Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze das Qualitätssystem im pharmazeutischen Großhandel und sorge für die Einhaltung von Standards.
- Arbeitgeber: Kedrion Biopharma, ein wachsendes Unternehmen in der Plasmaverarbeitung.
- Mitarbeitervorteile: Vollzeitstelle mit Entwicklungsmöglichkeiten und einem dynamischen Arbeitsumfeld.
- Andere Informationen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich, flexible Arbeitsweise gewünscht.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie und mache einen Unterschied.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften oder Pharmazie und Erfahrung in GDP/GMP.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Kedrion Biopharma GmbH, eine Tochtergesellschaft von Kedrion S.p.A., ist ein pharmazeutischer Großhändler, der fertige Arzneimittelprodukte aus menschlichem Plasma vertreibt, um zahlreiche, manchmal seltene und schwere Krankheiten wie Koagulations- und neurologische Störungen sowie Immunmangelkrankheiten in Deutschland, Österreich, Polen und Portugal zu behandeln. Die Arzneimittel werden von einem beauftragten Logistikdienstleister gelagert und verteilt.
Kedrion S.p.A., mit Hauptsitz in Italien, ist ein stetig wachsendes Unternehmen, das seinen globalen Einfluss in der Plasmaverarbeitungsindustrie ausgebaut hat. Kedrion S.p.A. gehört jetzt zu den fünf wichtigsten Anbietern von Plasmaprodukten weltweit.
Für unseren Standort in Gräfelfing suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Deputy Responsible Person Wholesale/QM Manager GDP zur Verstärkung unseres Teams.
Zweck der Funktion
In Ihrer Rolle als Deputy Responsible Person / Qualitätsmanager GDP sind Sie der primäre Qualitätskontakt für die Logistik-/Vertriebsabteilung. Sie unterstützen die verantwortliche Person im Großhandel gemäß §52a AMG bei der Verwaltung qualitätsrelevanter Aktivitäten im Bereich Lagerung, Transport und Verteilung von Arzneimitteln (pharmazeutischer Großhandel) und tragen zur Umsetzung und Einhaltung von GDP- und internen Qualitätsstandards bei.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Unterstützung der verantwortlichen Person bei der Aufrechterhaltung des Qualitätssystems für Großhandels- und Vertriebsaktivitäten
- Sicherstellung der Umsetzung und Einhaltung der Anforderungen der AM-HandelsV und der EU-GDP-Richtlinien im Vertriebsbereich und bei unseren 3 PL-Dienstleistern
- Genehmigung und Kontrolle aller ausgelagerten Aktivitäten, die Auswirkungen auf die gute Vertriebspraxis haben
- Kunden- und Lieferantenqualifizierung
- Durchführung von QA-Bewertungen im Kontext von Logistik- und Qualitätsabweichungen
- Entscheidung über die Marktfähigkeit neu gelieferter, zurückgegebener, abgelehnter und zurückgerufener Arzneimittel oder Arzneimittel, die möglicherweise gefälscht sind
- Bearbeitung von Kundenbeschwerden und Beschwerden über Arzneimittel
- Koordination und Durchführung von Arzneimittelrückrufen
- Schulung, Änderungsmanagement, Risiko-, Abweichungs- und CAPA-Management
- Dokumentenmanagement
- Durchführung interner und externer Audits
- Erstellung und Verwaltung qualitätsbezogener Dokumente und Verträge
- Interne Kommunikation mit Kollegen in den relevanten Abteilungen Vertrieb, Pharmakovigilanz und Medizinische Angelegenheiten sowie externe Kommunikation mit Mitarbeitern von beauftragten Dienstleistern zu GMP/GDP-relevanten Themen und Problemen
Persönliche Fähigkeiten und berufliche Erfahrung
- Universitäts-/FH-/Masterabschluss in Naturwissenschaften oder Pharmazie oder gleichwertige Qualifikation
- Kenntnisse der relevanten Gesetze, Vorschriften und Richtlinien (AMG, AM-HandelsV)
- Erfahrung und Kenntnisse in den Bereichen GDP und GMP
- Erfahrung und Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung und -management
- Erfahrung mit logistischen Prozessen wünschenswert
- Starke Kommunikationsfähigkeiten, Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit
- Lösungsorientierte Arbeitsweise und strukturierte Arbeitsweise
- Hohe Flexibilität und gute Selbstmotivation
- Hands-on-Mentalität und strategisches Denken
- Zuverlässigkeit und hohes Qualitätsbewusstsein
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
- Erfahrener Umgang mit moderner IT-Infrastruktur und gängiger Software
Deputy Responsible Person Wholesale/QM Manager GDP Arbeitgeber: Kedrion Biopharma
Kontaktperson:
Kedrion Biopharma HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Deputy Responsible Person Wholesale/QM Manager GDP
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Freunden, ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen über die Stelle. Oftmals erfährt man durch persönliche Kontakte von offenen Positionen, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor! Informiere dich über Kedrion Biopharma und deren Produkte. Zeige, dass du die Branche verstehst und wie deine Erfahrungen zur Rolle des Deputy Responsible Person passen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du die Möglichkeit hast, direkt mit dem Hiring Manager zu sprechen, nutze diese Chance. Stelle Fragen und zeige dein Interesse an der Position und dem Unternehmen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich über unsere Website! Das zeigt, dass du motiviert bist und die Schritte unternimmst, um Teil unseres Teams zu werden. Außerdem kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtige Stelle gelangt.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Deputy Responsible Person Wholesale/QM Manager GDP
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du deine Bewerbung abschickst, schau dir die Unternehmenswebsite und die Stellenbeschreibung genau an. So kannst du sicherstellen, dass du alle wichtigen Punkte abdeckst und zeigst, dass du wirklich interessiert bist.
Sei präzise und klar!: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar strukturiert ist. Verwende einfache Sprache und vermeide es, zu viele Fachbegriffe zu verwenden, die nicht jeder versteht. Wir wollen sehen, dass du die Anforderungen verstehst und gut kommunizieren kannst.
Persönliche Note einbringen!: Zeige in deinem Anschreiben, warum du genau zu uns passt. Teile deine Motivation und was dich an der Position reizt. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab!
Bewirb dich über unsere Website!: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere offizielle Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Kedrion Biopharma vorbereitest
✨Verstehe die Vorschriften
Mach dich mit den relevanten Gesetzen und Richtlinien wie AMG und AM-HandelsV vertraut. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen an die Qualitätssicherung und die guten Vertriebspraxen (GDP) verstehst und bereit bist, diese in der Praxis umzusetzen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Qualitätsmanagement oder logistische Prozesse erfolgreich umgesetzt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Position erfüllst.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle viel Kommunikation erfordert, sei bereit, deine Kommunikationsfähigkeiten zu präsentieren. Übe, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst, sowohl intern als auch extern, um sicherzustellen, dass alle Beteiligten auf dem gleichen Stand sind.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur von Kedrion Biopharma, indem du Fragen stellst. Erkundige dich nach Teamdynamik, Weiterbildungsmöglichkeiten und wie das Unternehmen seine Mitarbeiter unterstützt. Das zeigt dein Engagement und dein Interesse an einer langfristigen Zusammenarbeit.