Auf einen Blick
- Aufgaben: Werde der lokale Experte für wissenschaftliche Angelegenheiten und unterstütze die Produktqualität und Patientensicherheit.
- Unternehmen: Karo Healthcare, ein dynamisches Unternehmen im Bereich persönliche Gesundheitsversorgung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, hybrides Modell und ein positives Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Diverse und inklusive Umgebung mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Gesundheitsversorgung in 10 Märkten und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Medizin, Pharmazie oder verwandten Wissenschaften und 4+ Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Karo Healthcare, ein dynamisches und wachsendes Unternehmen im Bereich der persönlichen Gesundheitsversorgung, ist bestrebt, intelligente Entscheidungen für die alltägliche Gesundheitsversorgung zu treffen. Mit einem umfangreichen Portfolio in sieben Kategorien, einschließlich medizinischer Produkte, besitzen und vertreiben wir über 80 Marken in etwa 90 Ländern. Unsere Kernüberzeugung, Menschen zu befähigen, intelligente Gesundheitsentscheidungen zu treffen, treibt unsere Wachstumsstrategie voran.
Wir suchen derzeit einen Scientific Affairs Specialist für unser Büro in Düsseldorf.
Was Sie erwartet:
- Reale Auswirkungen auf 10 Märkte in Mitteleuropa, an der Schnittstelle von Wissenschaft, Compliance und kommerzieller Umsetzung.
- Praktische internationale Erfahrungen in einem schnell wachsenden, M&A-getriebenen Gesundheitsunternehmen mit starken FMCG-Dynamiken.
- Beschleunigung Ihrer Entwicklung in den Bereichen Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz und Produkt-Compliance innerhalb eines leistungsstarken, kollaborativen Teams.
Ihre Aufgaben:
- Agieren Sie als lokaler Experte für Scientific Affairs, Regulatory und Pharmakovigilanz in Deutschland und bieten Sie fachkundige Beratung zu lokalen regulatorischen Anforderungen, GVP-Compliance, Produktqualität und Patientensicherheit im Karo-Portfolio.
- Seien Sie eine wichtige Verbindung zwischen Global Scientific Affairs, PV, Qualität und lokalen kommerziellen Teams, um sicherzustellen, dass lokale Aktivitäten und das Produktlebenszyklusmanagement den geltenden regulatorischen Anforderungen und globalen Standards entsprechen.
- Seien Sie der Hauptansprechpartner für Gesundheitsfachkräfte, Apotheken, Behörden, Kunden und Verbraucher und bearbeiten Sie komplexe wissenschaftliche und produktbezogene Anfragen, Qualitätsbeschwerden und Sicherheitsinformationen.
- Verwalten Sie lokale regulatorische Aktivitäten im Zusammenhang mit Produkteinführungen und Lebenszyklusänderungen, einschließlich Einreichungen bei Gesundheitsbehörden, Übersetzungen, Kennzeichnung und Umsetzung lokaler regulatorischer Anforderungen.
- Überwachen Sie lokale Pharmakovigilanzaktivitäten und fungieren Sie als lokaler PV-Kontakt und behördlicher Vertreter.
- Stellen Sie die Einhaltung lokaler regulatorischer und Qualitätsanforderungen sicher und unterstützen Sie Abweichungen, Änderungssteuerungen, Risikoanalysen und lokale SOP-Compliance.
- Überprüfen und genehmigen Sie Werbematerialien und Ansprüche, um wissenschaftliche Genauigkeit und Compliance mit geltenden regulatorischen, PV- und Werbeanforderungen sicherzustellen.
- Unterstützen Sie regulatorische Inspektionen, PV- und Qualitätsaudits sowie die Bereitschaft zur Inspektion.
- Überwachen Sie die Qualitäts- und Compliance-Aktivitäten mit 3PLs, Kunden, Distributoren und Dienstleistern.
Voraussetzungen:
- Universitätsabschluss in Medizin, Pharmazie, Veterinärmedizin, Biologie, Chemie oder einer vergleichbaren wissenschaftlichen Disziplin.
- 4+ Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs, Qualität oder Scientific Affairs im Gesundheitswesen.
- Erfahrung mit Pharmakovigilanzprozessen und GVP-Anforderungen.
- Solides Verständnis von Produkt-Compliance und Gesundheitsbehördeninteraktionen.
- Fließend in Englisch und Deutsch.
Vorteile:
- Die Möglichkeit, zu gestalten, zu wachsen und zu ermutigen.
- Flexibler Zeitplan, hybrides Modell mit dem Hauptarbeitsplatz im Büro.
- Verantwortung für spannende und herausfordernde Projekte mit direktem Einfluss auf unsere Kunden und die Branche.
- Sehr positives Arbeitsumfeld in einem dynamischen, internationalen und motivierten Team.
Karo Healthcare hat ein diverses und inklusives Umfeld. Wir suchen qualifizierte Kandidaten unabhängig von Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, Ethnie, Rasse, Religion, nationaler Herkunft, Behinderung oder Alter.
Scientific Affairs Specialist - Germany Arbeitgeber: Karo Pharma
Karo Healthcare ist ein dynamisches und wachsendes Unternehmen im Bereich der persönlichen Gesundheitsversorgung, das seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, bekannte Marken im Gesundheitswesen in der DACH-Region zu führen und zu entwickeln. Mit einem flexiblen Arbeitszeitmodell und einer positiven, internationalen Teamkultur fördern wir die persönliche und berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter. Bei uns haben Sie die Chance, an spannenden Projekten zu arbeiten, die einen direkten Einfluss auf unsere Kunden und die Branche haben, während Sie Teil eines großen, wertorientierten Unternehmens sind.
