Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagement und sorge für die Einhaltung von Vorschriften in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit offener Unternehmenskultur und kurzen Entscheidungswegen.
- Vorteile: Verantwortungsvolle Position, mobiles Arbeiten, leistungsgerechte Vergütung und ein Dienstwagen.
- Weitere Informationen: Lebenslanges Lernen und familienfreundliche Arbeitsbedingungen.
- Warum dieser Job: Gestalte zukunftsweisende Prozesse und bringe deine Ideen aktiv ein.
- Qualifikationen: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben bei uns
- Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem der Bereiche Technik, Einkauf und Logistik
- Planung und Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Audits
- Beratung und Unterstützung der Fachabteilungen bei der Definition und kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Schnittstellen
- Gesamtverantwortung für die QM-Dokumentation
- Verantwortung für den Bereich Regulatory Affairs unserer Medizinprodukte und Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten medizinprodukterechtlichen Vorschriften
- Wahrnehmung der Aufgaben der Verantwortlichen Person gemäß Art. 15 MDR (PRRC)
- Übernahme von Sonderaufgaben für die Geschäftsleitung Technik, Einkauf und Logistik
Darum passen Sie zu uns
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium – alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (u. a. MPDG, MDR) sowie einschlägiger Normen wie DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001, idealerweise auch DIN EN ISO 17025
- Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte
- Erfahrung im Prozessmanagement
- Analytisches Denkvermögen und methodisches, strukturiertes Vorgehen
- Hohe Flexibilität, selbständige Arbeitsweise und Belastbarkeit
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
- Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit sowie hohes Engagement, Eigeninitiative, Kreativität und Begeisterungsfähigkeit
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (ca. 15%)
Unser Angebot für Sie
- Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit direktem Gestaltungsspielraum in der Geschäftsleitung
- Ein modernes Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen und einer offenen Unternehmenskultur
- Raum für eigene Ideen und die aktive Mitgestaltung zukunftsweisender Prozesse
- Eine leistungsgerechte, außertarifliche Vergütung und einen Dienstwagen
- Nutzen Sie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten für maximale Flexibilität
- Lebenslanges Lernen in unserem KfH-eigenen Bildungszentrum mit vielfältigen Präsenz- und Onlineangeboten
- Familienfreundliche Arbeitsbedingungen und Zertifizierung durch „berufundfamilie“
Was Sie sonst noch wissen sollten
Leitung der Stabsstelle Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V.
Das KfH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur eine sinnstiftende Tätigkeit in der Dialyse bietet, sondern auch ein unterstützendes und kollegiales Arbeitsumfeld schafft. Mit einem klaren Fokus auf die persönliche und berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter fördern wir kontinuierliches Lernen und bieten zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einer wertschätzenden Unternehmenskultur, die das Wohlbefinden unserer Teams in Bamberg in den Mittelpunkt stellt.
Kontaktdaten:
KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V. Recruiting-Team
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Leitung der Stabsstelle Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs
Technische Dokumentation
Prozessmanagement
Analytisches Denkvermögen
Strukturiertes Vorgehen
Kommunikationsstärke
