Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und führe Validierungsstrategien für biopharmazeutische Prozesse durch.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Herstellung in der Schweiz.
- Vorteile: 6-monatiger Vertrag mit der Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Fokus auf Qualität und regulatorische Compliance.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams und gestalte die Zukunft der Biotechnologie.
- Qualifikationen: Bachelor- oder Masterabschluss in Lebenswissenschaften, 5 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
ppbKinetic /b arbeiten mit einem führenden bPharmahersteller /b, der einen bMSAT Microbial Process Validation Specialist /b für sein Team in bSchweiz /b einstellt. Dies ist eine Vertragsrolle für 6 Monate.
Wichtige Aspekte der Rolle umfassen:
- Entwicklung und Durchführung von Prozessvalidierungsstrategien, -protokollen und -berichten gemäß GMP- und regulatorischen Anforderungen.
- Unterstützung bei der Prozesscharakterisierung und Validierungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit RD und funktionsübergreifenden Teams.
- Verwaltung der Validierungsdokumentation, einschließlich Änderungen, Abweichungen und CAPAs.
- Entwicklung und Pflege von Programmen zur fortlaufenden Prozessüberprüfung (CPV) und Produktqualitätsbewertungen (PQRs).
- Analyse von Validierungsdaten, Durchführung von Risikoanalysen und Unterstützung von Prozessverbesserungen.
- Als Fachexperte für Prozessvalidierung während Kundenprüfungen und regulatorischen Inspektionen fungieren.
- Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung zur Unterstützung von Validierungs- und Chargenfreigabeaktivitäten.
Um erfolgreich zu sein, müssen Sie die folgenden Anforderungen erfüllen:
- bBachelor- oder Masterabschluss in Biologie, Zellbiologie, Biotechnologie, biochemischer Ingenieurwissenschaft, Mikrobiologie oder einem anderen relevanten Lebenswissenschaftsbereich. Ein PhD wird bevorzugt.
- bMindestens 5 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung, mit Fachkenntnissen in der Prozessvalidierung, Prozessentwicklung oder MSAT.
- bStarkes Verständnis des Lebenszyklus der Prozessvalidierung, der fortlaufenden Prozessüberprüfung (CPV), der Produktqualitätsbewertungen (PQRs), der GMP-Anforderungen und der regulatorischen Erwartungen für Biologika und mikrobiologische Herstellung.
- Erfahrung in der Unterstützung von Kundenprüfungen und regulatorischen Inspektionen.
- bVerhandlungssichere Englischkenntnisse sind erforderlich. Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
- Starke analytische, problemlösende und organisatorische Fähigkeiten.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten, mit Erfahrung in funktionsübergreifenden und Matrixumgebungen.
- Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu managen und dabei einen hohen Standard an Qualität und regulatorischer Compliance aufrechtzuerhalten.
- bMuss verfügbar sein, um einen 6-monatigen Vertrag zu beginnen.
Validation Specialist Arbeitgeber: Kinetic Business Solutions
Kinetic bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung in der Schweiz, die sich auf die Entwicklung und Validierung von biopharmazeutischen Prozessen konzentriert. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem starken Teamgeist, der Innovation und Zusammenarbeit fördert. Mit einer klaren Ausrichtung auf Qualität und Compliance in einem GMP-regulierten Umfeld sind wir bestrebt, unseren Mitarbeitern eine sinnvolle und erfüllende Karriere zu bieten.
Kontaktdaten:
Kinetic Business Solutions Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Validation Specialist erhalten könntest
✨Nutz die richtigen Veranstaltungen!
In der Biotechnologie gibt's richtig coole Konferenzen und Messen, wie zum Beispiel die BioTech Week. Diese Events sind eine perfekte Gelegenheit, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber wie Kinetic Business Solutions kennenzulernen. Nutze diese Chance, um dir einen Platz im Gespräch mit Recruitern zu sichern!
✨Engagier dich in der Community!
Such dir lokale oder online Biotechnologie-Communities. Plattformen wie Biotechnologie.de oder LinkedIn-Gruppen sind super, um dein Netzwerk auszubauen und Tipps zu Jobangeboten zu bekommen. Oftmals erfährst du in diesen Gruppen als Erster von befristeten Stellenangeboten!
