Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle Risikomanagementakten und unterstütze Kunden bei Sicherheitskonzepten für Medizinprodukte.
- Unternehmen: Führender Dienstleister in der Medizintechnik mit spannenden Projekten.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, 30 Tage Urlaub, Teamevents und kostenlose Snacks.
- Weitere Informationen: Moderne Arbeitsumgebung mit Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Medizintechnikprojekte und entwickle deine Karriere in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Studium in Elektrotechnik oder Medizintechnik und Erfahrung im Risikomanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
KEYMKR ist ein führender Dienstleister für Hersteller von Medizinprodukten – von Start-ups bis zu global agierenden Konzernen. Wir begleiten Projekte rund um Medical Devices, von Neuentwicklungen bis zur Anpassung an MDR und IVDR. Ob Chirurgie, Intensivmedizin, Handinstrumente oder mikroprozessorgesteuerte Geräte, bei uns ist technologische Vielfalt Alltag.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen erfahrenen Risikomanager Medizintechnik/Medical Device Risk Manager (m/w/d) mit Kenntnissen in ISO 14971, IEC 62304 und IEC 60601.
Aufgaben- Erstellung und Pflege von Risikomanagementakten nach ISO 14971, inklusive Software-Risikomanagement
- Unterstützung unserer Kunden bei Sicherheitskonzepten für aktive Medizinprodukte, inklusive Cybersecurity
- Abstimmung mit Experten aus Usability Engineering, klinischer Bewertung, Biokompatibilität und Prüflaboren
- Erstellung der Technischen Dokumentationen zum Nachweis der Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach MDR und IVDR
- Unterstützung bei Verification & Validation sowie Wirksamkeitsnachweisen
- Durchführung interner und externer Schulungen
- Weiterentwicklung interner Standards und Prozesse
- Studium der Elektrotechnik, Informatik, Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtungen
- Mehrjährige Erfahrung im Risikomanagement für aktive Medizinprodukte
- Kenntnisse relevanter Normen und Regularien wie ISO 14971, IEC 62304, IEC 60601, MDR und IVDR
- Erfahrung mit Software-Risikomanagement und Technischer Dokumentation
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
- Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und technischen Projekten
- Kununu Top Arbeitgeber 2024 & 2025
- Spannende Projekte im Bereich Medizintechnik und Medical Devices
- Flexibles und mobiles Arbeiten
- Moderne Arbeitsumgebung und digitale Prozesse
- Möglichkeit zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
- 30 Tage Urlaub
- Regelmäßige interne und externe Schulungen
- Teamevents, Fahrradleasing sowie steuerfreie Sachbezüge und Übernahme von Kita-Kosten
- Kostenlose Getränke, Bio-Obst und Snacks
- Angemessene Vergütung
Risikomanager Medizintechnik/Medical Device Risk Manager (m/w/d) Arbeitgeber: KEYMKR GmbH
KEYMKR ist ein ausgezeichneter Arbeitgeber, der spannende Projekte im Bereich Medizintechnik bietet und dabei auf eine moderne Arbeitsumgebung sowie flexible Arbeitsmodelle setzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterentwicklungsmöglichkeiten, regelmäßigen Schulungen und einem unterstützenden Teamgeist, der interdisziplinäre Zusammenarbeit fördert. Zudem bieten wir attraktive Zusatzleistungen wie Teamevents, Fahrradleasing und kostenlose Snacks, die das Arbeitsumfeld bereichern.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Risikomanager Medizintechnik/Medical Device Risk Manager (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an aktuellen Trends in der Branche.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu Risikomanagement und relevanten Normen wie ISO 14971 und IEC 62304 übst. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Lösungen anbieten kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und frage nach Möglichkeiten zur Zusammenarbeit oder Projekten, die dich interessieren. Zeige dein Engagement und deine Begeisterung für die Medizintechnik, das wird positiv auffallen!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, talentierte Risikomanager wie dich in unserem Team willkommen zu heißen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Risikomanager Medizintechnik/Medical Device Risk Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du genau zu KEYMKR passt. Wir lieben es, wenn Bewerbungen authentisch sind.
Betone deine Erfahrungen:Hebe deine relevanten Erfahrungen im Risikomanagement hervor, besonders in Bezug auf ISO 14971 und andere Normen. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast – das interessiert uns wirklich!
Technische Dokumentation nicht vergessen:Da wir viel Wert auf technische Dokumentationen legen, solltest du in deiner Bewerbung darauf eingehen, welche Erfahrungen du in diesem Bereich hast. Erzähl uns von Projekten, an denen du gearbeitet hast!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell bei uns landet und wir sie direkt bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei KEYMKR GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Normen und Regularien
Mach dich mit den relevanten Normen wie ISO 14971, IEC 62304 und IEC 60601 vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Anwendung dieser Standards hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Situationen, in denen du Risikomanagement erfolgreich angewendet hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen und zu erklären, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Interdisziplinäre Zusammenarbeit betonen
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit mit verschiedenen Fachbereichen zusammengearbeitet hast. Zeige, dass du Teamarbeit schätzt und in der Lage bist, unterschiedliche Perspektiven zu integrieren.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Projekten oder den Herausforderungen, die das Team derzeit bewältigt.
