischer Abschluss (Chemie, Pharmazie, Mikrobiologie, Chemie-/Verfahrenstechnik oder ähnlich)

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei präzise und strukturiert: In der MedTech-Branche ist es wichtig, dass deine Dokumentation klar und strukturiert ist. Achte darauf, dass du alle relevanten Informationen zu deiner Erfahrung in der Reinigungvalidierung und den GMP-Vorgaben übersichtlich darstellst.

Betone deine technische Expertise: Wir suchen jemanden mit tiefem technischem Verständnis. Stelle sicher, dass du deine Kenntnisse über Produktionsanlagen und Herstellungsprozesse in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.

Sprich die Sprache der Branche: Verwende Fachbegriffe und spezifische Terminologie aus der MedTech- und GMP-Welt. Das zeigt uns, dass du die Materie beherrschst und dich in unserem Umfeld wohlfühlst.

Bewirb dich direkt über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird, empfehlen wir dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So können wir dich besser kennenlernen und deine Unterlagen schneller prüfen.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Karakas Recruiting vorbereitest

Verstehe die GMP-Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen GMP-Vorgaben und ISO 13485 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und wie sie in der Reinigung Validierung angewendet werden.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Reinigungsvalidierungen durchgeführt hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen und zu erklären, wie du Herausforderungen gemeistert hast.

Zeige Teamfähigkeit

Da die Rolle viel Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit effektiv mit Produktion, Engineering und QC-Teams zusammengearbeitet hast. Bereite dich darauf vor, Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte zu geben.

Fragen stellen

Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die spezifischen Herausforderungen der Rolle zu erfahren.

Cleaning Validation Specialist (GMP / MedTech)
Karakas Recruiting
Standort: Luzern
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