Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung und Industrialisierung innovativer kardiovaskulärer Medizintechnologien.
- Unternehmen: KARDION, ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit Fokus auf Qualität und Technologie.
- Vorteile: Flexible Arbeitsmodelle, modernes Arbeitsumfeld und attraktive Vergütung.
- Weitere Informationen: Arbeiten in einem internationalen Team mit kurzen Entscheidungswegen und großem Gestaltungsspielraum.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und habe einen nachhaltigen Einfluss auf den Unternehmenserfolg.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Ingenieurstudium und langjährige Erfahrung in der Medizintechnik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Aufbau, Führung und Weiterentwicklung des Bereichs Manufacturing Engineering & External Operations innerhalb eines externen Produktionsumfelds.
Verantwortung für die Industrialisierung der Fertigung, den Technologietransfer von der Entwicklung in die Produktion sowie die Sicherstellung der Markteinführungsreife von kardiovaskulären Medizinprodukten der Klasse III.
Steuerung von Aktivitäten im Bereich Design for Manufacturability (DFM), Design for Scalability sowie technischer Transfers in enger Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung (R&D) und externen Fertigungspartnern.
Führung und Überwachung von Auftragsfertigern (Contract Manufacturers) und kritischen Lieferanten unter Sicherstellung der Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ), wirksamer Produktionsrisikokontrollen, ausreichender Prozessfähigkeit sowie einer skalierbaren Fertigungsleistung.
Etablierung von Governance-Strukturen für die Produktion, relevanten Leistungskennzahlen (KPIs), Validierungsstrategien sowie eines systematischen Lieferantenmanagements zur Gewährleistung von Qualität, Compliance und operativer Exzellenz.
Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Clinical Affairs und Supply Chain zur Unterstützung von Zulassungsverfahren, Audits und Inspektionen, CAPA-Maßnahmen, Änderungsmanagement (Change Control) sowie globalen Kommerzialisierungsaktivitäten.
Führung strategischer und operativer Verbesserungsinitiativen im externen Fertigungsnetzwerk zur nachhaltigen Steigerung von Qualität, Effizienz, Skalierbarkeit und Wirtschaftlichkeit der Produktion.
Unterstützung der Kapazitätsplanung in der Produktion, der Industrialisierung von Lieferanten sowie der Entwicklung langfristiger Strategien zur Skalierung der Fertigung im Einklang mit den Wachstumszielen des Unternehmens.
Profil
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Biomedizintechnik, Produktionstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
Langjährige Berufserfahrung in den Bereichen Manufacturing Engineering, Industrialisierung, Produktionstechnik oder Technical Operations innerhalb der Medizintechnikbranche.
Fundierte Erfahrung mit Medizinprodukten der Klasse III, katheterbasierten Technologien oder anderen komplexen interventionellen Medizinprodukten.
Nachweisliche Führungserfahrung in externen bzw. ausgelagerten Fertigungsstrukturen, insbesondere in den Bereichen Lieferantenmanagement, Technologietransfer sowie Industrialisierungs- und Kommerzialisierungsprojekte.
Ausgeprägte Expertise in der Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ), PFMEA, Prozessfähigkeitsanalysen sowie im Risikomanagement von Fertigungsprozessen.
Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards, insbesondere FDA Design Controls, FDA QSR/QMSR, ISO 13485, ISO 14971 sowie der Europäischen Medizinprodukteverordnung (EU MDR).
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Bereitschaft zu nationalen und internationalen Dienstreisen.
Warum wir?
Gestalten Sie die Zukunft innovativer kardiovaskulärer Medizintechnologien – von der Industrialisierung bis zur globalen Markteinführung.
Übernehmen Sie eine strategisch wichtige Führungsrolle mit hoher Eigenverantwortung und nachhaltigem Einfluss auf den Unternehmenserfolg.
Arbeiten Sie in einem internationalen, innovationsorientierten Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und großem Gestaltungsspielraum.
Profitieren Sie von der Zusammenarbeit mit einem globalen Netzwerk erstklassiger Fertigungs- und Technologiepartner.
Freuen Sie sich auf flexible Arbeitsmodelle, motivierte KollegInnen, moderne Arbeitsplätze, gute Verkehrsanbindung und eine attraktive Vergütung.