✨Praktische Erfahrungen zeigen!
Bei befristeten Stellen zählt oft die praktische Erfahrung mehr als der perfekte Lebenslauf. Überleg, ob du relevante Projekte oder Praktika hast, die du bei Kinetic Business Solutions im Gespräch hervorheben kannst. Es kann helfen, wenn du auch deine Ergebnisse sichtbar machst, zum Beispiel durch ein Portfolio deiner Arbeiten oder Präsentationen.
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite!
Vergiss nicht, die Website von Kinetic Business Solutions regelmäßig zu checken! Häufig werden befristete Stellen zuerst dort ausgeschrieben. Außerdem kannst du dich direkt bewerben, was deine Chancen erhöht. Und hey, wir unterstützen dich dabei – gemeinsam schaffen wir das!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Validation Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Wissenschaftlicher Fokus im Lebenslauf:Da du dich in der Biotechnologie bewirbst, achte darauf, dein Studium und relevante Projekte klar hervorzuheben. Praktika, Laborexperimente oder spezielle Kurse, die du besucht hast, können hier den Unterschied machen. Zeige uns, was du im Labor alles gelernt hast und wie du das bei Kinetic Business Solutions anwenden könntest!
Entwicklung deiner Motivation im Anschreiben:Für eine befristete Stelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und das Lerngelüsten im Anschreiben deutlich machen kannst. Erkläre uns, was dich an der Biotechnologie fasziniert und warum du genau bei Kinetic Business Solutions arbeiten möchtest. Zeige auf, was du lernen möchtest und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst!
Praktische Erfahrungen und Zertifikate:Falls du praktische Erfahrungen aus dem Studium oder vorherigen Praktika hast, führe diese an. Zertifikate, z.B. für spezielle Laborverfahren oder Sicherheitstrainings, sind immer ein Plus. Das zeigt uns, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktisch Erfahrung im Feld mitbringst!
Füge relevante Projekte und Publikationen hinzu:Falls du an Forschungsprojekten beteiligt warst oder sogar Veröffentlichungen hast, wäre es großartig, diese in deinem Lebenslauf zu erwähnen! Dies gibt uns einen Einblick in dein Engagement und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in der wissenschaftlichen Gemeinschaft.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Kinetic Business Solutions vorbereitet
✨Vertraut mit den neuesten Technologien
Im Biotechnologie-Bereich geht es oft um spezialisierte Techniken und Tools. Mache dich mit den gängigen Softwareanwendungen und Technologien vertraut, die die Position bei Kinetic Business Solutions erfordert. Zeige, dass du die technischen Fähigkeiten hast, um die Herausforderungen der Position zu meistern.
✨Bereite dich auf experimentelle Fragen vor
Stelle dich darauf ein, dass du in deinem Interview praktische Fragen zu Experimenten oder Projekten zurückbekommen könntest. Sei bereit, deine bisherigen Erfahrungen zu teilen und zu erklären, wie du mit Herausforderungen in Laborsituationen umgegangen bist. Das zeigt dein analytisches Denkvermögen und deine Problemlösungsfähigkeiten.
✨Hebe deine Lernbereitschaft hervor
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, interessiert Kinetic Business Solutions sich vielleicht besonders für dein Potenzial, schnell zu lernen und dich anzupassen. Nutze das Gespräch, um Beispiele für Situationenzu bringen, in denen du neue Fähigkeiten oder Wissen angewendet hast, und erkläre, wie du dich in der neuen Rolle weiterentwickeln möchtest.
✨Mach dein Portfolio sichtbar
Wenn du ein Portfolio mit Projekten oder Publikationen hast, bring es auf jeden Fall mit. Das ist besonders wichtig im Bereich Biotechnologie, wo praktische Ergebnisse oft den Ausschlag geben. Wenn du ein Projekt hast, das für deine angestrebte Position bei Kinetic Business Solutions relevant ist, sei bereit, darüber zu sprechen und dessen Bedeutung zu erläutern.
