Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Produkt- und Prozessqualität über den gesamten Produktlebenszyklus.
- Unternehmen: Stark expandierendes Unternehmen in der Medizintechnik mit internationaler Kundschaft.
- Vorteile: Zielgerichtete Einarbeitung, betriebliche Altersvorsorge, Hanse-fit und JobRad.
- Weitere Informationen: Wertschätzendes Miteinander und Perspektiven in einer interessanten Unternehmensgruppe.
- Warum dieser Job: Gestalte eine nachhaltige Qualitätskultur und führe ein engagiertes Team.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder Ingenieurwesen und Führungserfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75000 - 95000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung der Produkt- und Prozessqualität über den gesamten Produktlebenszyklus sowie der unternehmensweiten Compliance
- Etablierung und Weiterentwicklung einer nachhaltigen Qualitätskultur (Quality Mindset)
- Definition, Umsetzung und Monitoring von Qualitätsstrategien, -zielen und KPIs
- Verantwortung für Prüfprozesse (Wareneingang, In-Prozess, Endprüfung)
- Steuerung und Weiterentwicklung der Lieferantenqualität inkl. Qualifizierung und Entwicklung
- Gesamtverantwortung für regulatorische Aktivitäten (EU, USA, international) sowie Unterstützung bei Registrierungen und technischer Dokumentation
- Hauptansprechpartner für Benannte Stellen, Behörden (z. B. FDA) und externe Auditoren
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits, Lieferantenaudits sowie behördlichen Inspektionen inkl. Sicherstellung der Audit-Readiness
- Verantwortung für CAPA-, Abweichungs- und Reklamationsmanagement inkl. Implementierung nachhaltiger Maßnahmen
- Sicherstellung einer vollständigen, normkonformen technischen Dokumentation und Unterstützung von Change-Prozessen
- Durchführung von Management-Reviews sowie Beratung und Unterstützung der Geschäftsleitung
- Aufbau, Führung und Weiterentwicklung der Qualitätsorganisation (QA, QC, RA) inkl. Mitarbeiterqualifizierung
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar
- Mehrjährige Führungserfahrung im Qualitätsmanagement eines Medizintechnikunternehmens oder einer regulierten Branche
- Fundierte Kenntnisse in ISO 13485, EU-MDR, FDA (21 CFR) und MDSAP sowie im Risikomanagement nach ISO 14971
- Erfahrung mit Qualitätskennzahlensystemen und datenbasierter Steuerung
- Sehr gute Kenntnisse in CAPA-, Abweichungs- und Reklamationsprozessen
- Ausgeprägte Führungskompetenz, Durchsetzungsstärke und unternehmerisches Denken
- Strategische Stärke gepaart mit hoher operativer Umsetzungskompetenz
- Fähigkeit, Veränderungsprozesse aktiv zu gestalten und eine nachhaltige Qualitätskultur zu etablieren
- Englisch sehr gut in Wort und Schrift
Unser Angebot
- Zielgerichtete Einarbeitung
- Wertschätzendes Miteinander
- Perspektiven in einer interessanten Unternehmensgruppe
- Benefits wie Hanse-fit, JobRad, betriebliche Altersvorsorge, Wasserspender, und vieles mehr
Ihr/e Ansprechpartner/-in für alle Fragen rund um People & Culture
Sandra Keßler
Head of People & Culture
Über uns
Wir sind ein stark expandierendes mittelständiges Unternehmen der Medizintechnik mit internationaler Kundschaft. Für die uns bevorstehenden Aufgaben suchen wir für folgende Bereiche eine Ergänzung unseres Teams. Jeder Mitarbeiter ist uns wichtig. Deshalb sind wir bei der Personalauswahl auch besonders sorgfältig.
QMB, Director Quality (m/w/d) Arbeitgeber: Koscher & Würtz
Als stark expandierendes mittelständisches Unternehmen der Medizintechnik bieten wir Ihnen nicht nur eine zielgerichtete Einarbeitung, sondern auch ein wertschätzendes Miteinander und zahlreiche Benefits wie Hanse-fit und betriebliche Altersvorsorge. Unsere Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Weiterentwicklung, sodass Sie in einem dynamischen Umfeld mit internationaler Kundschaft Ihre Fähigkeiten optimal entfalten können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so QMB, Director Quality (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Medizintechnikbranche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten, und lass dich über ihre Erfahrungen informieren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen im Qualitätsmanagement durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge zeigen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur! Informiere dich über die Werte und Ziele des Unternehmens und bringe diese in deinen Gesprächen zur Sprache. Das zeigt, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern auch gut ins Team passt.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Und vergiss nicht, deine Leidenschaft für Qualität und Compliance in deinem Gespräch zu betonen – das ist genau das, was wir suchen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QMB, Director Quality (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine Erfahrungen sind wichtig. Lass uns wissen, was dich motiviert und warum du Teil unseres Teams werden möchtest.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!:Nutze die Begriffe und Anforderungen aus der Stellenanzeige in deiner Bewerbung. So zeigst du, dass du die Anforderungen verstehst und gut zu uns passt. Mach es uns leicht, dich als idealen Kandidaten zu sehen!
Bewirb dich über unsere Website!:Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst. Das macht den Prozess für uns einfacher und du hast die besten Chancen, schnell eine Rückmeldung zu bekommen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Koscher & Würtz vorbereitet
✨Verstehe die Qualitätsstandards
Mach dich mit den relevanten Normen wie ISO 13485 und den Anforderungen der FDA vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Umsetzung dieser Standards hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Karriere, in denen du erfolgreich Qualitätsstrategien implementiert oder Probleme gelöst hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen greifbar zu machen.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Position eine Führungsrolle beinhaltet, sei bereit, über deinen Führungsstil und deine Erfahrungen in der Teamleitung zu sprechen. Betone, wie du eine nachhaltige Qualitätskultur fördern kannst und welche Erfolge du dabei erzielt hast.
✨Fragen stellen ist wichtig
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Herausforderungen im Qualitätsmanagement oder wie das Unternehmen seine Qualitätsziele verfolgt.
