Senior Scientific Affairs Manager EMEA

Eine führende Firma in mehreren Nischenmärkten der Diagnostik, einschließlich Immunchemie, HPLC-basierter Diabetes- und Thalassämiescreening sowie Molekularbiologie, hat technologische Führerschaft durch ein tiefes Verständnis der ständig wachsenden klinischen Nachfrage nach schnelleren und präziseren Diagnosen mehrerer lebensbedrohlicher Pathologien (z.B. Tumor, Herz, Diabetes usw.) demonstriert. Das Unternehmen ist in Europa, Afrika und dem Nahen Osten vertreten und Teil einer internationalen Gruppe mit weltweiten Aktivitäten und mehr als 13.800 Mitarbeitern weltweit. Die Organisation selbst hat etwa 180 Mitarbeiter in EMEA.

Die Rolle fungiert als zentrale Schnittstelle zwischen Wissenschaft/ Klinik, QARA, Vertrieb, Marketing und Strategie. Sie bieten qualitativ hochwertige wissenschaftliche und anwendungsbezogene Unterstützung für interne und externe Kunden und liefern evidenzbasierte Expertise über das gesamte Produktlebenszyklus hinweg. Zu den Hauptaufgaben gehören:

• Wissenschaftliche Unterstützung des Vertriebsteams und der Kunden
• Wissenschaftliche Eingaben zur Produktpositionierung und Wertversprechen
• Entwicklung wissenschaftlicher Botschaften und Unterstützung für das Produktmanagement
• Übersetzung von Beweisen und wissenschaftlichen Daten in Differenzierung gegenüber der Konkurrenz
• Vertretung des Unternehmens in Kundengesprächen
• Durchführung technischer Seminare/ Vorträge für Kunden
• Definition und Implementierung der jährlichen Evaluationsmatrix für komplexe Entwicklungsprojekte für diagnostische Assays und Instrumente
• Budget- und Zeitplanung für die gesamte jährliche Instrumenten- und Assay-Evaluationsmatrix
• Planung und Koordination der Evaluierung von Assays und Instrumenten
• Überwachung der Durchführung notwendiger laufender Bewertungen und Projekte, international und standortübergreifend
• Vertretung der Unternehmensbedürfnisse in branchenbasierten Verbänden und Föderationen (z.B. IFCC)
• Unterstützung der QA/ RA bei technischen Aktenprüfungen
• Sicherstellung, dass alle Kundenprojekte und Bewertungen für Assays & Instrumente im Einklang mit den strategischen Zielen und regulatorischen Anforderungen des Unternehmens geplant und durchgeführt werden
• Pflege und Entwicklung enger Beziehungen zu Kunden, um Vertrauen aufzubauen und langfristige Partnerschaften zu sichern
• Statistische Analyse und Bewertung klinischer Daten (hands-on)
• Erstellung, Überprüfung und Genehmigung produktspezifischer wissenschaftlicher Publikationen
• Kontinuierliche Zusammenarbeit in Projektteams für neue und weitere Produktentwicklungen von der Produktdefinition bis zur Markteinführung
• Management, Unterstützung und Koordination von Dienstleistern bei der Vorbereitung und Pflege klinischer Bewertungen
• Planung, Erstellung und Dokumentation von wissenschaftlichen Nachverfolgungsmaßnahmen nach dem Markt
• Wissenschaftliche Eingaben für Produkte hinsichtlich Sicherheit und Leistung für Marktbeobachtungen, Technologiebewertungen usw.
• Unterstützung der wissenschaftlichen/ regulatorischen Teams weltweit bei der Produktregistrierung
• Regelmäßige Überprüfung, Anpassung/ Verbesserung der Prozesse in der wissenschaftlichen Abteilung
• Entwicklung der Rolle zur Steigerung von Effizienz und Expertise durch Anwendung einer praktischen Mentalität und Erfahrung im Bereich Scientific Affairs
• Sicherstellung der Einhaltung des Verhaltenskodex, des Qualitätsmanagementsystems, der Unternehmensrichtlinien und der Unternehmensverfahren

Persönliche Eigenschaften: Wissenschaftliche Strenge und Integrität; unvoreingenommene, konforme Kommunikation. Einflussnahme ohne Autorität; Navigieren in Matrixstrukturen und Unklarheiten, schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeit, komplexe Themen oder technische Aspekte in einer Mentorrolle zu erklären. Solides Geschäftswissen in einem internationalen Umfeld. Kundenorientierte Denkweise; Umsetzung von Erkenntnissen in Evidenzpläne. Klare, prägnante Schreib- und Erzählfähigkeiten; starke Präsentations- und öffentliche Redefähigkeiten, mit dem Selbstbewusstsein, große Publikum zu engagieren. Leidenschaft für medizinisches und insbesondere wissenschaftliches Marketing mit einer strategischen und innovativen Denkweise. Fähigkeit, in unterschiedlichen professionellen Umgebungen zu navigieren und effektiv über Teams und Kulturen hinweg zusammenzuarbeiten.

Berufserfahrung: Master in Wissenschaft, Lebenswissenschaften oder Biologie, 10+ Jahre relevante internationale Erfahrung – vorzugsweise in der EMEA-Region – im IVD-Sektor, Erfahrung im Schreiben wissenschaftlicher Publikationen, Bewertungen von Medizinprodukten, Assays und Entwicklung von Studienprotokollen, umfangreiches aktives IVD-Industrie-KOL-Netzwerk, tiefes Wissen über Krankheitszustände, klinische Informationen und Produktdaten für das Geschäft, nachweisliche Erfolge bei der Unterstützung von Geschäftsentscheidungen zu wissenschaftlichen Evidenzthemen, praktische Erfahrung im Projektmanagement und medizinischem Schreiben, fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen für verschiedene Arten wissenschaftlicher Studien und Bewertungen in der klinischen Diagnostik sowie Erfahrung und nachweislicher Erfolg in der Gestaltung klinischer Studien, ausgezeichnete mündliche und schriftliche Fähigkeiten in Englisch (mindestens B2-Niveau), Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools, Reisebereitschaft 30-50% (hauptsächlich in der EMEA-Region).

Hauptgründe, warum diese Position für potenzielle Kandidaten attraktiv ist:

• Eine herausfordernde Position in einem großartigen und internationalen Team mit einer effektiven und dynamischen Arbeitsatmosphäre
• Die Möglichkeit, autonom in einem flexiblen und innovativen Umfeld zu arbeiten, was direkt zur Kundenzufriedenheit und letztlich zum Geschäftserfolg beiträgt
• Ein attraktives Gehaltspaket einschließlich zusätzlicher Leistungen sowie Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten