Clinical Data Manager (m/w/d)

Wissenschaftliche Unterstützung bei der Entwicklung der Studienregisterdatenbanken Erstellung und Validierung von elektronischen Case Report Forms (eCRF) für die Studienregisterdatenbanken, klinischen Studien und PMCF- Studien Benutzerschulung in der Verwendung der Studienregisterdatenbanken Koordination der Zusammenarbeit mit den externen klinischen Partnern bei der Initiierung, Optimierung der Studienregisterdatenbanken und der Durchführung von klinischen Studien und Anwendungsbeobachtungen Monitoring von klinischen Studien bei teilnehmenden Kliniken Unterstützung bei der Erstellung von wissenschaftlichen Informationen (z.B. Studienreports, Abstracts, Publikationen, statistischen Auswertungen) Analyse von nationalen klinischen Datenbanken Durchführung des Datenmanagements der Studienregisterdatenbanken von klinischen Studien und PMCF- Studien Planung und Überwachung von klinischen Studien und klinischen Studien nach dem Inverkehrbringen (PMCF-Studien) Koordinierung von Einreichungsverfahren bei Behörden und Ethikkommissionen Erstellung und Unterhaltung von Verfahrensanweisungen Abgeschlossenes Universitätsstudium in den Bereichen Medizin, Zahnmedizin, Medizintechnik, generell Naturwissenschaften oder vergleichbar Berufserfahrung im Bereich Datenmanagement in klinischen Studien wünschenswert Kenntnisse in der Erstellung und Programmierung von eCRFs (z.B. secuTrail, REDCap) Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Talent, mit externen klinischen Partnern zusammenzuarbeiten Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Sorgfältiges, wissenschaftliches, eigenverantwortliches und strukturiertes Arbeiten Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien mit Medizinprodukten sowie mit der MDR, ISO 14155, ICH-GCP-Guidelines und weiteren relevanten Richtlinien sind von Vorteil Was wir bieten Jeden Tag ein bisschen besser werden. Nicht aufhören, sich Ziele zu setzen. Mit Sportlichkeit und Beharrlichkeit Entwicklungen vorantreiben, um Neues zu schaffen. Mit Kreativität, Weitblick und Passion. Das ist der Geist, der KLS Martin voranbringt. Als erfolgreiches Familienunternehmen legen wir, neben der fachlichen Kompetenz, besonderen Wert auf spürbare Nähe, gelebte Fairness und aufrichtigen Respekt im Umgang mit unseren Kunden und Kollegen. Wir bieten ein gestalterisches Arbeitsumfeld in einem motivierten und anpackenden Team sowie Aufgabenstellungen, die vielschichtig und abwechslungsreich sind. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine leistungsgerechte Vergütung, ein angenehmes Betriebsklima und attraktive Sozialleistungen in einem modernen und technisch sehr gut ausgestatteten Unternehmen. Auf Ihre Online-Bewerbung freuen wir uns!