Auf einen Blick
- Aufgaben: Übernehmen Sie die Verantwortung für Qualitätsstandards und Projektstrukturen in einem innovativen Umfeld.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit einem Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage, Weiterbildungsangebote und Gesundheitsmanagement.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und einem unterstützenden Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalten Sie die Zukunft der Medizintechnik und sichern Sie die Qualität von lebenswichtigen Produkten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften und Kenntnisse in regulatorischen Standards.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Übernehmen Sie die Autorenschaft für den Project Data Plan und die Phase Gate Checklisten gemäß globalen regulatorischen Standards und internen Qualitätszielen.
Erstellen Sie eine strukturierte Ablage: Entwickeln und pflegen Sie eine schlanke, transparente und vergleichbare Projektstruktur für alle Projekte und melden Sie fehlende, zeitkritische Elemente der DHF/DMR umgehend an den Projektmanager.
Entwickeln Sie Strategien für Legacy-Produkte: Geben Sie Richtlinien zur Aktualisierung technischer Dokumentationen für Bestandsprodukte, um Compliance effizient sicherzustellen.
Bereiten Sie Audits vor und führen Sie diese durch: Stellen Sie sicher, dass alle projektrelevanten Dokumente und Nachweise (z. B. DHF, DMR, Entwicklungsdokumentation, Testberichte) vollständig, aktuell und auditkonform sind. Übernehmen Sie die Rolle als Hauptansprechpartner für Auditoren, koordinieren Sie die Auditvorbereitung und vertreten Sie die Entwicklungsprojekte während Audits.
Designtraceability sicherstellen: Stellen Sie sicher, dass Auffälligkeiten von Vorgänger- und ähnlichen Produkten in neuen Produktversionen berücksichtigt werden und Sicherheits- sowie Qualitätsaspekte in ein verständliches Requirements Management einfließen.
Kenntnisse und Umsetzung von Normanforderungen: Sie verfügen über fundiertes Wissen der IEC 60601‐1, IEC 62304 sowie der IEC 82304‐1 und stellen die normkonforme Entwicklung und Qualitätssicherung von Software‐basierten und integrierten OP‐Lösungen über den gesamten Lebenszyklus sicher.
Ihre Talente
- Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium.
- Nachweisbare Kenntnisse im Umgang mit Design History File (DHF), Device Master Record (DMR) sowie globalen regulatorischen Standards (z. B. ISO 13485, FDA).
- Fähigkeit, Informationsstrukturen und Dokumentationsprozesse im PLM-Umfeld zu definieren, zu optimieren und zu pflegen.
- Fähigkeit, komplexe Dokumentationen effizient zu organisieren, Audits vorzubereiten und eine transparente Projektstruktur sicherzustellen.
- Sicheres Auftreten als Ansprechpartner für Auditoren und Projektteams, inklusive Koordination von Auditvorbereitungen und interdisziplinärer Zusammenarbeit.
- Sehr gute Englischkenntnisse.
Ihre Benefits
- Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten.
- 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen.
- Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
- Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing.
- Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement.
- Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen.
- Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort.
Kontakt in HR: Carsten Engel | Recruiter Talent Acquisition
Wir suchen: Qualitätsingenieur (m/w/d) Arbeitgeber: KARL STORZ SE & Co. KG
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Qualität und Compliance fokussiert ist. Unsere flexible Arbeitszeitgestaltung und die Option auf mobiles Arbeiten ermöglichen eine ausgewogene Work-Life-Balance, während umfangreiche Weiterbildungsangebote und ein starkes Gesundheitsmanagement Ihre persönliche und berufliche Entwicklung unterstützen. Zudem profitieren Sie von attraktiven Zusatzleistungen wie 30 Urlaubstagen und Kinderbetreuungsangeboten am Standort Tuttlingen, was uns zu einem hervorragenden Arbeitgeber macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Wir suchen: Qualitätsingenieur (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze Networking-Events oder Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen. Oft erfährt man durch persönliche Gespräche mehr über offene Stellen als durch klassische Jobanzeigen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und deine Antworten übst. Überlege dir auch, welche Fragen du dem Arbeitgeber stellen möchtest, um dein Interesse zu zeigen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Teile in Gesprächen Beispiele, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und wie du zur Qualitätssicherung beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, dass deine Bewerbung schnell gesehen wird. Und vergiss nicht, deine Unterlagen gut zu strukturieren, damit sie einen bleibenden Eindruck hinterlassen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Wir suchen: Qualitätsingenieur (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir möchten dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und erzähl uns, warum du der perfekte Qualitätsingenieur für unser Team bist.
Mach es strukturiert:Achte darauf, dass deine Unterlagen klar und übersichtlich sind. Eine gut strukturierte Bewerbung hilft uns, deine Qualifikationen schnell zu erfassen und zeigt, dass du die Fähigkeit hast, komplexe Dokumentationen zu organisieren.
Beziehe dich auf die Anforderungen:Schau dir die Jobbeschreibung genau an und gehe auf die geforderten Fähigkeiten ein. Zeige uns, wie deine Erfahrungen und Kenntnisse im Umgang mit DHF, DMR und regulatorischen Standards zu unseren Anforderungen passen.
Bewirb dich über unsere Website:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet und wir sie schnellstmöglich bearbeiten können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei KARL STORZ SE & Co. KG vorbereitet
✨Verstehe die Normen
Mach dich mit den relevanten Normen wie IEC 60601-1 und ISO 13485 vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Beispiele hast, wie du diese Standards in der Vergangenheit angewendet hast.
✨Strukturierte Dokumentation
Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen mit der Erstellung und Pflege von Dokumentationsprozessen zu sprechen. Überlege dir konkrete Beispiele, wie du Informationsstrukturen optimiert hast und welche Tools du dafür verwendet hast.
✨Audit-Vorbereitung
Sei bereit, deine Erfahrungen in der Auditvorbereitung zu teilen. Erkläre, wie du sicherstellst, dass alle relevanten Dokumente auditkonform sind und wie du als Ansprechpartner für Auditoren agierst. Das zeigt dein Verständnis für die Wichtigkeit von Compliance.
✨Interdisziplinäre Zusammenarbeit
Hebe hervor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Teams zusammengearbeitet hast. Bereite Beispiele vor, die deine Kommunikationsfähigkeiten und deine Fähigkeit zur Koordination von Projekten unter Beweis stellen.
