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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen und Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern.
- Arbeitgeber: Dynamisches Unternehmen, das innovative Gesundheitslösungen entwickelt.
- Mitarbeitervorteile: 30 Urlaubstage, flexible Arbeitszeiten, Karriereentwicklung und Teambuilding-Aktivitäten.
- Andere Informationen: Moderne Arbeitsplätze und eine offene Unternehmenskultur.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft im Gesundheitssektor und arbeite in einem unterstützenden Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Pharmazie oder Biowissenschaften und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Kirsch BioPharm GmbH ist ein dynamisches Unternehmen, das an vorderster Front Nahrungsergänzungsmittel als Auftragsfertiger herstellt und plant, eine neue Produktionslinie für Biopharmazeutika einzuführen. Wir sind leidenschaftlich darum bemüht, durch innovative Gesundheitslösungen Leben zu verbessern, und suchen talentierte Mitarbeiter, die sich unserem engagierten Team anschließen möchten. Als innovatives Unternehmen bieten wir aufregende Perspektiven für berufliches Wachstum und Entwicklung in einem kooperativen und unterstützenden Umfeld. Wenn Sie von Exzellenz angetrieben sind und bereit sind, einen Unterschied im Gesundheitssektor zu machen, laden wir Sie ein, die Karrieremöglichkeiten bei uns zu erkunden und Teil unserer Mission zu werden, eine gesündere Welt zu schaffen.
Position: Regulatory Affairs Manager für Pharmaunternehmen (m/w/d)
Standort: Wedemark-Bissendorf (Großraum Hannover)
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen und Vorschriften bei der Herstellung von Nahrungsergänzungs- sowie Arzneimitteln (GMP, FDA, EU-Richtlinien, etc.)
- Vorbereitung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsanträgen und -dokumenten für nationale und internationale Märkte
- Zusammenarbeit mit internen Abteilungen (z.B. Forschung & Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung) und externen Partnern (z.B. Behörden, Lieferanten)
- Überwachung und Interpretation von Gesetzesänderungen und regulatorischen Entwicklungen
- Pflege und Aktualisierung der regulatorischen Datenbanken und Dokumentationen
- Durchführung von Schulungen und Trainings zu regulatorischen Themen für Mitarbeiter
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Behörden
- Beratung und Unterstützung bei der Produktentwicklung in Bezug auf regulatorische Anforderungen
- Stellvertretende Leitung der QA
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biowissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation (z.B. Approbierter Apotheker)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise in der Pharma- oder Lebensmittelbranche
- Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen und Prozesse
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
- Erfahrung im Bereich Großhandelserlaubnis und GDP
- Gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
- Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise Erfahrung mit ERP-Systemen
- Eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur
- Spannende Herausforderungen in einem innovativen Umfeld
- Unterstützung bei beruflichen Qualifikationen und Zertifizierungen
- Karriereentwicklung und Aufstiegsmöglichkeiten
- Moderne und gut ausgestattete Arbeitsplätze
- Unterstützung durch ein engagiertes und kollegiales Team
- Gemütliche Spielecke für Kinder
- 30 Urlaubstage
- Flexible Arbeitszeiten
- Besondere Leistungsprämien
- Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Aktivitäten
- Sommerfest mit Familie
- Weihnachtsfeiern und Abendessen
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Kirsch BioPharm GmbH
Kontaktperson:
Kirsch BioPharm GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Besuche Messen, Konferenzen oder lokale Meetups und sprich mit anderen Fachleuten. Oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil bei der Jobsuche verschaffen.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeige dein Interesse und frage nach möglichen offenen Positionen – manchmal gibt es Stellen, die noch nicht ausgeschrieben sind!
✨Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die Branche, bevor du zum Gespräch gehst. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Stelle passen. Übe häufige Interviewfragen und sei bereit, konkrete Beispiele für deine Erfolge zu nennen.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du an einer Karriere bei Kirsch BioPharm interessiert bist, schau dir unsere Stellenangebote auf unserer Website an. Wir freuen uns, talentierte Leute wie dich in unserem Team willkommen zu heißen und gemeinsam an innovativen Gesundheitslösungen zu arbeiten!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Wir suchen nach authentischen Menschen, die zu unserem Team passen. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert!
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles sorgfältig zu überprüfen, bevor du es abschickst.
Verbindung zur Stelle herstellen!: Beziehe dich in deinem Anschreiben direkt auf die Anforderungen der Stelle. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten genau zu den Aufgaben als Regulatory Affairs Manager passen. Das zeigt uns, dass du die Stellenbeschreibung wirklich verstanden hast.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Außerdem kannst du dort auch mehr über unser Unternehmen erfahren!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Kirsch BioPharm GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen und Vorschriften vertraut, die für die Position des Regulatory Affairs Managers relevant sind. Informiere dich über GMP, FDA und EU-Richtlinien, um im Interview gezielt darauf eingehen zu können.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen Partnern zeigen. Zeige, wie du erfolgreich Zulassungsanträge vorbereitet und eingereicht hast.
✨Zeige deine Problemlösungskompetenz
Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine analytischen Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz testen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs gemeistert hast und präsentiere diese Erfahrungen.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die offene und wertschätzende Unternehmenskultur bei Kirsch BioPharm GmbH zu erfahren. Stelle Fragen zu Teambuilding-Aktivitäten und beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten, um dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zu zeigen.