Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und validiere TOC-Analytik für die pharmazeutische Produktion.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Pharmasektor mit innovativen Projekten.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, wettbewerbsfähiges Gehalt und internationale Zusammenarbeit.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Analytik und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: 3-5 Jahre Erfahrung in analytischer Chemie und TOC-Analytik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Für einen unserer Kunden im Pharmasektor suchen wir einen freiberuflichen TOC Analytics Consultant für die Reinigungskontrolle und Prozesssicherung.
Projektname: Qualifikation, Etablierung und Validierung von TOC-Analytik für Reinigungskontrolle und Prozesssicherung in der pharmazeutischen Produktion und Markteinführung.
Projektbeschreibung: Die Dienstleistung wird im Rahmen des Projekts „Qualifikation, Etablierung und Validierung von TOC-Analytik für Reinigungskontrolle und Prozesssicherung in der pharmazeutischen Produktion und Markteinführung“ angefordert. Ziel des Projekts ist es, bis Ende des Jahres ein vollständig qualifiziertes TOC-Analysesystem bereitzustellen, einschließlich eines SOP-Rahmens und einer validierten Methode, als regulatorisch konformes, robustes und reproduzierbares analytisches System, das den regulatorischen Anforderungen (z.B. EU GMP, USP, Ph. Eur. 2.2.44) entspricht.
Der Umfang der Dienstleistungen umfasst folgende Aufgaben, die unabhängig vom externen Auftragnehmer durchgeführt werden sollen:
- Vorbereitung und/oder Überarbeitung von GMP-konformen SOPs für den Betrieb und die Wartung des TOC-Instruments, Durchführung von TOC-Analysen, Datenverarbeitung, Ergebnisauswertung und Abweichungsmanagement.
- Technische Beratung zur Implementierung von SOPs in die routinemäßigen Laborabläufe.
- Unabhängige Durchführung der Qualifikation des TOC-Messsystems (Shimadzu TOC-L) gemäß GMP-Anforderungen.
- Vorbereitung, Überprüfung und Pflege der zugehörigen Qualifikationsdokumentation.
- Durchführung der Methodenvalidierung/-verifizierung gemäß interner Anforderungen und regulatorischer Richtlinien, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Genauigkeit, Präzision, Linearität, Nachweisgrenze und -limit, Spezifität (Leere/Interferenzbewertung), Robustheit.
- Dokumentation der Ergebnisse in Validierungsberichten.
- Etablierung der TOC-Methode für operationale Reinigungskontrollprozesse.
Voraussetzungen: Umfassende Kenntnisse in der Etablierung von TOC-Analytik, idealerweise mit 3–5 Jahren Berufserfahrung in der analytischen Chemie, einschließlich Projekterfahrung in der Etablierung und/oder Übertragung analytischer Methoden. Erfahrung im Pharmasektor ist erforderlich, insbesondere im Bereich der Reinigungsvalidierung und analytischer Methoden zur Unterstützung der Reinigungsvalidierung.
Softwareanwendungen: Shimadzu LabSolution TOC DB, Microsoft Office, Veeva Vault.
Regulatorische Standards und Richtlinien: GMP, USP, Datenintegritätsprinzipien und -richtlinien (z.B. ALCOA+). Starke Expertise in analytischer Chemie und regulatorischen Anforderungen ist unerlässlich.
Startdatum: 15.06.2026
Dauer: Bis 31.12.2026
Standort: 30% Remote / 70% Vor Ort in Ingelheim am Rhein, Deutschland
Kapazität: Vollzeit
Sprachen: Fließendes Deutsch und Englisch.
TOC Analytics Consultant - June 2026 Arbeitgeber: Kommlink GmbH
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf die Förderung von Innovation und Zusammenarbeit ausgerichtet ist. Als Arbeitgeber im Pharmasektor legen wir großen Wert auf die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter und bieten zahlreiche Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Die Lage in Ingelheim am Rhein ermöglicht es Ihnen, in einer attraktiven Region zu arbeiten, die sowohl eine hohe Lebensqualität als auch eine enge Anbindung an internationale Märkte bietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so TOC Analytics Consultant - June 2026 erhalten könnten
✨Zeige deine Expertise!
Im Pharma-Bereich ist es super wichtig, sichtbar zu sein! Überlege dir, wissenschaftliche Artikel oder Blog-Beiträge zu schreiben, die deine Fachkenntnisse zeigen. Du könntest auch soziale Medien nutzen, um Themen zu diskutieren, die aktuell in der Branche heiß sind.
