Senior Quality Engineer – Quality Assurance (QA) (m/w/d)
Senior Quality Engineer – Quality Assurance (QA) (m/w/d)

Senior Quality Engineer – Quality Assurance (QA) (m/w/d)

Spaichingen Vollzeit 55000 - 75000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem und Sicherstellung der Prozessqualität für chirurgische Instrumente.
  • Arbeitgeber: Innovatives Medizintechnikunternehmen mit internationaler Kundschaft und wertschätzendem Miteinander.
  • Mitarbeitervorteile: Zielgerichtete Einarbeitung, Hanse-fit, JobRad, betriebliche Altersvorsorge und mehr.
  • Andere Informationen: Starkes Team mit exzellenten Karrierechancen in einem dynamischen Umfeld.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten, die echten Mehrwert bieten und einen Unterschied machen.
  • Gewünschte Qualifikationen: Technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation und Erfahrung im Qualitätsmanagement.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.

Ihre Aufgaben

  • Mitverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) im Unternehmen
  • Sicherstellung der System- und Prozessqualität für chirurgische Instrumente (Reusable & Single-Use)
  • Weiterentwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung des QMS gemäß ISO 13485, MDR und internationalen Regularien
  • Verantwortung für Prozessverifizierung und -validierung (z. B. Sterilisation, Reinigung, Verpackung, Software falls relevant)
  • Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen Audits
  • Unterstützung und fachliche Begleitung von Kunden- und Behördenaudits
  • Unterstützung als Ansprechpartner für Benannte Stellen und regulatorische Anforderungen
  • Sicherstellung der regulatorischen Compliance auf System- und Prozessebene
  • Steuerung und Moderation von CAPA-, Abweichungs- und Reklamationsprozessen (systemisch)
  • Analyse von Qualitätskennzahlen (KPIs) und Ableitung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen
  • Unterstützung bei Produktzulassungen und regulatorischen Projekten
  • Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitätsprozessen und regulatorischen Anforderungen
  • Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Operations, Supply Chain und QC

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik
  • Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR und relevanter regulatorischer Anforderungen
  • Erfahrung in Auditdurchführung sowie im Umgang mit Behörden und Benannten Stellen
  • Sicherer Umgang mit Prozessvalidierungen und Qualitätsmethoden (z. B. CAPA, Risikoanalyse, KPI‑Auswertung)
  • Ausgeprägtes Prozessverständnis und Fähigkeit, Qualitäts- und Compliance‑Anforderungen systemisch zu bewerten
  • Starke analytische und strukturierte Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern
  • Fähigkeit, Mitarbeitende zu Qualitäts- und Compliance‑Themen zu schulen
  • Sehr gutes Englisch

Unser Angebot

  • Zielgerichtete Einarbeitung
  • Wertschätzendes Miteinander
  • Produkte, die wirklich einen Mehrwert bieten
  • Sinnstiftendes Umfeld
  • Benefits wie Hanse-fit, JobRad, betriebliche Altersvorsorge, Wasserspender und vieles mehr

Ihr/e Ansprechpartner/-in für alle Fragen rund um People & Culture

Sandra Keßler
Head of People & Culture

Über uns

Wir sind ein stark expandierendes mittelständiges Unternehmen der Medizintechnik mit internationaler Kundschaft. Für die uns bevorstehenden Aufgaben suchen wir für folgende Bereiche eine Ergänzung unseres Teams. Jeder Mitarbeiter ist uns wichtig. Deshalb sind wir bei der Personalauswahl auch besonders sorgfältig.

Senior Quality Engineer – Quality Assurance (QA) (m/w/d) Arbeitgeber: Koscher & Würtz

Als stark expandierendes mittelständisches Unternehmen der Medizintechnik bieten wir Ihnen als Senior Quality Engineer ein wertschätzendes Arbeitsumfeld, in dem Ihre Expertise im Qualitätsmanagement geschätzt wird. Unsere Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Weiterentwicklung, während Sie an sinnstiftenden Projekten arbeiten, die einen echten Mehrwert für unsere internationalen Kunden schaffen. Zudem profitieren Sie von attraktiven Benefits wie Hanse-fit, JobRad und einer betrieblichen Altersvorsorge, die Ihre Work-Life-Balance unterstützen.
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Kontaktperson:

Koscher & Würtz HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Senior Quality Engineer – Quality Assurance (QA) (m/w/d)

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam herausfinden, wer dir bei deiner Jobsuche helfen kann.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement überzeugend präsentierst.

Tipp Nummer 3

Zeige dein Interesse an unserem Unternehmen! Informiere dich über unsere Produkte und Werte, damit du im Gespräch authentisch und engagiert rüberkommst. Das zeigt, dass du wirklich Teil unseres Teams werden möchtest.

Tipp Nummer 4

Nutze unsere Website für Bewerbungen! Wir haben ein einfaches System, das dir hilft, deine Unterlagen schnell und unkompliziert einzureichen. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Quality Engineer – Quality Assurance (QA) (m/w/d)

Qualitätsmanagementsystem (QMS)
ISO 13485
MDR
Prozessverifizierung
Prozessvalidierung
Auditdurchführung
CAPA
Risikoanalyse
KPI-Auswertung
Analytische Fähigkeiten
Kommunikationsstärke
Schulung von Mitarbeitenden
Prozessverständnis
Regulatorische Compliance

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine Motivation sind uns wichtig. Lass deine Leidenschaft für Qualitätsmanagement und Medizintechnik in deiner Bewerbung durchscheinen.

Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles sorgfältig zu überprüfen!

Beziehe dich auf die Anforderungen!: Schau dir die Stellenbeschreibung genau an und zeige, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen. Das hilft uns, dich besser einzuschätzen und zu sehen, wie du ins Team passt.

Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Koscher & Würtz vorbereitest

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Jobbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen. So kannst du gezielt auf die Erwartungen des Unternehmens eingehen.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Medizintechnik unter Beweis stellen. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert und überzeugend zu präsentieren.

Fragen vorbereiten

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Schritten im Qualitätsmanagementprozess.

Selbstbewusst auftreten

Achte auf dein Auftreten während des Interviews. Sei selbstbewusst, aber nicht überheblich. Eine positive Körpersprache, Augenkontakt und ein freundliches Lächeln können einen großen Unterschied machen. Zeige, dass du motiviert bist und Freude an der Arbeit im Qualitätsmanagement hast.

Senior Quality Engineer – Quality Assurance (QA) (m/w/d)
Koscher & Würtz
Standort: Spaichingen
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