Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane, führe durch und dokumentiere Qualifikations- und Validierungsaktivitäten in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: KPC International - ein innovatives Unternehmen im Bereich Life Sciences.
- Vorteile: Inklusive Arbeitsumgebung mit Entwicklungsmöglichkeiten und einem positiven Einfluss auf das Leben anderer.
- Weitere Informationen: Engagierte Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines Teams, das lebensverändernde Produkte für Patienten unterstützt.
- Qualifikationen: Erfahrung in CQV in regulierten Umgebungen und starke Fähigkeiten in der Protokollerstellung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
KPC International begann 2001 mit dem Betrieb; unser Team von Ingenieuren und Wissenschaftlern hat unseren Kunden geholfen, Projekterfolge auf der ganzen Welt im pharmazeutischen und biopharmazeutischen Bereich zu erzielen. Wir sind spezialisiert auf den Start von Anlagen, von der Strategie und Planung bis zur Ausführung und operativen Bereitschaft. Wir sind stolz darauf, unsere Kunden bei der Bereitstellung ihrer lebensverändernden Produkte für Patienten zu unterstützen.
Wir suchen einen erfahrenen CQV-Ingenieur (Commissioning, Qualification & Validation), um Qualifizierungsaktivitäten in einer regulierten Umgebung der Lebenswissenschaften zu unterstützen. Der erfolgreiche Kandidat wird verantwortlich sein für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
HAUPTAUFGABEN- Erstellen, Überprüfen und Ausführen von CQV-Dokumentationen, einschließlich:
- Validierungsprotokolle
- Testskripte und Ausführungsprotokolle
- Zusammenfassungs- und Abschlussberichte
- Durchführen und Unterstützen des Abweichungsmanagements, einschließlich Untersuchung, Dokumentation und Abschluss
- Durchführen von Qualifizierungsaktivitäten gemäß GMP- und regulatorischen Anforderungen
- Unterstützung der Qualifizierung von:
- Thermischen Systemen (z. B. Autoklaven, SIP-Systeme, CTU-Systeme)
- Qualifizierung von Benchtop- und Laborausrüstung
- Sicherstellen, dass alle Validierungsaktivitäten mit internen Qualitätssystemen und geltenden Vorschriften übereinstimmen
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich QA, Engineering und Fertigung, insbesondere in Reinräumen, bei Ausrüstungen und kritischen Versorgungssystemen.
- Nachgewiesene Erfahrung in CQV in pharmazeutischen, biotechnologischen oder regulierten Fertigungsumgebungen
- Praktische Erfahrung mit:
- Thermischer Kartierung (Autoklaven, SIP, CTU)
- Leistungsqualifizierung von sauberen Versorgungsanlagen (CU PQ)
- EMPQ-Aktivitäten in Reinräumen
- Qualifizierung von Benchtop-/Laborausrüstung
- Starke Erfahrung in der Protokollerstellung, -durchführung und Berichterstattung
- Erfahrung im Abweichungsmanagement in GMP-Umgebungen
Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
KPC International bietet ein integratives Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen, Perspektiven und Fähigkeiten erweitern können, um einen Einfluss auf das Leben anderer zu haben. KPC – International ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.
CQV Engineer Arbeitgeber: KPC International
KPC International ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer inklusiven Unternehmenskultur, die Vielfalt schätzt, können unsere Mitarbeiter ihre Fähigkeiten erweitern und an bedeutenden Projekten im Bereich der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie mitwirken. Unsere Lage ermöglicht es uns, innovative Lösungen zu entwickeln, die das Leben von Patienten weltweit positiv beeinflussen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so CQV Engineer erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien aus dem CQV-Bereich durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über Projekte, an denen du gearbeitet hast, und wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast. Lass uns gemeinsam deine Erfolge hervorheben, um einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Lass uns zusammenarbeiten, um deine Bewerbung so stark wie möglich zu machen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CQV Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei präzise und klar:Wenn du deine Bewerbung schreibst, achte darauf, dass du präzise und klar bist. Verwende einfache Sprache und vermeide es, um den heißen Brei herumzureden. Wir wollen schnell verstehen, warum du die perfekte Wahl für die CQV Engineer-Position bist!
Betone relevante Erfahrungen:Stelle sicher, dass du deine Erfahrungen im Bereich CQV und in regulierten Umgebungen hervorhebst. Zeige uns, wie deine bisherigen Projekte und Erfolge dich auf diese Rolle vorbereitet haben. Das macht einen großen Unterschied!
Dokumentation ist der Schlüssel:Da die Position viel mit Dokumentation zu tun hat, solltest du deine Fähigkeiten in der Erstellung und Überprüfung von CQV-Dokumenten betonen. Zeige uns, dass du die Wichtigkeit von Protokollen und Berichten verstehst und damit umgehen kannst.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt und wir sie schnell bearbeiten können. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei KPC International vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Herausforderungen der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie vertraut. Informiere dich über aktuelle Trends, Vorschriften und Technologien, die für die CQV-Rolle relevant sind. Das zeigt dein Interesse und deine Bereitschaft, in diesem Bereich zu arbeiten.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, die du in der Vergangenheit hattest, und wie du dabei CQV-Dokumentationen erstellt oder qualifiziert hast. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu teilen, um deine Fähigkeiten und Erfahrungen zu untermauern.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, deine Teamarbeit zu betonen. Bereite Geschichten vor, die zeigen, wie du erfolgreich mit QA, Engineering und anderen Teams zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das können Fragen zur Unternehmenskultur, zu den aktuellen Projekten oder zu den Herausforderungen im CQV-Bereich sein. Das zeigt dein Engagement und dein Interesse an der Position und dem Unternehmen.
