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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung für Nahrungsergänzungsmittel und Pharma-Produkte.
- Arbeitgeber: Wachsendes Unternehmen in der BioPharma-Industrie mit innovativen Ansätzen.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualitätssicherung in einem dynamischen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Pharmazie oder Biotechnologie und 7-10 Jahre QA-Erfahrung.
- Andere Informationen: Flache Hierarchien und ein motiviertes Team warten auf dich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Unternehmen: Kirsch BioPharm GmbH
Standort: Deutschland (genauer Standort nach Absprache)
Anstellungsart: Vollzeit
Start: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Über Kirsch BioPharm GmbH
Kirsch BioPharm GmbH ist ein wachsendes Unternehmen im Bereich NEM, Pharma und BioPharma Herstellung und Formulierung. Aktuell produzieren wir hochwertige Nahrungsergänzungsmittel in Sachet-Form und erweitern unsere Produktionskapazitäten in Richtung pharmazeutischer Produkte und Biotech-Anwendungen.
Unsere strategische Expansion umfasst:
- Herstellung von Pharma-Sachets
- Entwicklung und Produktion von Biosimilars
- Kombination von Biotechnologie und Premium-Health-Produkten
Zur Verstärkung unseres Managementteams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit als Head of Quality Assurance, die die Qualitätssicherung über alle Geschäftsbereiche hinweg verantwortet.
Als Head of Quality Assurance übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für das Qualitätssystem der Kirsch BioPharm GmbH und begleiten die Transformation vom Nahrungsergänzungsmittelhersteller hin zum Pharma- und Biotech-Produzenten.
Strategische QA-Verantwortung
- Aufbau, Weiterentwicklung und Leitung des gesamten QA-Bereichs
- Entwicklung eines integrierten Qualitätssystems für:
- Food Supplements (GMP-like / HACCP)
- Pharma-Sachets (EU-GMP)
- Biosimilars
Sicherstellung der Einhaltung von:
- EU-GMP-Richtlinien
- FDA-Regularien (21 CFR Part 210/211, Part 11)
- ISO-Standards
- HACCP / Lebensmittelrecht
- Internationalen pharmazeutischen Qualitätsanforderungen
Verantwortung für die Audit-Readiness des Unternehmens für EU- und US-Märkte
Behörden- und FDA-Audit Management
Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von:
- Behördeninspektionen (EU)
- Kundenaudits
- FDA-Inspektionen und FDA-Compliance Audits
Sicherstellung einer erfolgreichen Inspektionsstrategie inkl. CAPA-Management
Ansprechpartner für regulatorische Fragen bei internationalen Partnern und Kunden
Qualitätsmanagement & Prozesse
- Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Endprodukten
- Management von Abweichungen, CAPA-Prozessen und Change Control
- Review und Freigabe von SOPs, Herstell- und Prüfdokumentation
- Leitung von Risikoanalysen und Validierungsstrategien (CSV, Prozessvalidierung)
Lieferanten- und Partnerqualifizierung
- Auswahl, Qualifizierung und Auditierung externer Partner und Lohnhersteller
- Qualitätssicherung bei internationalen Kooperationen (z.B. Japan / Südkorea / USA)
Führung & Teamaufbau
- Aufbau eines QA-Teams in einem wachsenden Unternehmen
- Schulung und Entwicklung einer nachhaltigen Qualitätskultur im gesamten Betrieb
Fachliche Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbar
- Mindestens 7–10 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance in regulierten Industrien
- Fundierte Kenntnisse in:
- EU-GMP (Pharma)
- Nahrungsergänzungsmittel- und Lebensmittelqualität
- Biotech-Produkten, Media oder Sterilprozessen von Vorteil
- FDA-Regularien und US-Compliance Anforderungen
Nachweisbare Erfahrung mit:
- FDA Audits / FDA Inspections
- Erstellung und Umsetzung von FDA-konformen Qualitätssystemen
- Umgang mit 21 CFR Anforderungen und Data Integrity
Persönliche Kompetenzen
- Unternehmerisches Denken und Hands-on-Mentalität
- Erfahrung im Aufbau neuer QA-Strukturen und Produktionslinien
- Hohe Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsstärke
- Sicheres Auftreten gegenüber Behörden, Kunden und internationalen Partnern
Sprachen
- Deutsch und Englisch verhandlungssicher
Eine verantwortungsvolle Position mit großem Gestaltungsspielraum in einem wachsenden Unternehmen
Attraktives Gehaltspaket (je nach Erfahrung)
Flexible Arbeitszeiten und hybride Arbeitsmöglichkeiten
Flache Hierarchien, schnelle Entscheidungswege und ein motiviertes Team
Moderne Arbeitsumgebung und Entwicklungsmöglichkeiten
Leitung Qualitätssicherung – Food Supplements & Pharma Manufacturing Arbeitgeber: Kirsch BioPharm GmbH
Kontaktperson:
Kirsch BioPharm GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Leitung Qualitätssicherung – Food Supplements & Pharma Manufacturing
✨Tip Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze dein Netzwerk und sprich mit Leuten, die in der Branche arbeiten. Oft erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Kontakte, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Tip Nummer 2
Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor. Informiere dich über das Unternehmen, seine Produkte und die Branche. Zeige, dass du nicht nur die Anforderungen verstehst, sondern auch, wie du zur Vision des Unternehmens beitragen kannst.
✨Tip Nummer 3
Präsentiere deine Erfolge! Bereite konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Karriere vor, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Ergebnisse du erzielt hast. Das macht einen bleibenden Eindruck.
✨Tip Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So zeigst du dein Interesse und erhältst möglicherweise schneller eine Rückmeldung. Außerdem kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung alle relevanten Informationen enthält.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Leitung Qualitätssicherung – Food Supplements & Pharma Manufacturing
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine Erfahrungen sind wichtig, also lass sie in deiner Bewerbung durchscheinen. Vermeide es, zu formell zu sein – wir wollen dich kennenlernen!
Pass deine Unterlagen an!: Schau dir die Stellenanzeige genau an und passe deinen Lebenslauf sowie dein Anschreiben an die Anforderungen an. Zeig uns, wie deine Skills und Erfahrungen perfekt zu der Position als Leitung Qualitätssicherung passen.
Mach es übersichtlich!: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar strukturiert und gut lesbar ist. Verwende Absätze, Aufzählungen und eine klare Schriftart, damit wir schnell die wichtigsten Infos finden können.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um bei uns zu landen, ist über unsere Karriereseite. Dort kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns ankommt und wir sie schnellstmöglich bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Kirsch BioPharm GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der Lebensmittel- und Pharmaindustrie vertraut. Zeige im Interview, dass du die spezifischen Anforderungen und Regularien, wie EU-GMP und FDA-Vorgaben, verstehst und bereit bist, diese umzusetzen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Qualitätssicherungsprozesse implementiert oder Audits geleitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen greifbar zu machen.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Position eine Leitungsfunktion beinhaltet, ist es wichtig, dass du deine Erfahrung im Teamaufbau und in der Entwicklung einer Qualitätskultur hervorhebst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu deinem Führungsstil und deinen Strategien zur Teamentwicklung zu beantworten.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den zukünftigen Herausforderungen im QA-Bereich oder wie das Unternehmen seine Qualitätsstandards weiterentwickeln möchte.