Kontakt
Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, d.h. Lebenslauf und (Arbeits-) Zeugnisse über unsere Karriereseite: https://kardion-gmbh.jobs.personio.de/ Für diese Stelle bitten wir Sie um CV und Anschreiben in englischer Sprache.
Wir freuen uns auf Sie!
Über uns
KARDION ist ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Stuttgart. In enger Zusammenarbeit mit ÄrztInnen konzipiert unser Team überzeugende und wegweisende Medizinsysteme und entwickelt unsere ergonomischen Produkte in technischer Perfektion bis zur Marktreife.
Unser ganzheitlicher Ansatz erlaubt es uns, individuelle Nutzerbedürfnisse zu verstehen, technische Anforderungen daraus abzuleiten und komplexe Produktlösungen zuverlässig und einfach nutzbar zu machen. An der Schnittstelle von Technik und Medizin ist es unser Ziel, die Lebensqualität von Herz-Kreislauf-PatientInnen zu verbessern und ÄrztInnen bestmöglich zu unterstützen. Mit Enthusiasmus, Glaubhaftigkeit und Engagement heben wir den Stand der Medizintechnik auf ein neues Niveau.
Director Manufacturing Engineering & External Operations (w/m/d) Arbeitgeber: KARDION
KARDION ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, die Zukunft innovativer kardiovaskulärer Medizintechnologien aktiv mitzugestalten. In einem internationalen und innovationsorientierten Umfeld profitieren Sie von flexiblen Arbeitsmodellen, kurzen Entscheidungswegen und einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung. Unsere moderne Arbeitsumgebung in Stuttgart, kombiniert mit der Zusammenarbeit mit erstklassigen Fertigungspartnern, schafft eine einzigartige Atmosphäre für persönliches Wachstum und berufliche Erfüllung.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Director Manufacturing Engineering & External Operations (w/m/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn oder andere Plattformen, um mit Leuten aus der Medizintechnikbranche in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – das kann dir helfen, die richtigen Türen zu öffnen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du die häufigsten Fragen in deiner Branche durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Manufacturing Engineering und Technologietransfer zeigen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Karriereseite. Zeig dein Interesse und deine Motivation, indem du ein individuelles Anschreiben verfasst, das auf die spezifischen Anforderungen der Position eingeht.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig. Der Prozess kann manchmal länger dauern, aber lass dich nicht entmutigen. Halte deine Skills aktuell und nutze die Zeit, um an Projekten oder Weiterbildungen zu arbeiten, die deine Bewerbung stärken.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director Manufacturing Engineering & External Operations (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deinen Lebenslauf einzigartig!:Dein Lebenslauf ist dein Aushängeschild. Achte darauf, dass er klar strukturiert und auf die Stelle zugeschnitten ist. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die zu den Anforderungen der Position passen.
Das Anschreiben nicht vergessen!:In deinem Anschreiben solltest du deine Motivation für die Stelle und das Unternehmen deutlich machen. Erkläre, warum du die perfekte Wahl für die Rolle des Director Manufacturing Engineering bist und wie du zum Erfolg von KARDION beitragen kannst.
Sei präzise und konkret!:Vermeide es, allgemein zu bleiben. Nutze konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, um deine Fähigkeiten und Erfolge zu untermauern. Das zeigt uns, dass du genau weißt, wovon du sprichst!
Bewerbung über unsere Website!:Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere Karriereseite einzureichen. So stellst du sicher, dass wir alle Unterlagen direkt erhalten und du keine wichtigen Schritte verpasst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei KARDION vorbereitet
✨Verstehe die Branche und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über die Medizintechnikbranche, insbesondere über kardiovaskuläre Produkte. Zeige im Interview, dass du die Herausforderungen und Trends verstehst, die das Unternehmen betreffen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, die deine Fähigkeiten in der Industrialisierung und im Technologietransfer belegen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und wie sie zum Erfolg des Unternehmens beitragen können.
✨Kenntnisse über regulatorische Anforderungen
Stelle sicher, dass du die relevanten regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards kennst, wie FDA Design Controls und ISO 13485. Bereite dich darauf vor, Fragen dazu zu beantworten und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und den Werten des Unternehmens. Stelle Fragen, die dir helfen zu verstehen, wie das Team zusammenarbeitet und welche Rolle du dabei spielen kannst.
