Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und pflege regulatorische Dokumentationen für pharmazeutische Wirkstoffe.
- Unternehmen: Wachsendes Familienunternehmen in der biopharmazeutischen Industrie.
- Vorteile: Unbefristete Anstellung, Weiterbildungsmöglichkeiten und Mitarbeiter-Rabatte.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und viel Raum für persönliche Entwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie in einem internationalen Team.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit Erfahrung im GMP-Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Die Kirsch Pharma GmbH Salzgitter ist ein mittelständisches, inhabergeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Salzgitter und Niederlassungen in Singapur, Sydney, Johannesburg, Shanghai, Madrid und Barcelona. Wir liefern weltweit pharmazeutische Rohstoffe und aktive Substanzen in die Zielgruppen: Unsere weltweiten internationalen Kunden aus der biopharmazeutischen Industrie produzieren u.a. monoklonale Antikörper, rekombinierte Vaccine und Peptidhormone. Wir fertigen und liefern die Schlüsselkomponenten und komplexe bioaktive Mischungen für Zellkultur- und Fermentationsmedien für die Proteinaufreinigung und Formulierung der entsprechenden Biopharmazeutika. Gleichzeitig entwickeln und/oder optimieren wir Stoffe und Anwendungsprofile zusammen mit unseren Kunden. Die Kirsch Pharma befindet sich auf einem stetigen Expansionskurs. Für die Realisierung unserer Wachstumsziele suchen wir hochmotivierte Mitarbeitende mit Fachkompetenz in Life-Science, Engagement und Verantwortungsbewusstsein. Arbeiten Sie mit uns an weiteren Erfolgen in einem internationalen Team.
Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Erstellung, Pflege und Bewertung regulatorischer sowie qualitätsrelevanter Dokumentationen für pharmazeutische Wirkstoffe (APIs), Hilfsstoffe (Excipients) und Lebensmittelrohstoffe
- Bearbeitung regulatorischer Kundenanfragen unter Berücksichtigung von GMP-, lebensmittelrechtlichen sowie internationalen Compliance-Vorgaben
- Prüfung, Erstellung und Verhandlung von Quality Agreements mit nationalen und internationalen Kunden und Lieferanten
- Fachliche Koordination regulatorischer Fragestellungen an den Schnittstellen zwischen Regulatory Affairs, Quality Assurance, Vertrieb, Lieferanten und internationalen Kunden
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen im Zusammenhang mit der REACH- und CLP-Verordnung einschließlich der Pflege und Bereitstellung sicherheitsrelevanter Dokumentationen (Sicherheitsdatenblätter)
- Koordination von SMETA- und EcoVadis-Bewertungen
- Verantwortung für das Umweltmanagement
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium, bevorzugt im Bereich Chemie, Biologie, Biochemie oder Biotechnologie oder abgeschlossene Ausbildung zur BTA oder CTA mit erster Erfahrung im GMP-Umfeld oder in der Lebensmittelherstellung
- Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle/Regulatory Affairs wünschenswert
- Selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot:
- Abwechslungsreiche unbefristete Festanstellung in einem zukunftssicheren Familienunternehmen mit flachen Hierarchien sowie kurzen Entscheidungswegen
- Professionelles, inspirierendes und kollegiales Arbeitsumfeld
- Umfassende Einarbeitung sowie Möglichkeiten zur kontinuierlichen Weiterbildung
- Viel Raum für Entwicklung, Mitgestaltungsmöglichkeiten und Wertschätzung Ihrer Ideen
- Individuelle Förderung und langfristige Perspektive
- Regelmäßige Events
- Corporate Benefits (Mitarbeiter-Rabatte)
Mitarbeiter Qualitätssicherung/Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Kirsch Pharma GmbH
Als Arbeitgeber in der Biopharma- und Life-Science-Branche bieten wir Ihnen nicht nur die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, sondern auch ein unterstützendes Team, das Ihre berufliche Entwicklung fördert. Unsere Unternehmenskultur legt Wert auf Zusammenarbeit und Innovation, während wir gleichzeitig attraktive Benefits und Weiterbildungsmöglichkeiten bereitstellen, um Ihre Karriere voranzutreiben. Werden Sie Teil eines Unternehmens, das Ihre Leidenschaft für Qualität und Verantwortung teilt und Ihnen die Chance gibt, einen echten Unterschied zu machen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Mitarbeiter Qualitätssicherung/Regulatory Affairs (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Kirsch Pharma GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Kirsch Pharma GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Mitarbeiter Qualitätssicherung/Regulatory Affairs (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Kirsch Pharma GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Kirsch Pharma GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Kirsch Pharma GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Kirsch Pharma GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
