Auf einen Blick
- Aufgaben: Übernehmen Sie die Verantwortung für Projektpläne und Auditvorbereitungen in einem dynamischen Umfeld.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit Fokus auf Qualität und Sicherheit.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Vielfältige Gesundheits- und Freizeitangebote sowie Kinderbetreuungsoptionen am Hauptsitz.
- Warum dieser Job: Gestalten Sie die Zukunft der Medizintechnik und tragen Sie zur Sicherheit von Patienten bei.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften und Kenntnisse in regulatorischen Standards.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Übernehmen Sie die Autorenschaft für den Project Data Plan und die Phase Gate Checklisten gemäß globalen regulatorischen Standards und internen Qualitätszielen.
Erstellen Sie eine strukturierte Ablage: Entwickeln und pflegen Sie eine schlanke, transparente und vergleichbare Projektstruktur für alle Projekte und melden Sie fehlende, zeitkritische Elemente der DHF/DMR umgehend an den Projektmanager.
Entwickeln Sie Strategien für Legacy-Produkte: Geben Sie Richtlinien zur Aktualisierung technischer Dokumentationen für Bestandsprodukte, um Compliance effizient sicherzustellen.
Bereiten Sie Audits vor und führen Sie diese durch: Stellen Sie sicher, dass alle projektrelevanten Dokumente und Nachweise (z. B. DHF, DMR, Entwicklungsdokumentation, Testberichte) vollständig, aktuell und auditkonform sind. Übernehmen Sie die Rolle als Hauptansprechpartner für Auditoren, koordinieren Sie die Auditvorbereitung und vertreten Sie die Entwicklungsprojekte während Audits.
Designtraceability sicherstellen: Stellen Sie sicher, dass Auffälligkeiten von Vorgänger- und ähnlichen Produkten in neuen Produktversionen berücksichtigt werden und Sicherheits- sowie Qualitätsaspekte in ein verständliches Requirements Management einfließen.
Elektrische Sicherheit verantworten: Sie besitzen vertiefte Kenntnisse der IEC 60601‐1 und relevanter elektronischer Komponenten, um die elektrische Sicherheit, Leistungsfähigkeit und Compliance medizintechnischer Geräte sicherzustellen.
Ihre Talente
- Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium.
- Nachweisbare Kenntnisse im Umgang mit Design History File (DHF), Device Master Record (DMR) sowie globalen regulatorischen Standards (z. B. ISO 13485, FDA).
- Vertiefte Kenntnisse der regulatorischen und produktspezifischen Anforderungen für sterile Einmalprodukte.
- Fähigkeit, Informationsstrukturen und Dokumentationsprozesse im PLM-Umfeld zu definieren, zu optimieren und zu pflegen.
- Fähigkeit, komplexe Dokumentationen effizient zu organisieren, Audits vorzubereiten und eine transparente Projektstruktur sicherzustellen.
- Sicheres Auftreten als Ansprechpartner für Auditoren und Projektteams, inklusive Koordination von Auditvorbereitungen und interdisziplinärer Zusammenarbeit.
- Sehr gute Englischkenntnisse.
Ihre Benefits
- Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten.
- 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen.
- Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
- Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing.
- Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement.
- Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen.
- Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort.
Validierungsingenieur / Qualifizierungsingenieur (m/w/d) (Qualitätsingenieur/in) Arbeitgeber: KARL STORZ SE & Co. KG
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Flexibilität und individuelle Entwicklung setzt. Mit 30 Urlaubstagen, umfangreichen Weiterbildungsangeboten und der Möglichkeit, mobil zu arbeiten, fördern wir das Wohlbefinden und die berufliche Entfaltung unserer Mitarbeiter. Zudem profitieren Sie von einem attraktiven Standort in Tuttlingen, der vielfältige Freizeit- und Gesundheitsangebote bereithält.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Validierungsingenieur / Qualifizierungsingenieur (m/w/d) (Qualitätsingenieur/in) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Tipps oder ob sie dir bei deiner Jobsuche helfen können – oft sind es persönliche Empfehlungen, die den Unterschied machen!
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme!
Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, zögere nicht, direkt beim Unternehmen nachzufragen. Zeig dein Interesse und frag, ob du mehr über die Position erfahren kannst. Das zeigt Initiative und kann dir einen Vorteil verschaffen.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen, die dir im Interview gestellt werden könnten, und übe deine Antworten. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So bist du sicher, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt und du alle aktuellen Informationen über die Position erhältst. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Validierungsingenieur / Qualifizierungsingenieur (m/w/d) (Qualitätsingenieur/in) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für den Job sind genauso wichtig wie deine Qualifikationen. Lass uns in deinem Anschreiben spüren, warum du dich für die Position als Validierungsingenieur interessierst.
Struktur ist alles!:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und übersichtlich ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, dass du die Anforderungen an die Dokumentation und Strukturierung verstehst.
Beziehe dich auf die Jobbeschreibung!:Nutze die Sprache aus der Stellenanzeige in deinem Anschreiben. Wenn wir sehen, dass du die spezifischen Anforderungen und Aufgaben verstanden hast, macht das einen guten Eindruck und zeigt, dass du dich mit der Rolle auseinandergesetzt hast.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alle Unterlagen an die richtige Stelle gelangen und du keine wichtigen Schritte im Bewerbungsprozess verpasst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei KARL STORZ SE & Co. KG vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Validierungsingenieurs vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche regulatorischen Standards und Dokumentationsprozesse besonders wichtig sind. So kannst du gezielt auf diese Punkte eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Umgang mit DHF, DMR und Audits zeigen. Wenn du während des Interviews von realen Situationen erzählst, wird es einfacher, deine Kompetenzen zu verdeutlichen.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle viel interdisziplinäre Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit zu sprechen. Betone, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um Projekte voranzutreiben.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zur Auditvorbereitung oder zu den Herausforderungen bei der Dokumentation sind hier besonders relevant.
