Scientific Affairs Specialist - Central Europe

Karo Healthcare, ein dynamisches und wachsendes Unternehmen im Bereich der persönlichen Gesundheitsversorgung, setzt sich dafür ein, intelligente Entscheidungen für die alltägliche Gesundheitsversorgung zu treffen. Mit einem umfangreichen Portfolio in sieben Kategorien, einschließlich medizinischer Produkte, besitzen und vertreiben wir über 80 Marken in etwa 90 Ländern. Zu unserem Portfolio gehören Marken wie E45, Pevaryl, Lamisil, Nutravita, Decubal und viele andere. Unser zentrales Anliegen, Menschen zu befähigen, intelligente Gesundheitsentscheidungen zu treffen, treibt unsere Wachstumsstrategie voran, die organische Expansion und M&A kombiniert.

Wir suchen derzeit einen Scientific Affairs Specialist - Central Europe (Deutschsprachig) für unser Büro in Warschau.

Was Sie erwartet:

• Reale Auswirkungen in 10 Märkten in Mitteleuropa, an der Schnittstelle von Wissenschaft, Compliance und kommerzieller Umsetzung.
• Praktische internationale Erfahrungen in einem schnell wachsenden, M&A-getriebenen Gesundheitsunternehmen mit starken FMCG-Dynamiken.
• Beschleunigung Ihrer Entwicklung in den Bereichen regulatorische Angelegenheiten, Pharmakovigilanz und Produkt-Compliance innerhalb eines leistungsstarken, kollaborativen Teams.

Ihre Aufgaben:

• Agieren Sie als lokaler Experte für wissenschaftliche Angelegenheiten in Mitteleuropa (Deutschland, Schweiz, Österreich, Polen, Tschechische Republik, Slowakei, Slowenien, Bulgarien, Ungarn, Rumänien).
• Seien Sie die zentrale Verbindung zwischen Global Scientific Affairs und lokalen Commercial Teams, um Produktqualität, Patientensicherheit und regulatorische Compliance sicherzustellen.
• Erster Ansprechpartner für Apotheken, Gesundheitsfachkräfte, Behörden und Verbraucher bei komplexen Produktanfragen und Beschwerden.
• Verwaltung konformer Produkteinführungen, einschließlich Einreichungen bei lokalen Gesundheitsbehörden (eAF, Begleitschreiben, PoA, Übersetzungen, Etikettierung, Artwork-Prozess).
• Leitung der lokalen Berichterstattung über Arzneimittelengpässe in Zusammenarbeit mit Global QA.
• Überwachung und Verwaltung von Sicherheitsfallberichten, unerwünschten Ereignissen und relevanter Literatur gemäß GVP-Anforderungen.
• Überprüfung und Genehmigung von Marketingmaterialien und -ansprüchen, um die Werbe-Compliance sicherzustellen.
• Unterstützung der Commercial Teams als Compliance-Partner in einem schnelllebigen Umfeld.
• Beitrag zu lokalen SOP-Updates und zur Implementierung des Global Quality Management Systems.
• Durchführung von PV- und Compliance-Schulungen für Tochtergesellschaften, Partner und Distributoren.
• Engagement in lokalen Schulungen, wie von den Global Scientific Affairs Teams delegiert und gemäß der Aktivierung des Global Quality Management Systems auf dem lokalen Markt.
• Verantwortung für die lokale Abstimmung mit globalen Teams sowie mit anderen regionalen Rollen zur vollständigen Überwachung der Produktqualität und Patientensicherheit des Karo-Portfolios.
• Verantwortung für die Einhaltung lokaler SOPs gemäß den lokalen Vorschriften sowie die Abdeckung lokaler Aktivitäten durch globale SOPs.
• Verantwortung für den täglichen Betrieb mit 3PLs, Kunden und Distributoren im Gebiet, einschließlich Audits, Qualifikationen und Vereinbarungen.

Voraussetzungen:

• Universitätsabschluss in Medizin, Pharmazie, Veterinärmedizin, Biologie, Chemie oder einer vergleichbaren wissenschaftlichen Disziplin.
• 4+ Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs, Qualität oder wissenschaftlichen Angelegenheiten im Gesundheitswesen.
• Erfahrung mit Pharmakovigilanzprozessen, Sicherheitsfallberichterstattung und GVP-Anforderungen.
• Solides Verständnis von Produkt-Compliance, Produktlebenszyklusmanagement und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
• Erfahrung in der Überprüfung von Marketingmaterialien und Werbeansprüchen auf Compliance.
• Erfahrung mit lokalen Einreichungen und Dossierbearbeitung.
• Erfahrung mit behördenbezogener Pharmakovigilanzkommunikation.
• Erfahrung in der Durchführung von Schulungen zur Pharmakovigilanz oder Compliance.
• Komfortables Arbeiten funktionsübergreifend mit Tochtergesellschaften, Distributoren und lokalen Commercial Teams in einer internationalen, schnelllebigen Organisation.
• Fließend in Englisch und Deutsch.
• Berechtigt, in Deutschland zu arbeiten.

Vorteile:

• Die Möglichkeit, zu gestalten, zu wachsen und zu ermutigen.
• Flexibler Zeitplan, hybrides Modell mit dem Hauptarbeitsplatz im Büro und Work-Life-Balance.
• Verantwortung für spannende und herausfordernde Projekte, die direkte, sichtbare Auswirkungen auf unsere Kunden und die Branche haben.
• Sehr positives Arbeitsumfeld in einem dynamischen, internationalen und motivierten Team.
• Start-up-Geist, während Sie Teil einer großen internationalen Organisation mit starken Werten sind.

Karo Healthcare hat ein diverses und inklusives Umfeld. Wir suchen qualifizierte Kandidaten unabhängig von Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, ethnischer Zugehörigkeit, Rasse, Religion, nationaler Herkunft, Behinderung oder Alter.