Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze das QM-Team bei der Sicherstellung von Qualitätsstandards in der Arzneimittelverteilung.
- Unternehmen: Kedrion Biopharma, ein wachsendes Unternehmen in der Plasma-Industrie.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, individuelle Einarbeitung und regelmäßige Schulungen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit viel Raum für Eigeninitiative und Entwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von lebenswichtigen Produkten und unterstütze Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder Pharmazie und Erfahrung in Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Kedrion Biopharma GmbH, eine Tochtergesellschaft von Kedrion S.p.A., ist ein pharmazeutischer Großhändler, der fertige Arzneimittelprodukte aus menschlichem Plasma vertreibt, um zahlreiche – in einigen Fällen seltene und schwere – Krankheiten wie Gerinnungsstörungen, neurologische Störungen und Immundefizienzen in Deutschland, Österreich, Polen und Portugal zu behandeln. Die Lagerung und Verteilung dieser Arzneimittelprodukte erfolgt durch einen beauftragten Logistikdienstleister. Kedrion S.p.A. ist ein stetig wachsendes Unternehmen, das seinen globalen Einfluss in der Plasmaverarbeitungsindustrie ausgebaut hat und nun zu den fünf größten Anbietern von Plasmaprodukten weltweit gehört.
Um unser Qualitätsmanagementteam (QM) an unserem Unternehmenssitz in Gräfelfing (bei München) zu verstärken, suchen wir so schnell wie möglich einen stellvertretenden Verantwortlichen für den Großhandel (gemäß § 52a AMG) / GDP-Qualitätsmanager (m/w/d).
In Ihrer Rolle als stellvertretender Verantwortlicher / GDP-Qualitätsmanager sind Sie der primäre Qualitätskontakt für die Logistik- und Vertriebsabteilungen. Sie unterstützen den Verantwortlichen für den Großhandel (gemäß § 52a AMG) bei der Verwaltung qualitätsbezogener Aktivitäten hinsichtlich der Lagerung, des Transports und der Verteilung von Arzneimitteln (pharmazeutischer Großhandel) und tragen zur Umsetzung und Einhaltung der GDP- und internen Qualitätsstandards bei.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Unterstützung des Verantwortlichen bei der Aufrechterhaltung des Qualitätssystems für Großhandels- und Vertriebsaktivitäten
- Sicherstellung der Umsetzung und Einhaltung der Anforderungen der deutschen Arzneimittelvertriebsordnung (AM-HandelsV) und der EU-GDP-Richtlinien innerhalb der Vertriebsfunktion und bei unseren 3PL-Dienstleistern
- Genehmigung und Überwachung aller ausgelagerten Aktivitäten, die die Good Distribution Practice (GDP) betreffen
- Qualifizierung von Kunden und Lieferanten
- Durchführung von QA-Bewertungen bezüglich Logistik- und Qualitätsabweichungen
- Entscheidung über die Marktfähigkeit neu gelieferter, zurückgegebener, abgelehnter oder zurückgerufener Arzneimittel oder Produkte, die möglicherweise gefälscht sind
- Koordination und Durchführung von Rückrufen von Arzneimitteln
- Management von Schulungen, Änderungssteuerung, Risiken, Abweichungen und CAPA (Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen)
- Dokumentenmanagement
- Durchführung interner und externer Audits
- Erstellung und Verwaltung qualitätsbezogener Dokumente und Verträge
- Interne Kommunikation mit Kollegen in Vertrieb, Pharmakovigilanz und Medizinischen Angelegenheiten sowie externe Kommunikation mit Mitarbeitern von beauftragten Dienstleistern zu GMP/GDP-bezogenen Fragen und Problemen
Ihr Profil:
- Hochschulabschluss (Bachelor/Master/FH) in Naturwissenschaften oder Pharmazie oder eine gleichwertige Qualifikation
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze, Vorschriften und Richtlinien (z.B. AMG, AM-HandelsV)
- Erfahrung und Kenntnisse im Bereich GDP und GMP
- Erfahrung und Kenntnisse im Qualitätsmanagement und in der Qualitätssicherung
- Erfahrung mit Logistikprozessen (wünschenswert)
- Starke Kommunikationsfähigkeiten, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
- Lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
- Hohe Flexibilität und Selbstmotivation
- Hands-on-Mentalität
- Strategisches Denken und Zuverlässigkeit mit starkem Engagement für Qualität
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Versiert im Umgang mit moderner IT-Infrastruktur und Standardsoftwareanwendungen (MS Office Suite)
Was wir bieten:
- Eine abwechslungsreiche Rolle mit erheblicher Verantwortung und Spielraum für eigenständige Initiative
- Ein kompetentes, engagiertes Team, das durch gegenseitigen Respekt geprägt ist und bereit ist, Sie zu unterstützen und willkommen zu heißen
- Individuelle Einarbeitung
- Arbeiten in einem spannenden Umfeld, das sich auf die Umsetzung von GDP-Richtlinien für die Verteilung lebenswichtiger Blutplasma-Produkte konzentriert – entscheidend für die Unterstützung der Lebensqualität und das Überleben vieler Patienten
- Attraktive Vergütung
- Regelmäßige interne und externe Schulungsmöglichkeiten
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
Kedrion Biopharma GmbH - Bahnhofstraße 96 – 82166 Gräfelfing (bei München)
QM Manager GDP and Deputy Responsible Person Wholesale Arbeitgeber: Kedrion Biopharma
Kedrion Biopharma GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Gräfelfing eine dynamische und kollegiale Arbeitsatmosphäre bietet. Mit flexiblen Arbeitszeiten und einer leistungsorientierten Vergütung fördert das Unternehmen die berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter und ermöglicht ihnen, in einem wachsenden, international agierenden Team zu arbeiten. Die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen und aktiv an der Gestaltung von Finanzprozessen teilzunehmen, macht diese Position besonders attraktiv für engagierte Fachkräfte im Finanzbereich.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so QM Manager GDP and Deputy Responsible Person Wholesale erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Kedrion Biopharma!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Kedrion Biopharma für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QM Manager GDP and Deputy Responsible Person Wholesale mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Kedrion Biopharma passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Kedrion Biopharma anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Kedrion Biopharma vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Kedrion Biopharma. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
