Toxikologe (m/w/d)

Standort: Tuttlingen, BW, DE, 78532Arbeitsflexibilität: Home-OfficeJob-ID: 4747Ihre MissionDurchführung und Überprüfung toxikologischer Risikobewertungen (TRA): Bewertung von Daten zur chemischen Charakterisierung, extrahierbaren/auslaugbaren Stoffen und potenziellen Expositionsszenarien für Patienten gemäß ISO 10993-17 und ISO 10993-18Bereitstellung fachlicher wissenschaftlicher Beratung: Beratung funktionsübergreifender Teams (F&E, Regulatory Affairs, Biokompatibilitätsspezialisten) zu toxikologischer Sicherheit, Materialverträglichkeit und Strategien zur RisikominderungSicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Interpretation und Anwendung globaler Anforderungen (EU MDR, FDA, NMPA, ISO-Normen) auf toxikologische Bewertungen und EinreichungenErstellung und Genehmigung von Dokumentationen: Erstellung oder Überprüfung toxikologischer Begründungen, Sicherheitsbewertungen und biologischer Bewertungsberichte (BERs) zur Unterstützung von ProduktregistrierungenBeobachtung neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse und Vorschriften: Verfolgung von Aktualisierungen in den Bereichen Toxikologie, ISO 10993-Normen und regulatorische Leitlinien; Integration von Änderungen in interne Prozesse und StrategienFunktion als Eskalationsstelle: Bereitstellung unabhängiger toxikologischer Fachkenntnisse in komplexen oder risikoreichen Fällen (z. B. neuartige Materialien, Grenzfälle von Expositionsszenarien, pädiatrische Indikationen)Ihre TalenteHochschulabschluss in Toxikologie, Pharmakologie, Biologie, Chemie oder verwandten Lebenswissenschaften; anerkannte Zertifizierung (z. B. ERT – European Registered Toxicologist) benötigtExtensive Berufserfahrung in der toxikologischen Risikobewertung, vorzugsweise in der Medizinprodukte-, Pharma- oder einer verwandten regulierten BrancheFundierte Kenntnisse der Normenreihe ISO 10993, ISO 14971 (Risikomanagement) und globaler regulatorischer Anforderungen (EU MDR, FDA, NMPA)Nachgewiesene Fähigkeiten in der toxikologischen Datenauswertung, chemischen Charakterisierung und Expositionsbewertung, einschließlich extrahierbarer/auslaugbarer StoffeFähigkeit, komplexe Datensätze zu interpretieren, Evidenzbasierte Ansätze anzuwenden und klare Sicherheitsbegründungen zu liefernAusgeprägte schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten; Fähigkeit, komplexe toxikologische Konzepte Nicht-Experten zu erklären und effektiv in funktionsübergreifenden Teams zu arbeitenProaktives Verfolgen wissenschaftlicher Literatur, sich weiterentwickelnder Standards und regulatorischer ErwartungenIhre BenefitsFlexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in TuttlingenGesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach StandortKontakt in HRCarsten Engel | Recruiter Talent AcquisitionCarsten.Engel@karlstorz.com