Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung und Industrialisierung innovativer kardiovaskulärer Medizinprodukte.
- Unternehmen: Innovatives Medizintechnikunternehmen mit Fokus auf Qualität und Technologie.
- Vorteile: Flexible Arbeitsmodelle, modernes Arbeitsumfeld und attraktive Vergütung.
- Weitere Informationen: Arbeiten in einem internationalen Team mit kurzen Entscheidungswegen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnologie mit einem starken Einfluss auf den Unternehmenserfolg.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik und Führungskompetenz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Aufgaben
- Aufbau, Führung und Weiterentwicklung des Bereichs Manufacturing Engineering & External Operations innerhalb eines externen Produktionsumfelds.
- Verantwortung für die Industrialisierung der Fertigung, den Technologietransfer von der Entwicklung in die Produktion sowie die Sicherstellung der Markteinführungsreife von kardiovaskulären Medizinprodukten der Klasse III.
- Steuerung von Aktivitäten im Bereich Design for Manufacturability (DFM), Design for Scalability sowie technischer Transfers in enger Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung (R&D) und externen Fertigungspartnern.
- Führung und Überwachung von Auftragsfertigern (Contract Manufacturers) und kritischen Lieferanten unter Sicherstellung der Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ), wirksamer Produktionsrisikokontrollen, ausreichender Prozessfähigkeit sowie einer skalierbaren Fertigungsleistung.
- Etablierung von Governance-Strukturen für die Produktion, relevanten Leistungskennzahlen (KPIs), Validierungsstrategien sowie eines systematischen Lieferantenmanagements zur Gewährleistung von Qualität, Compliance und operativer Exzellenz.
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Clinical Affairs und Supply Chain zur Unterstützung von Zulassungsverfahren, Audits und Inspektionen, CAPA-Maßnahmen, Änderungsmanagement (Change Control) sowie globalen Kommerzialisierungsaktivitäten.
- Führung strategischer und operativer Verbesserungsinitiativen im externen Fertigungsnetzwerk zur nachhaltigen Steigerung von Qualität, Effizienz, Skalierbarkeit und Wirtschaftlichkeit der Produktion.
- Unterstützung der Kapazitätsplanung in der Produktion, der Industrialisierung von Lieferanten sowie der Entwicklung langfristiger Strategien zur Skalierung der Fertigung im Einklang mit den Wachstumszielen des Unternehmens.
Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Biomedizintechnik, Produktionstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
- Mind. 10 Jahre Berufserfahrung in den Bereichen Manufacturing Engineering, Industrialisierung, Produktionstechnik oder Technical Operations innerhalb der Medizintechnikbranche.
- Fundierte Erfahrung mit Medizinprodukten der Klasse III, katheterbasierten Technologien oder anderen komplexen interventionellen Medizinprodukten.
- Mind. 3 Jahre Führungserfahrung in externen bzw. ausgelagerten Fertigungsstrukturen, insbesondere in den Bereichen Lieferantenmanagement, Technologietransfer sowie Industrialisierungs- und Kommerzialisierungsprojekte.
- Ausgeprägte Expertise in der Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ), PFMEA, Prozessfähigkeitsanalysen sowie im Risikomanagement von Fertigungsprozessen.
- Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards, insbesondere FDA Design Controls, FDA QSR/QMSR, ISO 13485, ISO 14971 sowie der Europäischen Medizinprodukteverordnung (EU MDR).
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Bereitschaft zu nationalen und internationalen Dienstreisen.
Warum wir?
- Gestalten Sie die Zukunft innovativer kardiovaskulärer Medizintechnologien – von der Industrialisierung bis zur globalen Markteinführung.
- Übernehmen Sie eine strategisch wichtige Führungsrolle mit hoher Eigenverantwortung und nachhaltigem Einfluss auf den Unternehmenserfolg.
- Arbeiten Sie in einem internationalen, innovationsorientierten Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und großem Gestaltungsspielraum.
- Profitieren Sie von der Zusammenarbeit mit einem globalen Netzwerk erstklassiger Fertigungs- und Technologiepartner.
- Freuen Sie sich auf flexible Arbeitsmodelle, motivierte KollegInnen, moderne Arbeitsplätze, gute Verkehrsanbindung und eine attraktive Vergütung.
Kontakt
Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, d.h. Lebenslauf und (Arbeits-) Zeugnisse über unsere Karriereseite: https://kardion-gmbh.jobs.personio.de/ Für diese Stelle bitten wir Sie um CV und Anschreiben in englischer Sprache. Wir freuen uns auf Sie!
Über uns
KARDION ist ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Stuttgart. In enger Zusammenarbeit mit ÄrztInnen konzipiert unser Team überzeugende und wegweisende Medizinsysteme und entwickelt unsere ergonomischen Produkte in technischer Perfektion bis zur Marktreife. Unser ganzheitlicher Ansatz erlaubt es uns, individuelle Nutzerbedürfnisse zu verstehen, technische Anforderungen daraus abzuleiten und komplexe Produktlösungen zuverlässig und einfach nutzbar zu machen. An der Schnittstelle von Technik und Medizin ist es unser Ziel, die Lebensqualität von Herz-Kreislauf-PatientInnen zu verbessern und ÄrztInnen bestmöglich zu unterstützen. Mit Enthusiasmus, Glaubhaftigkeit und Engagement heben wir den Stand der Medizintechnik auf ein neues Niveau.
