Pharmaingenieur - Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d)
Pharmaingenieur - Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d)

Pharmaingenieur - Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d)

Bensheim Vollzeit 48000 - 72000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
Koehler Chemie

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Erstelle und überprüfe wichtige Dokumente in der pharmazeutischen Produktion.
  • Arbeitgeber: Wir sind ein innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie mit einem starken Fokus auf Qualität.
  • Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und kostenlose Getränke.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und trage zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung bei.
  • Gewünschte Qualifikationen: Du solltest einen Abschluss als Pharmaingenieur oder Chemieingenieur haben und Erfahrung in GMP-Compliance mitbringen.
  • Andere Informationen: Flache Hierarchien und Raum für kreative Ideen warten auf dich!

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.

Ihre Aufgaben

  • Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen der Konfektionierung
  • Durchführung und Betreuung von Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten inkl. Erstellung der Pläne und Berichte
  • Selbstständige Erstellung von URS und Risikoanalysen gemäß geltenden GMP-Richtlinien
  • Erstellung und Aktualisierung von SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen
  • Erstellung von Abweichungsberichten, Change-Control-Anträgen und CAPAs
  • Mitwirkung bei der Verbesserung der GMP-Compliance
  • Mitwirkung bei Behörden-Audits

Ihr Profil

  • Pharmaingenieur bzw. Chemieingenieur oder abgeschlossene Technische Ausbildung (wünschenswert Pharmakant bzw. Chemikant mit Techniker-Fortbildung)
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und gute Kenntnisse in GMP-Compliance sowie in den Qualifizierungssystemen
  • Erfahrung in der Erstellung von wiederkehrenden periodischen Bewertungen bei Bestandsanlagen sowie Audit-Trail-Review
  • Erfahrung in der Qualifizierung / Requalifizierung von Anlagen / Geräten, Ausarbeitung von URS sowie Erstellung / Moderation von Risikoanalysen (z.B. FMEA)
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
  • Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
  • Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
  • Technisches Verständnis / Know-How sowie eine zielorientierte, pragmatische Herangehensweise
  • Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
  • Belastbarkeit und Flexibilität

Das können Sie bei uns erwarten

  • Freundliche Kollegen
  • Kleine Teams
  • Gute Work-Life-Balance
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
  • Flache Hierarchien
  • Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
  • Homeoffice (teilweise möglich)
  • Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Moderne Arbeitsplätze
  • Kaffee und Wasser kostenfrei
  • Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
  • Corporate Benefits
  • Parkmöglichkeiten vor Ort

Pharmaingenieur - Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d) Arbeitgeber: Koehler Chemie

Unser Unternehmen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen als Pharmaingenieur in der Qualifizierung und Softwarevalidierung eine freundliche und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit kleinen Teams und flachen Hierarchien fördern wir eine gute Work-Life-Balance sowie individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten, die Ihre berufliche Entwicklung vorantreiben. Genießen Sie moderne Arbeitsplätze, kostenlose Getränke und attraktive Zusatzleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und Verpflegungszuschüsse, während Sie an einem bedeutenden Standort in der pharmazeutischen Produktion tätig sind.
Koehler Chemie

Kontaktperson:

Koehler Chemie HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Pharmaingenieur - Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d)

Tip Nummer 1

Netzwerke in der Pharmaindustrie sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und dich mit Fachleuten auszutauschen, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten. So kannst du wertvolle Einblicke gewinnen und möglicherweise sogar Empfehlungen erhalten.

Tip Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der pharmazeutischen Produktion und GMP-Compliance. Zeige in Gesprächen oder Interviews, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.

Tip Nummer 3

Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen in der Qualifizierung und Requalifizierung von Anlagen konkret zu erläutern. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesem Bereich verdeutlichen.

Tip Nummer 4

Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, indem du in Gesprächen betont, wie wichtig Zusammenarbeit in der pharmazeutischen Produktion ist. Bereite dich darauf vor, konkrete Situationen zu schildern, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Pharmaingenieur - Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d)

Kenntnisse in GMP-Compliance
Erfahrung in der Qualifizierung und Requalifizierung von Anlagen
Erstellung von URS und Risikoanalysen
FMEA-Kenntnisse
Audit-Trail-Review
Erstellung von SOPs
Erfahrung in der Erstellung von Abweichungsberichten und Change-Control-Anträgen
Technisches Verständnis
MS-Office-Kenntnisse
Selbständige und strukturierte Arbeitsweise
Teamfähigkeit
Kommunikationsfähigkeit
Organisationsfähigkeit
Belastbarkeit
Flexibilität

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige gründlich zu lesen. Achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben, die für die Position als Pharmaingenieur wichtig sind.

Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, die in der Stellenbeschreibung genannt werden, insbesondere in Bezug auf GMP-Compliance und Qualifizierungssysteme.

Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die pharmazeutische Produktion und deine Erfahrungen in der Qualifizierung und Requalifizierung von Anlagen darlegst.

Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben gut strukturiert und fehlerfrei sind.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Koehler Chemie vorbereitest

Verstehe die GMP-Richtlinien

Da die Position stark auf GMP-Compliance fokussiert ist, solltest du dir die relevanten Richtlinien gut einprägen. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu diesen Richtlinien und deren Anwendung in der pharmazeutischen Produktion zu beantworten.

Bereite Beispiele für deine Erfahrungen vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung und Requalifizierung von Anlagen zeigen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Verbesserung der GMP-Compliance beigetragen hast.

Zeige deine Teamfähigkeit

In der pharmazeutischen Produktion ist Teamarbeit entscheidend. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, wie du erfolgreich im Team gearbeitet hast, um Projekte abzuschließen oder Probleme zu lösen. Dies zeigt, dass du gut in die Unternehmenskultur passt.

Frage nach Weiterbildungsmöglichkeiten

Da das Unternehmen gute Weiterbildungsmöglichkeiten bietet, zeige dein Interesse daran, dich weiterzuentwickeln. Stelle Fragen zu den angebotenen Schulungen und wie diese dir helfen können, deine Fähigkeiten in der Pharmaindustrie zu verbessern.

Pharmaingenieur - Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d)
Koehler Chemie
Koehler Chemie
  • Pharmaingenieur - Qualifizierung / Softwarevalidierung (m/w/d)

    Bensheim
    Vollzeit
    48000 - 72000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-04-07

  • Koehler Chemie

    Koehler Chemie

    50 - 100
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