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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung in der biopharmazeutischen Produktion und entwickle das QS-System weiter.
- Arbeitgeber: Klug Personalmanagement verbindet seit 20 Jahren Talente mit erfolgreichen Unternehmen.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home-Office, kostenlose Getränke und ein familienfreundliches Umfeld warten auf dich.
- Warum dieser Job: Spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen mit kollegialem Team und offener Kommunikation.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung erforderlich.
- Andere Informationen: Erhalte 1.000 Euro für jede erfolgreiche Bewerberempfehlung!
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Unser Team von Klug Personalmanagement bringt seit 20 Jahren Menschen und Unternehmen zusammen. Unser Kunde ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit dem Fokus auf der Entwicklung und Herstellung personalisierter Zelltherapien. Für dieses Unternehmen suchen wir am Standort Teltow eine/n Leiter/in Qualitätssicherung (m/w/d).
Verantwortlichkeiten:
- Verantwortung für die Abteilung Qualitätssicherung im Bereich der ATMP-Herstellung am Standort Teltow
- Verantwortung für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QS-/QMS-Systems
- Abweichungsmanagement, OOx, Change Control, CAPA
- Erstellen der jährlichen PQRs
- Wartungs-/Qualifizierungs- und Validierungsmanagement
- Schulung der Mitarbeiter im Bereich GMP und QMS
- Unterstützung der Fachabteilungen in qualitätsbezogenen und GMP-regulierten Fragestellungen (z.B. Risiko-, Beschwerde- und Hygienemanagement, PV)
- Durchführung interner und externer Audits zusammen mit den Fachabteilungen
- Vorbereitung und Teilnahme bei (internationalen) Behördeninspektionen
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Herstellung und Qualitätskontrolle, der Qualified Person sowie mit dem Vertrieb, Regulatory Affairs, PV und anderen Fachabteilungen
- Personal- und Budgetverantwortung
Anforderungen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Biochemie oder Biotechnologie o.ä.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in Unternehmen der pharmazeutischen Industrie und Führungsverantwortung
- Fundierte Kenntnisse der deutschen und internationalen Gesetze und Richtlinien in der Arzneimittelherstellung /GMP-Bereich
- Sichere Beherrschung von MS-Office-Anwendungen und Kenntnisse in statistischen Auswertungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Bereitschaft zur Teilnahme an Rufbereitschaft
Wir bieten:
- Kollegiales Team und offene Kommunikation
- Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
- Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Möglichkeit
- Familienfreundliche Betriebskultur
- Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12.
- Getränke und Kaffee zur freien Verfügung
- Für Ihre Empfehlung eines Bewerbers (m/w/d), den wir bei einem Kunden vermitteln, erhalten Sie 1.000 Euro in zwei Raten von je 500 Euro
Leitung Qualitätssicherung (m/w/d) Arbeitgeber: Klug Personalmanagement GmbH & Co. KG
Kontaktperson:
Klug Personalmanagement GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Leitung Qualitätssicherung (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten aus der Branche, die möglicherweise bereits in dem biopharmazeutischen Unternehmen arbeiten oder dort Kontakte haben. Empfehlungen können oft den entscheidenden Unterschied machen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätssicherung und GMP. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und bringe eigene Ideen zur Weiterentwicklung des QS-/QMS-Systems ein.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich gut auf mögliche Interviews vor, indem du typische Fragen zu deiner Führungserfahrung und deinem Umgang mit Abweichungen und Audits durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Qualifikationen unterstreichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für das Unternehmen und dessen Produkte. Informiere dich über deren personalisierte Zelltherapien und bereite Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen verdeutlichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Leitung Qualitätssicherung (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über das biopharmazeutische Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Verstehe deren Fokus auf personalisierte Zelltherapien und die spezifischen Anforderungen der Qualitätssicherung.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er deine mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung und deine Führungsverantwortung hervorhebt. Betone relevante Kenntnisse in GMP und den Umgang mit gesetzlichen Richtlinien.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Qualitätssicherung und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen darlegst. Zeige auf, wie du zur Weiterentwicklung des QS-/QMS-Systems beitragen kannst.
Prüfung der Unterlagen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und korrekt sind, bevor du deine Bewerbung einreichst. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Motivationsschreiben gut strukturiert und fehlerfrei sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Klug Personalmanagement GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Position
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Leitung Qualitätssicherung vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen und Qualifikationen zu den Aufgaben passen, die in der Stellenbeschreibung genannt werden.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner beruflichen Vergangenheit, die deine Fähigkeiten im Bereich Qualitätssicherung und Führung unter Beweis stellen. Diese Beispiele sollten zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert und Erfolge erzielt hast.
✨Kenntnisse über GMP und QMS
Sei bereit, dein Wissen über GMP (Good Manufacturing Practice) und QMS (Qualitätsmanagementsystem) zu demonstrieren. Informiere dich über aktuelle Trends und Vorschriften in der pharmazeutischen Industrie, um im Gespräch kompetent auftreten zu können.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den Zielen des Unternehmens im Bereich Qualitätssicherung.
