Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Implementierung von GMP QC-Systemen und koordiniere spannende Projekte.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotech-Branche mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualitätssicherung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in regulierten GMP-Umgebungen und starke Projektmanagementfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 61650 - 75350 € pro Jahr.
- Lead implementation and integration activities for GMP QC systems.
- Coordinate system configuration, data migration, deployment, and stakeholder engagement.
- Conduct implementation kick-off sessions and drive project execution. Monitor project progress, risks, timelines, quality, and budget adherence.
- Prepare status reports and ensure transparent progress tracking.
Support CSV/CSA and validation activities, including IQ/OQ/PQ execution and documentation.
Collaborate with QA, IT, business stakeholders, and vendors to ensure regulatory compliance.
- Ensure adherence to Gx P, Data Integrity, and Roche validation standards. Support system acceptance, release readiness, and go-live activities.
- Roles & Responsibilities
- Lead implementation and integration activities for GMP QC systems.
- Coordinate system configuration, data migration, deployment, and stakeholder engagement.
- Conduct implementation kick-off sessions and drive project execution. Monitor project progress, risks, timelines, quality, and budget adherence.
- Prepare status reports and ensure transparent progress tracking.
Support CSV/CSA and validation activities, including IQ/OQ/PQ execution and documentation.
Collaborate with QA, IT, business stakeholders, and vendors to ensure regulatory compliance.
- Ensure adherence to Gx P, Data Integrity, and Roche validation standards. Support system acceptance, release readiness, and go-live activities.
Requirements
- 8+ years of experience in pharmaceutical, biotech, or regulated GMP environments.
Strong experience with QC/Laboratory systems implementation and validation.
Knowledge of Computer System Validation (CSV), CSA, GAMP5, and Gx P regulations.
Hands-on experience supporting IQ/OQ/PQ, risk assessments, testing, and compliance activities.
- Experience managing system integrations, data migration, and cross-functional project delivery.
- Familiarity with laboratory platforms such as LIMS, SDMS, Empower, Soft Max Pro, Quant Studio, Lab X, or similar systems.
Strong stakeholder management, Agile/Scrum, and project coordination skills.
- Excellent communication and documentation capabilities
- #J-18808-Ljbffr
Senior Quality Control Engineer in Frankfurt am Main Arbeitgeber: Katalyst CRO
Als Senior Quality Control Engineer bei Roche profitieren Sie von einer dynamischen Arbeitsumgebung, die Innovation und Teamarbeit fördert. Wir bieten Ihnen nicht nur wettbewerbsfähige Vergütungen und umfassende Sozialleistungen, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem Unternehmen, das sich für höchste Qualitätsstandards und regulatorische Compliance einsetzt. Unsere Kultur legt Wert auf Transparenz, Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, was Ihren Beitrag zu bedeutenden Projekten in der pharmazeutischen Industrie besonders wertvoll macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Quality Control Engineer in Frankfurt am Main erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Katalyst CRO!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Katalyst CRO für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Quality Control Engineer in Frankfurt am Main mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Katalyst CRO passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Katalyst CRO anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Katalyst CRO vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Katalyst CRO. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
