Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze das Qualitätssystem im pharmazeutischen Großhandel und sorge für die Einhaltung von Standards.
- Unternehmen: Kedrion Biopharma, ein wachsendes Unternehmen in der Plasmaverarbeitung.
- Vorteile: Vollzeitstelle mit Entwicklungsmöglichkeiten und einem dynamischen Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich, flexible Arbeitsweise gewünscht.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie und mache einen Unterschied.
- Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften oder Pharmazie und Erfahrung in GDP/GMP.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Kedrion Biopharma GmbH, eine Tochtergesellschaft von Kedrion S.p.A., ist ein pharmazeutischer Großhändler, der fertige Arzneimittelprodukte aus menschlichem Plasma vertreibt, um zahlreiche, manchmal seltene und schwere Krankheiten wie Koagulations- und neurologische Störungen sowie Immunmangelkrankheiten in Deutschland, Österreich, Polen und Portugal zu behandeln. Die Arzneimittel werden von einem beauftragten Logistikdienstleister gelagert und verteilt.
Kedrion S.p.A., mit Hauptsitz in Italien, ist ein stetig wachsendes Unternehmen, das seinen globalen Einfluss in der Plasmaverarbeitungsindustrie ausgebaut hat. Kedrion S.p.A. gehört jetzt zu den fünf wichtigsten Anbietern von Plasmaprodukten weltweit.
Für unseren Standort in Gräfelfing suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Deputy Responsible Person Wholesale/QM Manager GDP zur Verstärkung unseres Teams.
Zweck der Funktion
In Ihrer Rolle als Deputy Responsible Person / Qualitätsmanager GDP sind Sie der primäre Qualitätskontakt für die Logistik-/Vertriebsabteilung. Sie unterstützen die verantwortliche Person im Großhandel gemäß §52a AMG bei der Verwaltung qualitätsrelevanter Aktivitäten im Bereich Lagerung, Transport und Verteilung von Arzneimitteln (pharmazeutischer Großhandel) und tragen zur Umsetzung und Einhaltung von GDP- und internen Qualitätsstandards bei.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Unterstützung der verantwortlichen Person bei der Aufrechterhaltung des Qualitätssystems für Großhandels- und Vertriebsaktivitäten
- Sicherstellung der Umsetzung und Einhaltung der Anforderungen der AM-HandelsV und der EU-GDP-Richtlinien im Vertriebsbereich und bei unseren 3 PL-Dienstleistern
- Genehmigung und Kontrolle aller ausgelagerten Aktivitäten, die Auswirkungen auf die gute Vertriebspraxis haben
- Kunden- und Lieferantenqualifizierung
- Durchführung von QA-Bewertungen im Kontext von Logistik- und Qualitätsabweichungen
- Entscheidung über die Marktfähigkeit neu gelieferter, zurückgegebener, abgelehnter und zurückgerufener Arzneimittel oder Arzneimittel, die möglicherweise gefälscht sind
- Bearbeitung von Kundenbeschwerden und Beschwerden über Arzneimittel
- Koordination und Durchführung von Arzneimittelrückrufen
- Schulung, Änderungsmanagement, Risiko-, Abweichungs- und CAPA-Management
- Dokumentenmanagement
- Durchführung interner und externer Audits
- Erstellung und Verwaltung qualitätsbezogener Dokumente und Verträge
- Interne Kommunikation mit Kollegen in den relevanten Abteilungen Vertrieb, Pharmakovigilanz und Medizinische Angelegenheiten sowie externe Kommunikation mit Mitarbeitern von beauftragten Dienstleistern zu GMP/GDP-relevanten Themen und Problemen
Persönliche Fähigkeiten und berufliche Erfahrung
- Universitäts-/FH-/Masterabschluss in Naturwissenschaften oder Pharmazie oder gleichwertige Qualifikation
- Kenntnisse der relevanten Gesetze, Vorschriften und Richtlinien (AMG, AM-HandelsV)
- Erfahrung und Kenntnisse in den Bereichen GDP und GMP
- Erfahrung und Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung und -management
- Erfahrung mit logistischen Prozessen wünschenswert
- Starke Kommunikationsfähigkeiten, Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit
- Lösungsorientierte Arbeitsweise und strukturierte Arbeitsweise
- Hohe Flexibilität und gute Selbstmotivation
- Hands-on-Mentalität und strategisches Denken
- Zuverlässigkeit und hohes Qualitätsbewusstsein
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
- Erfahrener Umgang mit moderner IT-Infrastruktur und gängiger Software
Deputy Responsible Person Wholesale/QM Manager GDP Arbeitgeber: Kedrion Biopharma
Kedrion Biopharma GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Gräfelfing eine dynamische und kollegiale Arbeitsatmosphäre bietet. Mit flexiblen Arbeitszeiten und einer leistungsorientierten Vergütung fördert das Unternehmen die berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter und ermöglicht ihnen, in einem wachsenden, international agierenden Team zu arbeiten. Die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen und aktiv an der Gestaltung von Finanzprozessen teilzunehmen, macht diese Position besonders attraktiv für engagierte Fachkräfte im Finanzbereich.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Deputy Responsible Person Wholesale/QM Manager GDP erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Kedrion Biopharma!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Kedrion Biopharma für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Deputy Responsible Person Wholesale/QM Manager GDP mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Kedrion Biopharma passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Kedrion Biopharma anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Kedrion Biopharma vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Kedrion Biopharma. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
