Leitung Qualitätssicherung (m/w/d)

Leitung Qualitätssicherung (m/w/d)

Teltow Vollzeit 60000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
K

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung in der biopharmazeutischen Produktion und entwickle unser QS-System weiter.
  • Arbeitgeber: Wir sind Klug Personalmanagement, seit 20 Jahren Experten für die Verbindung von Talenten und Unternehmen.
  • Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, Home-Office und kostenlose Getränke im Büro.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams mit spannenden Aufgaben und einer familienfreundlichen Kultur.
  • Gewünschte Qualifikationen: Du benötigst ein naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in der Qualitätssicherung der Pharmaindustrie.
  • Andere Informationen: Erhalte 1.000 Euro für jede erfolgreiche Bewerberempfehlung!

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.

Unser Team von Klug Personalmanagement bringt seit 20 Jahren Menschen und Unternehmen zusammen. Unser Kunde ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit dem Fokus auf der Entwicklung und Herstellung personalisierter Zelltherapien. Für dieses Unternehmen suchen wir am Standort Teltow eine/n Leiter/in Qualitätssicherung (m/w/d).

Verantwortlichkeiten:

  • Verantwortung für die Abteilung Qualitätssicherung im Bereich der ATMP-Herstellung am Standort Teltow
  • Verantwortung für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QS-/QMS-Systems
  • Abweichungsmanagement, OOx, Change Control, CAPA
  • Erstellen der jährlichen PQRs
  • Wartungs-/Qualifizierungs- und Validierungsmanagement
  • Schulung der Mitarbeiter im Bereich GMP und QMS
  • Unterstützung der Fachabteilungen in qualitätsbezogenen und GMP-regulierten Fragestellungen (z.B. Risiko-, Beschwerde- und Hygienemanagement, PV)
  • Durchführung interner und externer Audits zusammen mit den Fachabteilungen
  • Vorbereitung und Teilnahme bei (internationalen) Behördeninspektionen
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Herstellung und Qualitätskontrolle, der Qualified Person sowie mit dem Vertrieb, Regulatory Affairs, PV und anderen Fachabteilungen
  • Personal- und Budgetverantwortung

Anforderungen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Biochemie oder Biotechnologie o.ä.
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in Unternehmen der pharmazeutischen Industrie und Führungsverantwortung
  • Fundierte Kenntnisse der deutschen und internationalen Gesetze und Richtlinien in der Arzneimittelherstellung /GMP-Bereich
  • Sichere Beherrschung von MS-Office-Anwendungen und Kenntnisse in statistischen Auswertungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Bereitschaft zur Teilnahme an Rufbereitschaft

Wir bieten:

  • Kollegiales Team und offene Kommunikation
  • Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
  • Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Möglichkeit
  • Familienfreundliche Betriebskultur
  • Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12.
  • Getränke und Kaffee zur freien Verfügung
  • Für Ihre Empfehlung eines Bewerbers (m/w/d), den wir bei einem Kunden vermitteln, erhalten Sie 1.000 Euro in zwei Raten von je 500 Euro

Leitung Qualitätssicherung (m/w/d) Arbeitgeber: Klug Personalmanagement GmbH & Co. KG

Unser Unternehmen bietet Ihnen als Leiter/in Qualitätssicherung (m/w/d) in Teltow eine herausragende Arbeitsumgebung, die von einem kollegialen Team und offener Kommunikation geprägt ist. Genießen Sie flexible Arbeitszeiten, die Möglichkeit zum Home-Office sowie eine familienfreundliche Betriebskultur, die Ihre Work-Life-Balance unterstützt. Darüber hinaus fördern wir Ihre persönliche und berufliche Weiterentwicklung in einem dynamischen Umfeld der biopharmazeutischen Industrie, während Sie an spannenden Projekten zur Entwicklung personalisierter Zelltherapien mitwirken.
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Kontaktperson:

Klug Personalmanagement GmbH & Co. KG HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Leitung Qualitätssicherung (m/w/d)

Tip Nummer 1

Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die in der pharmazeutischen Industrie arbeiten. Oftmals erfährt man über persönliche Kontakte von offenen Stellen, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.

Tip Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätssicherung und GMP. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und bringe eigene Ideen zur Weiterentwicklung des QS-Systems ein.

Tip Nummer 3

Bereite dich auf mögliche Fragen zu deinem Führungsstil vor. Da die Position eine Leitungsfunktion beinhaltet, ist es wichtig, dass du deine Erfahrungen in der Mitarbeiterführung und -schulung klar kommunizieren kannst.

Tip Nummer 4

Zeige deine Begeisterung für die biopharmazeutische Branche. Informiere dich über das Unternehmen und dessen Produkte, um in Gesprächen gezielt darauf eingehen zu können und dein Interesse zu unterstreichen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Leitung Qualitätssicherung (m/w/d)

Führungskompetenz
Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung
GMP-Kenntnisse
Erfahrung im Abweichungsmanagement
Kenntnisse in Change Control und CAPA
Erstellung von PQRs
Wartungs- und Qualifizierungsmanagement
Schulungskompetenz
Risikomanagement
Kenntnisse in Hygienemanagement
Durchführung von Audits
Vorbereitung auf Behördeninspektionen
Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
Budgetverantwortung
MS-Office-Anwendungen
Statistische Auswertungen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Selbständige und strukturierte Arbeitsweise
Bereitschaft zur Rufbereitschaft

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Informiere dich über das biopharmazeutische Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Verstehe deren Fokus auf personalisierte Zelltherapien und die spezifischen Anforderungen der Qualitätssicherung.

Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er deine mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung und deine Führungsverantwortung hervorhebt. Betone relevante Kenntnisse in GMP und den Umgang mit gesetzlichen Richtlinien.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Qualitätssicherung und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen darlegst. Zeige auf, wie du zur Weiterentwicklung des QS-/QMS-Systems beitragen kannst.

Prüfung der Unterlagen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und korrekt sind, bevor du deine Bewerbung einreichst. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben gut strukturiert und fehlerfrei sind.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Klug Personalmanagement GmbH & Co. KG vorbereitest

Verstehe die Anforderungen der Position

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Leitung Qualitätssicherung vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen und Qualifikationen zu den geforderten Fähigkeiten passen, insbesondere im Bereich GMP und QMS.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner beruflichen Vergangenheit, die deine Führungsqualitäten und dein Wissen im Abweichungsmanagement oder in der Durchführung von Audits zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen während des Interviews zu untermauern.

Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten

Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst.

Frage nach der Unternehmenskultur

Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur und das Team zu erfahren. Fragen zur flexiblen Arbeitszeit oder zur Unterstützung bei der Weiterbildung zeigen dein Interesse an einer langfristigen Zusammenarbeit und deinem Engagement für die Entwicklung des Unternehmens.

Leitung Qualitätssicherung (m/w/d)
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