Mitarbeiter Qualitätssicherung PQR / CC (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Erstellung von jährlichen Product-Quality-Reports (PQR) sowie Weiterentwicklung und Optimierung des PQR-Berichtswesens
• Betreuung, Weiterentwicklung und Optimierung des Change-Control-Managements (CC-Management)
• Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Software-Lösungen innerhalb der Qualitätssicherung (tätigkeitsbezogen)
• Erstellung und Aktualisierung von Vorgabedokumenten (SOPs / Arbeitsanweisungen, etc.) sowie Unterstützung bei der Erstellung von GMP-Dokumenten (tätigkeitsbezogen)
• Durchführung von Mitarbeiterschulungen zum eigenen Aufgabengebiet
• Mitarbeit bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits/Inspektionen (innerhalb des eigenen Aufgabengebiets)
• Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Qualitätskontrolle, Herstellung und Zulassung

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder chemisch-technisches Studium (Pharmazie von Vorteil) oder abgeschlossene Ausbildung als PTA, BTA oder CTA mit einschlägiger Berufserfahrung
• Idealerweise mindestens 3-jährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder -kontrolle von pharmazeutischen Erzeugnissen und/oder Medizinprodukten
• Kenntnisse über die aktuellen EU- und GMP-Regularien, Arzneimittelgesetz (AMG) und Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
• Kenntnisse zur Medical Device Regulation MDR | EU-Verordnung 2017/745 sowie ISO13485 wünschenswert
• Kenntnisse in der Herstellung von sterilen Arzneimitteln wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und verhandlungssichere Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket (besonders Excel und Word)
• Erfahrung im Umgang mit elektronischen QMS- und ERP-Systemen wünschenswert sowie Affinität für Softwarelösungen
• Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
• Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
• Belastbarkeit und Flexibilität

Das können Sie bei uns erwarten

• Freundliche Kollegen
• Kleine Teams
• Gute Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
• Flache Hierarchien
• Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
• Homeoffice (teilweise möglich)
• Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsplätze
• Kaffee und Wasser kostenfrei
• Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
• Corporate Benefits
• Parkmöglichkeiten vor Ort

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