Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte die Patientensicherheit und manage Risiken in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Familienunternehmen KARL STORZ, führend in der Endoskopie.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage und Weiterbildungsangebote.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zur Sicherheit von Medizinprodukten und zur Verbesserung der Patientenversorgung bei.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften und Erfahrung im Risikomanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Das Medizintechnik-Unternehmen KARL STORZ wurde 1945 in Tuttlingen, Deutschland, gegründet und zählt zu den international führenden Anbietern in der Welt der Endoskopie. In dritter Generation beschäftigen wir als Familienunternehmen weltweit 9.400 Mitarbeitende in mehr als 40 Ländern – allein im Raum Tuttlingen sind es 3.400 Beschäftigte. Unser Portfolio umfasst rund 13.000 Produkte für die Human- und Veterinärmedizin. KARL STORZ steht für visionäres Design, handwerkliche Präzision und klinische Effektivität.
Tätigkeitsbereich: Patient Health & Regulatory Affairs
Standort: Tuttlingen, BW, DE, 78532
Arbeitsflexibilität: hybrid
Job-ID: 5668
Ihre Mission:
- Patientensicherheit ganzheitlich gestalten: Stellen Sie die Sicherheit und Leistungsfähigkeit unserer Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sicher und entwickeln Sie entsprechende Strategien kontinuierlich weiter.
- Risiken aktiv managen: Identifizieren, bewerten und überwachen Sie Risiken gemäß ISO 14971 und treiben Sie ein strukturiertes, nachhaltiges Risikomanagement voran.
- Regulatorische Compliance sicherstellen: Gewährleisten Sie die Einhaltung internationaler Regularien und sorgen Sie dafür, dass neue Anforderungen frühzeitig erkannt und umgesetzt werden.
- Strategische Impulse setzen: Entwickeln Sie Prozesse im Risikomanagement weiter und schaffen Sie Mehrwerte für Patientensicherheit und Produktqualität.
- Stakeholder beraten: Unterstützen Sie interne Fachbereiche bei Entscheidungsprozessen – insbesondere bei Maßnahmen zur Risikominimierung und Schadensbegrenzung.
- Transparenz schaffen: Kommunizieren Sie Risiken, Chancen und relevante Entwicklungen klar an Management und Schnittstellenpartner.
- Dokumentation und Reviews verantworten: Unterstützen Sie die Erstellung von Management Reviews und pflegen Sie Risikomanagementakten strukturiert und zuverlässig.
- Veränderung vorantreiben: Begleiten Sie Projekte und Produktanpassungen im Rahmen regulatorischer und klinischer Anforderungen und bringen Sie sich aktiv in Verbesserungsinitiativen ein.
Ihre Talente:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften oder Engineering bzw. eine vergleichbare Qualifikation.
- Erfolgreiche Tätigkeit in einer vergleichbaren Position, idealerweise im regulierten Umfeld der Medizintechnik.
- Gutes Verständnis relevanter regulatorischer Anforderungen und Normen, insbesondere im Bereich Risikomanagement nach ISO 14971.
- Idealweise Kenntnisse im Bereich IEC 60601-1 und IEC 80002-1.
- Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
- Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu vermitteln.
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Ihre Benefits:
- Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten.
- 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen.
- Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
- Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing.
- Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement.
- Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen.
- Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort.
Kontakt: Wir freuen uns auf deine aussagekräftige Online-Bewerbung. Weitere Informationen zu KARL STORZ als Arbeitgeber finden Sie auf unserer Karriereseite.
Ihr Ansprechpartner im Bereich HR: Carsten Engel | Recruiter Talent Acquisition Carsten.Engel@karlstorz.com
KARL STORZ SE & Co. KG Dr.-Karl-Storz-Str. 34 78532 Tuttlingen
Risk Manager Medical Devices (m/w/d) Arbeitgeber: KARL STORZ SE & Co. KG
Unser Unternehmen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich der Sicherheit und Qualität seiner Produkte verschrieben hat. Mit flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem unterstützenden Arbeitsumfeld in Tuttlingen bieten wir unseren Mitarbeitern die Chance, in einer bedeutenden Rolle zur Patientensicherheit beizutragen und gleichzeitig ihre berufliche Entwicklung voranzutreiben. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von attraktiven Zusatzleistungen wie einem betrieblichen Gesundheitsmanagement und verschiedenen Freizeitangeboten.
