Regulatory Affairs Leader (m/w/d)

Regulatory Affairs Leader (m/w/d)

Lübeck Vollzeit 60000 - 75000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite ein Team und gestalte globale Zulassungsstrategien für innovative Medizinprodukte.
  • Unternehmen: Renommierter Key Player in der Medizintechnik mit offener Unternehmenskultur.
  • Vorteile: Tarifvertrag, zahlreiche Benefits und ein attraktives Gehalt.
  • Weitere Informationen: Arbeiten in einer schönen Umgebung nahe der Ostsee und Hamburg.
  • Warum dieser Job: Internationale Führungsrolle mit großem Gestaltungsspielraum und langfristigen Perspektiven.
  • Qualifikationen: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung im Regulatory Affairs.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.

Für einen namhaften Key Player aus der Medizintechnik im Norden Deutschlands suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit im Bereich Regulatory Affairs. In dieser Rolle übernimmst du die fachliche und disziplinarische Leitung eines mehrköpfigen Teams und gestaltest globale Zulassungsstrategien für innovative Medizinprodukte der Klassen 2a und 2b.

Es erwartet dich:

  • Verantwortung für globale Zulassungs- und Re-Registrierungsstrategien
  • Steuerung regulatorischer Prozesse bis zur finalen Dokumentation
  • Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des Regulatory-Affairs-Teams
  • Ansprechpartner für internationale Standorte, interne Stakeholder und Behörden
  • Aktive Mitgestaltung moderner Prozesse, Strukturen und regulatorischer Strategien
  • Operative Mitarbeit im Tagesgeschäft (ca. 50 %)

Dein Profil:

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Erfahrung im internationalen Regulatory-Affairs-Umfeld der Medizintechnik
  • Erste oder mehrjährige Führungserfahrung
  • Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien und Normen (u. a. MDR, ISO 13485, ISO 14971)
  • Souveränes Stakeholder-Management und ausgeprägte Kommunikationsstärke
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Das macht diese Position so spannend:

  • Internationale Führungsrolle mit großem Gestaltungsspielraum und langfristigen Perspektiven
  • Moderne, offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen sorgen für eine geringe Fluktuation und hohe Mitarbeiterzufriedenheit
  • Tarifvertrag, zahlreiche Benefits und ein ansprechendes Gehalt runden diese Position ab
  • Arbeiten zwischen Wasser, Natur und historischer Altstadt – hier kannst du direkt nach der Arbeit entspannen oder ins Meer springen
  • Ostsee in unmittelbarer Nähe und gute Anbindung an Hamburg

Regulatory Affairs Leader (m/w/d) Arbeitgeber: Kopani Consulting GmbH

Unser Unternehmen ist ein führender Akteur in der Medizintechnik und bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung im Norden Deutschlands. Mit einer modernen, offenen Unternehmenskultur und kurzen Entscheidungswegen fördern wir die Mitarbeiterzufriedenheit und bieten zahlreiche Benefits sowie ein attraktives Gehalt. In dieser internationalen Führungsrolle hast du die Möglichkeit, innovative Zulassungsstrategien zu gestalten und gleichzeitig die Schönheit der Ostsee und der historischen Altstadt direkt vor der Tür zu genießen.

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Kontaktdaten:

Kopani Consulting GmbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Leader (m/w/d) erhalten könnten

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, deinen Fuß in die Tür zu bekommen!

Sei proaktiv!

Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website und zeige dein Interesse an einer Zusammenarbeit. Manchmal sind die besten Möglichkeiten nicht ausgeschrieben!

Bereite dich auf Gespräche vor!

Informiere dich über die neuesten Trends und Regularien im Bereich Regulatory Affairs. Wenn du im Gespräch glänzen kannst, wird das deine Chancen erheblich steigern. Lass uns gemeinsam die wichtigsten Punkte durchgehen!

Zeige deine Führungskompetenzen!

Bereite Beispiele vor, wie du Teams erfolgreich geleitet hast. In der Rolle als Regulatory Affairs Leader ist es wichtig, deine Führungsstärke zu demonstrieren. Lass uns deine Erfolge zusammenfassen und präsentieren!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Leader (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Führungskompetenz
Regulatory Affairs
Zulassungsstrategien
Dokumentation
Stakeholder-Management
Kommunikationsstärke
Kenntnisse in MDR

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns deine Persönlichkeit! Vermeide es, zu formell zu sein und lass deinen eigenen Stil durchscheinen. Authentizität kommt immer gut an.

Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!

Mach es konkret!:Erzähle uns von deinen konkreten Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs. Nenne Beispiele, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast. Das macht deine Bewerbung lebendig!

Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Kopani Consulting GmbH vorbereitet

Verstehe die Rolle und das Unternehmen

Informiere dich gründlich über die Medizintechnikbranche und die spezifischen Herausforderungen, mit denen der potenzielle Arbeitgeber konfrontiert ist. Zeige, dass du die globalen Zulassungsstrategien und regulatorischen Anforderungen verstehst, die für die Position wichtig sind.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung im Regulatory Affairs-Bereich, die deine Führungskompetenzen und dein Fachwissen unter Beweis stellen. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele während des Interviews zu erläutern und wie sie auf die Anforderungen der Stelle zutreffen.

Stelle kluge Fragen

Bereite einige durchdachte Fragen vor, die zeigen, dass du an der Unternehmenskultur und den zukünftigen Herausforderungen interessiert bist. Frage nach den aktuellen Projekten im Bereich Regulatory Affairs oder wie das Team in der Vergangenheit erfolgreich zusammengearbeitet hat.

Kommunikation ist der Schlüssel

Da die Position viel Stakeholder-Management erfordert, achte darauf, während des Interviews klar und präzise zu kommunizieren. Übe, deine Gedanken strukturiert zu präsentieren und auf Fragen selbstbewusst zu antworten, um deine Kommunikationsstärke zu demonstrieren.