Spezialist Qualifizierung Pharma (m/w/x) in Lüchow

Seit über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharma unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einenSpezialist (m/w/x) Qualifizierung PharmaIhre Aufgabe:Planung, Durchführung und Dokumen tation von Qualifi zierungen von Produktions anlagen, Medien systemen und Räumen im Rahmen der Herstellung fester Arznei formenBegleitung und Durch führung von Werks abnahme tests (FAT/SAT)Planung, Erstellung und Durch führung von Requali fizierungen und Periodic ReviewsErstellung und Durchführung von Risiko analysen sowie Einleitung der daraus resul tierenden Maßnahmen einschließlich Über wachung der Implemen tierungLösungserarbeitung und Koor dination der Bear beitung von Abweichungen aus den Qualifizierungs- und ValidierungstätigkeitenUnterstützung bei Prozess- und Reinigungsvalidierung im operativen BereichErstellung / Anpassung von Standard arbeits anweisungen und Schulungen, die sich aus den o. g. Tätig keiten ergebenFachliche Einarbeitung neuer MitarbeiterVorstellung von Qualifizierungs dokumenten in Kunden- und Behörden auditsDas sollten Sie mitbringen:Ausbildung zum Pharmameister oder natur wissen schaftliches Studium im Bereich der Pharma technik oder vergleichbare Quali fi ka tionMehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer FunktionUmfassende Fachkenntnisse der GMP-Regelwerke bezüglich Qualifizierung von Produktions anlagen, Medien systemen und RäumenGute Kenntnisse im Umgang mit einschlägigen Regularien für die Herstellung von Arzneimitteln und Nahrungs ergänzungs mittelnGutes mathematisches und technisches Verständnis sowie versierte MS-Office- und SAP-Kenntnisse bzw. MS Project / MS PWA Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das bieten wir:Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahres leistung (13. Gehalt)Abwechslungsreiche Arbeit in unbe fristeter Anstel lung in Voll- oder TeilzeitMöglichkeit von Mobile OfficeFörderung im Rahmen des Gesundheits managements (Profit 25 monatlich und Urban Sports)Kostenlose Nutzung von E-Lade säulenPraxisnahe EinarbeitungAbwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und ProduktDie Förderung von TalentenVertrauen, Ehrlich keit, Offen heitAttraktive Sozialleistungen eines fortschritt lichen, mittel ständischen Unter nehmensTeamorientiertes ArbeitenWir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite.