Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein erfahrenes Team und gestalte globale Zulassungsstrategien für innovative Medizinprodukte.
- Unternehmen: Namhaftes Unternehmen in der Medizintechnik mit offener Unternehmenskultur.
- Vorteile: Tarifvertrag, zahlreiche Benefits und ein attraktives Gehalt.
- Weitere Informationen: Arbeiten in einer schönen Umgebung nahe der Ostsee mit guter Anbindung an Hamburg.
- Warum dieser Job: Internationale Führungsrolle mit großem Gestaltungsspielraum und langfristigen Perspektiven.
- Qualifikationen: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Für einen namhaften Key Player aus der Medizintechnik im Norden Deutschlands suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit im Bereich Regulatory Affairs. In dieser Rolle übernimmst du die fachliche und disziplinarische Leitung eines mehrköpfigen Teams und gestaltest globale Zulassungsstrategien für innovative Medizinprodukte der Klassen 2a und 2b.
Es erwartet dich:
- Fachliche und Disziplinarische Mitarbeiterführung eines erfahrenen RA Teams
- Verantwortung für globale Zulassungs- und Re-Registrierungsstrategien
- Steuerung regulatorischer Prozesse bis zur finalen Dokumentation
- Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des Regulatory-Affairs-Teams
- Ansprechpartner für internationale Standorte, interne Stakeholder und Behörden
- Aktive Mitgestaltung moderner Prozesse, Strukturen und regulatorischer Strategien
- Operative Mitarbeit im Tagesgeschäft (ca. 50 %)
Dein Profil:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im internationalen Regulatory-Affairs-Umfeld der Medizintechnik
- Nachweisliche Führungserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien und Normen (u. a. MDR, ISO 13485, ISO 14971)
- Souveränes Stakeholder-Management und ausgeprägte Kommunikationsstärke
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sehr gutes Deutsch
Das macht diese Position so spannend:
- Internationale Führungsrolle mit großem Gestaltungsspielraum und langfristigen Perspektiven
- Moderne, offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen sorgen für eine geringe Fluktuation und hohe Mitarbeiterzufriedenheit
- Tarifvertrag, zahlreiche Benefits und ein ansprechendes Gehalt runden diese Position ab
- Arbeiten zwischen Wasser, Natur und historischer Altstadt – hier kannst du direkt nach der Arbeit entspannen oder ins Meer springen
- Ostsee in unmittelbarer Nähe und gute Anbindung an Hamburg
Head of Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Kopani Consulting GmbH
Unser Kunde ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine teamorientierte Unternehmenskultur pflegt und den Patienten in den Mittelpunkt stellt. Mit einer flexiblen 37,5-Stunden-Arbeitswoche und zahlreichen Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung bietet das Unternehmen nicht nur ein spannendes Arbeitsumfeld, sondern auch attraktive Zusatzleistungen wie Ausgleichstage und eine großzügige Dienstwagenregelung. Hier hast du die Chance, in einem dynamischen und innovativen Team zu arbeiten, das sich auf die Entwicklung und Bereitstellung von Therapien in der Immunologie spezialisiert hat.