Director Manufacturing Engineering & External Operations (w/m/d) Arbeitgeber: Kardion GmbH
KARDION ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, die Zukunft der kardiovaskulären Medizintechnologien aktiv mitzugestalten. In einem internationalen und innovationsorientierten Umfeld profitieren Sie von flexiblen Arbeitsmodellen, einer hohen Eigenverantwortung sowie der Zusammenarbeit mit erstklassigen Fertigungs- und Technologiepartnern. Zudem fördern wir Ihre persönliche und berufliche Weiterentwicklung in einem modernen Arbeitsumfeld in Stuttgart, das durch gute Verkehrsanbindungen und eine attraktive Vergütung ergänzt wird.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Director Manufacturing Engineering & External Operations (w/m/d) erhalten könnten
✨Nutze Ingenieur-Events und Messen
Ingenieurs-Events und Messen sind der perfekte Ort, um persönliche Kontakte zu knüpfen. Schau dir die nächsten Karrieretage oder Fachmessen in deiner Nähe an. Dort kannst du nicht nur potenzielle Arbeitgeber treffen, sondern auch direkt mit Fachleuten plaudern, die dir Insider-Tipps geben können.
✨Schnapp dir Praktika und Werkstudentenstellen
Wenn du noch nicht das passende Vollzeitangebot gefunden hast, lohnt es sich, zunächst Praktika oder Werkstudentenstellen in deinem Wunschunternehmen zu ergattern. Diese Positionen bieten dir nicht nur wertvolle Einblicke, sondern auch die Möglichkeit, nach dem Abschluss übernommen zu werden. Lass uns deine Suche unterstützen, indem du auf unserer Website nach offenen Stellen schaust!
✨Werde Mitglied in Ingenieur-Communities
In vielen Städten gibt es spezielle Ingenieur-Communities oder Foren, wo sich Gleichgesinnte treffen. Dort kannst du nicht nur deinen Horizont erweitern, sondern auch direkt von anderen erfahren, wo die besten Stellen ausgeschrieben sind. Networking ist in unserer Branche Gold wert!
✨Nutze Alumni-Netzwerke
Falls du an einer Hochschule studiert hast, schau mal in deren Alumni-Netzwerk rein. Oft gibt es dort spezielle Jobangebote oder Mentorenschaften, und du kannst von den Erfahrungen früherer Absolventen profitieren. So findest du schnellere einen Fuß in die Tür bei Unternehmen, die dich interessieren!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director Manufacturing Engineering & External Operations (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Technische Fähigkeiten im Fokus:Wenn du dich bei Kardion GmbH für die Position als Director Manufacturing Engineering & External Operations (w/m/d) bewirbst, stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine technischen Fähigkeiten und Projekte klar hervorhebt. Welche Software, Technologien oder Ingenieurmethoden beherrschst du? Achte darauf, relevante Zertifikate oder spezielle Ausbildungen anzugeben!
Praktische Erfahrungen zählen:Ingenieurwesen lebt von praktischen Erfahrungen! Wenn du Praktika oder Projekte hast, in denen du dein Wissen anwenden konntest, führe diese in deinem Lebenslauf auf. Zeige, wie du Probleme gelöst und Ergebnisse erzielt hast – Zahlen und Fakten werden hier sehr geschätzt!
Motivation für das Unternehmen:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Qualifikationen betonen, sondern auch, warum du für Kardion GmbH arbeiten möchtest. Welche Werte oder Projekte des Unternehmens sprechen dich an? Zeige, dass du nicht nur irgendeinen Job suchst, sondern dass du einen Beitrag zu unserem Team leisten möchtest.
Saubere und klare Struktur:Achte darauf, dass deine Bewerbungsunterlagen klar strukturiert sind. Verwende Absätze und Aufzählungen, um Informationen übersichtlich zu präsentieren. Ein gut gegliedertes Dokument macht es einfacher, deine Qualifikationen auf den ersten Blick zu erkennen und hinterlässt einen professionellen Eindruck.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Kardion GmbH vorbereitet
✨Technisches Wissen nachweisen
Im Ingenieurwesen zählt technisches Wissen unglaublich viel, also sei bereit, spezifische technische Fragen zu beantworten. Mach dich mit gängigen Werkzeugen und Software in deinem Bereich vertraut, und stelle sicher, dass du bereit bist, dein Verständnis über Konstruktions- oder Analyseverfahren zu demonstrieren.
✨Einen Projektportfolios präsentieren
Gerade bei einer Vollzeitstelle im Ingenieurwesen erwartet man oft, dass du praktische Erfahrungen vorweisen kannst. Bereite eine Auswahl von Projekten vor, an denen du gearbeitet hast, und erarbeite, wie du Herausforderungen gemeistert hast. Zeige, wie deine Erfahrungen zu den Anforderungen bei Kardion GmbH passen.
✨Zusammenarbeit und Teamarbeit betonen
Ingenieure arbeiten selten alleine. Sei bereit, Beispiele anzuführen, wo du in einem Team gearbeitet hast oder interdisziplinär mit anderen zusammengearbeitet hast. Zeige, wie du deine individuellen Stärken in einer Gruppenarbeit einsetzen konntest und welche Rolle du gespielt hast.
✨Fragen zur praktischen Anwendung stellen
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die alltäglichen Herausforderungen bei Kardion GmbH zu erfahren. Frage gezielt nach Projekten oder Initiativen, an denen du beteiligt sein könntest, und wie das Team mit technischen Hürden umgeht. Das zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch deine mentale Vorbereitung auf die Realität des Jobs.