✨Netzwerke in der Branche!
Nimm an pharmazeutischen Konferenzen und Webinaren teil. Diese Events sind perfekte Gelegenheiten, um neue Kontakte zu knüpfen und direkt mit potenziellen Kunden oder Partnern zu sprechen. Oft sind solche Veranstaltungen auch Plattformen, um Freiberufler zu finden!
✨Bau dir ein starkes Portfolio auf!
Als Freiberufler ist es wichtig, ein überzeugendes Portfolio zu haben. Zeige abgeschlossene Projekte, Fallstudien und Testimonials von Kunden oder Kollegen. Damit kannst du potenziellen Auftraggebern einen klaren Eindruck von deinem Können geben.
✨Bewirb dich direkt bei Unternehmen!
Die Pharma-Branche hat viele Unternehmen, die ständig nach talentierten Freiberuflern suchen. Schau dir die Karriere-Seiten von Firmen wie Kommlink GmbH an und bewirb dich direkt über unsere Website, um deine Chancen zu erhöhen. Jede Bewerbung zählt!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um TOC Analytics Consultant - June 2026 mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Dein Portfolio zählt!:Als Freiberufler im pharmazeutischen Bereich ist dein Portfolio entscheidend. Zeig uns, welche Projekte du bereits umgesetzt hast, ob es sich um klinische Studien, regulatorische Dokumentationen oder Forschungsergebnisse handelt. Gute Beispiele lassen uns sehen, was du draufhast und wie du unser Team bereichern kannst!
Zertifikate nicht vergessen!:Im Pharma-Bereich sind spezifische Zertifikate und Qualifikationen oft ein Muss. Wenn du über Zertifikate in klinischer Forschung, GCP (Good Clinical Practice) oder andere relevante Schulungen verfügst, füge diese unbedingt deinem Lebenslauf hinzu. So können wir direkt sehen, dass du die nötigen Kenntnisse mitbringst.
Verfügbarkeiten klar kommunizieren:Da du freiberuflich arbeiten möchtest, ist es wichtig, deine Verfügbarkeiten klar zu kommunizieren. Nenn uns direkt in deiner Bewerbung, wie viele Stunden du pro Woche zur Verfügung stehst und ob du an bestimmten Projekten interessiert bist. So können wir besser planen und sehen, ob du zu unseren aktuellen Bedürfnissen passt.
Motivation zeigen!:In deiner Bewerbung solltest du auch deutlich machen, warum du gerade bei Kommlink GmbH arbeiten möchtest. Was fasziniert dich an der pharmazeutischen Branche und an unseren Projekten? Indem du deine Leidenschaft und Motivation kommunizierst, hebst du dich von anderen Bewerbungen ab und zeigst, dass du ein guter Fit für unser Team bist!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Kommlink GmbH vorbereitet
✨Show us your Fachwissen!
In der Pharmaindustrie ist Fachwissen entscheidend. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu pharmakologischen Konzepten und aktuellen Entwicklungen zu beantworten. Zeige, dass du über die neuesten Trends, Forschung und Produkte Bescheid weißt – das beeindruckt dein Gegenüber!
✨Portfolio, Portfolio, Portfolio!
Da es sich um eine freiberufliche Rolle handelt, ist dein Portfolio ein Schlüsselspieler. Stelle sicher, dass du relevante Projekte oder Studien, an denen du gearbeitet hast, präsentierst. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Erfolge konkrete Probleme gelöst haben – so zeigst du deinen Wert für Kommlink GmbH.
✨Verstehe die Regulierungen!
Die Pharma-Branche ist stark reguliert. Sei bereit, Fragen zu den verschiedenen Regelungen und Vorschriften zu beantworten, die Einfluss auf deine Arbeit haben könnten. Ein fundiertes Wissen über Compliance, Qualitätssicherung und ethische Richtlinien wird dir helfen, dich hervorzuheben.
✨Bereite deine Selbstpräsentation vor!
In einem freiberuflichen Interview hast du oft die Gelegenheit, dich selbst zu präsentieren. Mache deine Motivation und dein Fachwissen klar. Erstelle eine kurze, ansprechende Vorstellung, die deine Erfahrungen zusammenfassen und deinen zukünftigen Beitrag zu Kommlink GmbH clearly hervorbringen kann.
