Aufgaben
- Projektmanagement im Rahmen der Durchführung von klinischen Studien und Mitarbeit bei deren inhaltlicher Konzeption
- Koordination der Planung, Initiierung, Durchführung und Abschluss der klinischen Studien nach nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben
- Zentrale/r Ansprechpartner/in für alle projektrelevanten Akteure (intern wie extern)
- Einweisung und Koordination des für die jeweilige Studie gebildeten Studienteams (Monitoring, Biometrie, Safety- und Datenmanagement)
- Kommunikation mit der Studienleitung, den Studienzentren und Projektpartnern
- Planung und Abstimmung der Aufgaben innerhalb einer Studie sowie Überwachung projektspezifischer Timelines und Budgets
- Erstellung von Studienprotokollen und weiteren Studiendokumenten in Kooperation mit projektrelevanten Akteurinnen / Akteuren
- Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Einreichungen und Meldungen bei relevanten regulatorischen Stellen
- Qualitätssicherung und Prüfung des Projekts und ggf. Eskalation an den Sponsor/in / Studienleiter/in, einschließlich Unterbreiten von Lösungsvorschlägen
- Sicherstellung bzw. Weiterentwicklung sowie Überarbeitung der Prozessqualität der Arbeiten des MSZ (SOP und/oder studienspezifische Manuale etc.)
Profil
- Universitätsabschluss in einem Studienfach der Humanmedizin oder Naturwissenschaften oder adäquater Fachhochschulabschluss
- Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien (Arzneimittelstudien, Medizinproduktestudien, sonstige Studien)
- Eingehende Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes und weiterer einschlägiger Regularien
- Interesse an der Unterstützung bei Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen
- Eigenständiges Arbeiten, Teamfähigkeit und Organisationstalent
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Routiniert im Umgang mit MS-Office-Programmen
Benefits
- Einen zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit der Option auf Verlängerung
- Eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit sowie die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungen
- Gleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Homeoffice
- EGYM-Wellpass, Corporate Benefits, sowie Rabatte (z.B. Käfer), Mensa, Sport- und Kulturangebote
- Arbeiten mitten in München an der Grillparzerstraße mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel und Vergünstigung durch verschiedene Job-Ticket-Angebote
- Betriebliche Altersvorsorge über die Versorgungsanstalt des Bundes und der Länder (VBL)
Kontakt
Brigitte Baier
Münchner Studienzentrum
089 4140 6321
Weitere Informationen
Schwerbehinderte Bewerber*innen werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Bewerbungskosten können leider nicht erstattet werden.
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Projektmanager (m/w/d) - Klinische Studien in München Arbeitgeber: Klinikum der Technischen Universität München (TUM Klinikum)
Als Physiotherapeut (m/w/d) in der stv. Teamleitung im Herzen Münchens profitieren Sie von einer wertschätzenden Arbeitskultur, die auf interprofessioneller Zusammenarbeit und kontinuierlicher Weiterbildung basiert. Wir bieten Ihnen nicht nur eine fundierte Einarbeitung, sondern auch die Möglichkeit, sich zur Teamleitung zu entwickeln, sowie attraktive Corporate Benefits wie den EGYM-Wellpass und Sportangebote. Genießen Sie die Vorzüge einer abwechslungsreichen Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld mit hervorragender Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel.
Kontaktdaten:
Klinikum der Technischen Universität München (TUM Klinikum) Recruiting-Team
