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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe Produktionsanlagen und führe Dichtigkeitsprüfungen durch.
- Arbeitgeber: Ein innovatives Unternehmen in der pharmazeutischen Produktion mit Fokus auf Qualität.
- Mitarbeitervorteile: Homeoffice, attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge und kostenlose Getränke.
- Warum dieser Job: Gestalte Prozesse mit, arbeite in kleinen Teams und genieße eine gute Work-Life-Balance.
- Gewünschte Qualifikationen: Hochschulstudium in Chemie oder verwandten Bereichen, Erfahrung in GMP-Umfeld erforderlich.
- Andere Informationen: Flache Hierarchien und Raum für kreative Ideen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- (Re-)Qualifizierung von Produktionsanlagen, insbesondere für die optische Kontrolle (AVI) und Dichtigkeitsprüfung (CCIT)
- (Re-)Validierung von Prozessen und Prüfmethoden
- Planung, Durchführung, Dokumentation und Bewertung der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
- Erstellung von Risikoanalysen, Lasten-/Pflichtenheften, Nutzeranforderungen, Qualifizierungs- und Validierungsplänen/-berichten gemäß EU-GMP Leitfaden Annex 15
- Erstellung und Bearbeitung von SOPs, insbesondere zu den Themenkomplexen optische Kontrolle und Dichtigkeitsprüfung
- Erstellung und Bewertung von Abweichungen, Changes und CAPAs, insbesondere bezüglich der optischen Kontrolle und Dichtigkeitsprüfung
- Unterstützung bei der Umsetzung/Implementierung von technischen Änderungen (CC) oder Optimierungs-Maßnahmen (CAPA)
- Durchführung von Ursachenanalysen zur Identifizierung möglicher Kontaminationsquellen für Partikel in Parenteralia
- Festlegung von Maßnahmen zur Optimierung von Prozessen hinsichtlich visueller/optischer Kontrolle und CCIT
- Klassifizierung von Partikeln in parenteralen Lösungen
- Organisation von externen Laboranalysen zur Bestimmung der Partikelzusammensetzung und Bewertung der Ergebnisse
- Vorstellung der Themen in Behördeninspektionen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbares Ingenieurstudium
- Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion/im GMP-Umfeld sowie im Umgang mit aktuellen Produktionstechnologien im Bereich der pharmazeutischen Herstellung, idealerweise im Bereich Parenteralia
- Erfahrung in den Prüfmethoden visuelle Kontrolle (gem. Ph. Eur. 2.9.20) und Dichtigkeitsprüfung für Parenteralia
- Erfahrung in der Erstellung der technischen Dokumentation von Produktionsanlagen sowie GMP-gerechten Erstellung von Dokumenten (Risikoanalysen, Qualifizierungspläne, Prüfprotokolle, Qualifizierungsberichte, SOPs)
- Technisches Verständnis/ Knowhow
- Sehr gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien
- Gute Kenntnisse über Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) sowie zum Arzneimittelgesetz (AMG)
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein sowie ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
- Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie zielorientierte, pragmatische Herangehensweise
- Zuverlässigkeit und ein hohes Maß an Genauigkeit bei der Arbeit sowie Teamfähigkeit, Belastbarkeit
- Flexibilität
Das können Sie bei uns erwarten
- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
- Gute Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
- Flache Hierarchien
- Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
- Homeoffice (teilweise möglich)
- Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplätze
- Kaffee und Wasser kostenfrei
- Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
- Corporate Benefits
- Parkmöglichkeiten vor Ort
Kontaktinformation
Expert Visual Inspection CCIT (m/w/d) Arbeitgeber: Koehler Chemie
Kontaktperson:
Koehler Chemie HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Expert Visual Inspection CCIT (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der pharmazeutischen Industrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Technologien im Bereich der optischen Kontrolle und Dichtigkeitsprüfung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung und Validierung von Prozessen verdeutlichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke. Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast, um Probleme zu lösen oder Projekte voranzutreiben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Expert Visual Inspection CCIT (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige gründlich zu lesen. Achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen widerspiegelt. Betone deine Kenntnisse in der pharmazeutischen Produktion und im GMP-Umfeld sowie deine Erfahrung mit den Prüfmethoden der optischen Kontrolle und Dichtigkeitsprüfung.
Motivationsschreiben verfassen: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für diese Position geeignet bist. Gehe auf deine technischen Fähigkeiten und dein Verständnis der EU- und FDA-GMP-Regularien ein.
Dokumentation überprüfen: Stelle sicher, dass alle Dokumente, die du einreichst, vollständig und korrekt sind. Überprüfe insbesondere, ob deine Nachweise über Sprachkenntnisse und relevante Abschlüsse klar und gut lesbar sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Koehler Chemie vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Stelle
Mach dich mit den spezifischen Aufgaben und Anforderungen des Jobs vertraut. Insbesondere solltest du die Aspekte der (Re-)Qualifizierung und Dichtigkeitsprüfung gut verstehen, um im Interview gezielt darauf eingehen zu können.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der optischen Kontrolle und Dichtigkeitsprüfung demonstrieren. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Ergebnisse du erzielt hast.
✨Kenntnisse über Regularien
Stelle sicher, dass du die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien gut kennst. Sei bereit, Fragen dazu zu beantworten und zu erläutern, wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Kommunikationsfähigkeit betonen
Da die Position auch die Vorstellung von Themen in Behördeninspektionen umfasst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, komplexe technische Informationen klar und verständlich zu präsentieren.
