Auf einen Blick
- Aufgaben: Betreuung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems in der Medizintechnik.
- Unternehmen: KARDION ist ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit Fokus auf technische Perfektion.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und moderne Büros mit kostenlosen Snacks.
- Weitere Informationen: Internationale Bewerbungen sind willkommen; wir freuen uns auf deine Unterlagen!
- Warum dieser Job: Werde Teil eines unterstützenden Teams, das die Lebensqualität von Patienten verbessert.
- Qualifikationen: Studium im Ingenieurwesen oder Medizintechnik und Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- Betreuung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485
- Unterstützung bei der Umsetzung und Überwachung der Qualitätsprozesse in der Medizintechnik
- Überwachung und Unterstützung bei der Verwaltung von Aufzeichnungen, deren Änderungen und der QM-Dokumentation mittels DMS-Systems (Dokumentenlenkung)
- Durchführung interner Audits sowie Unterstützung bei externen Audits durch Behörden und Zertifizierungsstellen
- Schulung und Beratung der Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
- Mitarbeit und Unterstützung beim Maßnahmen- und Normenmanagement
- Überwachung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Normen im Bereich Medizintechnik
- Unterstützung des Bereichs Qualitätsmanagement im operativen Tagesgeschäft
Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnikbranche
- Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 und regulatorischer Anforderungen (z.B. MDR, FDA)
- Erfahrung in der Dokumentenlenkung und in der Dokumentation von Medizinprodukten gemäß regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung bei der Planung und Durchführung von Audits, sowie im CAPA-Management
Warum wir?
- Motivierte und hilfsbereite KollegInnen: Ein super Team, das sich gegenseitig unterstützt.
- Moderne, ergonomische Arbeitsplätze: Mit Mitarbeiter-Laptop und Firmenhandy.
- Gute Verkehrsanbindung: U-Bahn-Haltestelle in 400 m Entfernung und Parkplatz in unmittelbarer Nähe.
- Flexible Arbeitszeiten: Samt Möglichkeit zu mobilem Arbeiten.
- Modernes Büro: Vollausgestattete Küche, kostenloses Obst, Wasser, Kaffee und Snacks sowie Duschen.
- Benefits: Corporate Benefits, FutureBens und Jobticket.
- Gemeinsame Aktivitäten: Sommerfest und andere Team-Events.
Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, d.h. Lebenslauf und (Arbeits-) Zeugnisse über unsere Karriereseite: https://kardion-gmbh.jobs.personio.de/
Da wir ein internationales Unternehmen sind, freuen wir uns auch über englische Bewerbungsunterlagen.
Wir freuen uns auf Sie!
KARDION ist ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Stuttgart. In enger Zusammenarbeit mit ÄrztInnen konzipiert unser Team überzeugende und wegweisende Medizinsysteme und entwickelt unsere ergonomischen Produkte in technischer Perfektion bis zur Marktreife.
Unser ganzheitlicher Ansatz erlaubt es uns, individuelle Nutzerbedürfnisse zu verstehen, technische Anforderungen daraus abzuleiten und komplexe Produktlösungen zuverlässig und einfach nutzbar zu machen.
An der Schnittstelle von Technik und Medizin ist es unser Ziel, die Lebensqualität von Herz-Kreislauf-PatientInnen zu verbessern und ÄrztInnen bestmöglich zu unterstützen. Mit Enthusiasmus, Glaubhaftigkeit und Engagement heben wir den Stand der Medizintechnik auf ein neues Niveau.
#J-18808-LjbffrQuality Management Specialist - Medizintechnik (w/m/d) Arbeitgeber: Kardion GmbH
KARDION ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden ein unterstützendes und motiviertes Team bietet, das sich gegenseitig hilft. Mit modernen, ergonomischen Arbeitsplätzen in Stuttgart, flexiblen Arbeitszeiten und zahlreichen Benefits wie Corporate Benefits und gemeinsamen Aktivitäten fördert das Unternehmen eine positive Work-Life-Balance und persönliche Weiterentwicklung. Hier haben Sie die Möglichkeit, an innovativen Medizinsystemen zu arbeiten und einen echten Unterschied im Leben von Patienten zu machen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Management Specialist - Medizintechnik (w/m/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Medizintechnikbranche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Qualitätsmanagement und in der Medizintechnik. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu ISO 13485 und anderen regulatorischen Anforderungen vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Kenntnisse und Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke. In der Medizintechnik ist es wichtig, gut mit anderen zusammenzuarbeiten. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Management Specialist - Medizintechnik (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen:Lies die Stellenanzeige sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position als Quality Management Specialist in der Medizintechnik gefordert werden.
Individualisiere deinen Lebenslauf:Passe deinen Lebenslauf an die Stelle an, indem du relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst, die mit den Anforderungen des Unternehmens übereinstimmen, insbesondere im Bereich Qualitätsmanagement und ISO 13485.
Motivationsschreiben verfassen:Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Medizintechnik und deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement darlegst. Erkläre, warum du gut zu KARDION passt und wie du zum Team beitragen kannst.
Dokumente überprüfen:Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente, einschließlich Lebenslauf und (Arbeits-)Zeugnisse, vollständig und korrekt sind. Achte darauf, dass sie professionell formatiert sind und keine Rechtschreibfehler enthalten.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Kardion GmbH vorbereitet
✨Verstehe die ISO 13485
Da die Position einen starken Fokus auf das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485 hat, solltest du dir die wichtigsten Punkte dieser Norm gut einprägen. Sei bereit, spezifische Fragen zu stellen und deine Kenntnisse über die Umsetzung in der Medizintechnik zu demonstrieren.
✨Bereite dich auf Audits vor
Da interne und externe Audits Teil der Aufgaben sind, solltest du Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung mit Audits parat haben. Überlege dir, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Maßnahmen du ergriffen hast, um die Qualität zu sichern.
✨Kenntnisse über regulatorische Anforderungen
Informiere dich über die aktuellen regulatorischen Anforderungen wie MDR und FDA. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften verstehst und wie du sie in der Praxis angewendet hast, um die Compliance sicherzustellen.
✨Teamarbeit betonen
Das Unternehmen legt Wert auf ein unterstützendes Team. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Schulung von Kollegen in qualitätsrelevanten Themen zeigen. Dies wird deine Eignung für die Teamkultur unterstreichen.
