Auf einen Blick
- Aufgaben: Untersuche Abweichungen und entwickle Lösungen zur Verbesserung der Qualität.
- Unternehmen: KPC International - ein führendes Unternehmen in der Biologika-Industrie.
- Vorteile: Inklusive Arbeitsumgebung, Entwicklungsmöglichkeiten und Einfluss auf das Leben von Patienten.
- Weitere Informationen: Agiles, dynamisches Arbeitsumfeld mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung.
- Warum dieser Job: Sei Teil eines Teams, das lebensverändernde Therapien unterstützt und Qualität an erste Stelle setzt.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Chemie, Biotechnologie oder verwandten Bereichen; Erfahrung in cGMP ist von Vorteil.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
KPC International begann 2001 mit dem Betrieb. Unser Team von Ingenieuren und Wissenschaftlern hat unseren Kunden geholfen, Projekterfolge in der Biologika-Industrie weltweit zu erzielen.
Wir sind auf den Start von Anlagen spezialisiert, von der Strategie und Planung bis zur Ausführung und operativen Bereitschaft. Wir sind stolz darauf, unsere Kunden bei der Bereitstellung lebensverändernder mAbs-Therapien für Patienten zu unterstützen.
Der Deviation Specialist wird Teil eines Teams sein, das derzeit eingerichtet ist, um Abweichungen in einer großangelegten Säugetierzellkulturanlage zu übernehmen und zu untersuchen.
Er/sie vertritt die Betriebsabteilung, übernimmt die Verantwortung für Abweichungen, die auftreten; untersucht die Ursachen, die Auswirkungen/potenzielle Auswirkungen auf Produkte und/oder Systeme und definiert geeignete CAPA(s) als Lösungen.
KEY RESPONSIBILITIES- Verantwortlich für das Eigentum, die Erstellung, die Aufzeichnung und die Untersuchung von Abweichungen.
- Zusammenarbeit mit Fachexperten (SMEs) und wichtigen Interessengruppen, um die Ursachen von Abweichungen und die potenziellen Auswirkungen dieser Abweichungen zu ermitteln.
- Sicherstellen, dass geeignete Untersuchungswerkzeuge verwendet werden, um systematisch die Ursachen und beitragenden Faktoren zu definieren (z.B. Fault Tree Analysis, Defense Analysis, Event Causal Factors Chart, Fishbone Diagram, etc.).
- Beitragen zur Definition geeigneter CAPA(s) und zugehöriger Wirksamkeitsprüfungen als Lösungen zur Korrektur von Abweichungen und zur Verhinderung zukünftiger Wiederholungen.
- Sicherstellen der cGMP-Konformität während des Untersuchungsprozesses und die Qualitätssicherung zu einem Abschluss und zeitgerechten Abschluss vorantreiben.
- Unterstützen des Unternehmens durch laufende Änderungen und Prozessverbesserungsaktivitäten.
- Abschluss in Chemie, Biotechnologie, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich.
- Frühere Erfahrung mit Abweichungen und cGMP in einer regulierten pharmazeutischen/API-Industrie ist ein großer Vorteil.
- Kenntnisse über biotechnologische Herstellungsprozesse und analytische Methoden sind von Vorteil.
- Erfahrung mit Ansätzen zur Risikomanagement im Bereich Mensch und Organisation ist von Vorteil.
- Fließend in Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich. Deutsch ist von Vorteil.
- Technische Schreib- und Präsentations-/Kommunikationsfähigkeiten sind für die Rolle entscheidend. Nachgewiesene frühere Erfahrungen sind ein großer Vorteil.
- Strukturierte, fokussierte und gut organisierte Arbeitsweise. Offen für neue Ideen und Vorschläge; agil, hochmotiviert und dynamisch getrieben.
Wenn Sie dazu beitragen möchten, eine leistungsstarke Fertigungsumgebung zu schaffen, in der Qualität und Compliance im Mittelpunkt unseres Handelns stehen, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören.
KPC International bietet ein integratives Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen, Perspektiven und Fähigkeiten erweitern können, während Sie einen bedeutenden Einfluss auf das Leben von Patienten ausüben.
KPC International ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.
Deviations Specialist Arbeitgeber: KPC International
KPC – International bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, in der Qualität und Compliance an erster Stelle stehen. Als Batch Record Reviewer haben Sie die Möglichkeit, in einem regulierten GMP-Umfeld zu arbeiten, das nicht nur Ihre berufliche Entwicklung fördert, sondern auch ein starkes Teamgefühl und enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen betont. Unsere Mitarbeiter profitieren von kontinuierlichen Schulungen und einer Kultur, die Innovation und Exzellenz schätzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Deviations Specialist erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie KPC International zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von KPC International aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei KPC International vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu KPC International passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Deviations Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für KPC International entscheidend sein, um deine Qualifikation für Deviations Specialist zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei KPC International im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei KPC International einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei KPC International vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit KPC International könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. KPC International wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für KPC International sicher beeindruckend ist.
