Deviations Specialist

Deviations Specialist

Vollzeit 57150 - 69850 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Untersuche Abweichungen und finde Lösungen in einem innovativen Biotech-Umfeld.
  • Unternehmen: KPC International - ein führendes Unternehmen in der Biologika-Industrie.
  • Vorteile: Inklusives Arbeitsumfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten und Einfluss auf Patientenleben.
  • Weitere Informationen: Agiles, motiviertes Team mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung.
  • Warum dieser Job: Sei Teil eines Teams, das Qualität und Compliance in der Biotech-Produktion sicherstellt.
  • Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Chemie, Biotechnologie oder verwandten Bereichen.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 57150 - 69850 € pro Jahr.

KPC International - Excellence from Concept to Completion

KPC International began operations in 2001. Our team of engineers and scientists has helped our clients achieve project success across the globe within the biologics industry.

We specialise in Plant Facility Start-Up, from Strategy and Planning through to Execution and Operational Readiness.

We are proud to support our clients in delivering life-changing m Abs therapies to patients.

DEVIATION SPECIALIST

Location

Visp, fully onsite.

The Deviation Specialist will be part of a team that is currently established to own and investigate deviations at a large-scale mammalian cell culture facility.

He/she represents the Operations Unit, taking ownership of Deviations which arise; to investigate the root cause(s), the impact/potential impact on product and/or systems, and to define appropriate CAPA(s) as solutions.

KEY RESPONSIBILITIES

  • Responsible to own, author, record and investigate Deviations.
  • Liaise with Subject Matter Experts (SMEs) and key stakeholders to establish the root cause(s) of deviations and the potential impact of said deviations.
  • Ensure proper investigational tools are used to systematically define the root cause(s) and contributing factor(s) (e. g., Fault Tree Analysis, Defense Analysis, Event & Causal Factors Chart, Fishbone Diagram, etc.).
  • Contribute to define appropriate CAPA(s), and associated Effectiveness Checks, as solutions to correct deviations and prevent future recurrence.
  • Ensure c GMP compliance through the investigation process, and to drive their quality records to completion and timely closure.
  • Support the business through ongoing change and process improvement activities.

SKILLS AND EXPERIENCE

  • Bachelor’s degree in chemistry, biotechnology, life science or related field.
  • Previous experience in Deviations and c GMP in a regulated pharmaceutical/API industry is a strong advantage.
  • Knowledge of biotech. manufacturing processes and analytical methods is an advantage.
  • Experience with Human and Organizational Performance & risk management approaches is an advantage
  • Fluency in English, both written and spoken. German is an advantage.
  • Technical writing & presentation/communication skills are key for the role. Demonstrated previous experience is a strong advantage.
  • Structured, focused and well-organised working attitude. Open-minded for new ideas and suggestions; agile, highly motivated and dynamically driven.

Why Join KPC International?

If you're looking to contribute to a high-performing manufacturing environment where quality and compliance are at the heart of everything we do, we'd love to hear from you.

KPC International offers an inclusive environment where you can broaden your experience, perspective, and skills while helping make a meaningful impact on the lives of patients.

KPC International is an Equal Opportunity Employer.

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Deviations Specialist Arbeitgeber: KPC International

KPC – International bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, in der Qualität und Compliance an erster Stelle stehen. Als Batch Record Reviewer haben Sie die Möglichkeit, in einem regulierten GMP-Umfeld zu arbeiten, das nicht nur Ihre berufliche Entwicklung fördert, sondern auch ein starkes Teamgefühl und enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen betont. Unsere Mitarbeiter profitieren von kontinuierlichen Schulungen und einer Kultur, die Innovation und Exzellenz schätzt.

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Kontaktdaten:

KPC International Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Deviations Specialist erhalten könntest

Netzwerken über Branchenveranstaltungen

Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie KPC International zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.

LinkedIn-Gruppen beitreten

Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von KPC International aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.

Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte

Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei KPC International vorsprichst.

Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen

Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu KPC International passt.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Deviations Specialist mit Bravour zu bestehen

Analytische Fähigkeiten
Aufmerksamkeit für Details
Technisches Verständnis
cGMP-Compliance
Fehlerursachenanalyse (Root Cause Analysis)
CAPA-Entwicklung
Erfahrung in der Biotechnologie

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.

Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für KPC International entscheidend sein, um deine Qualifikation für Deviations Specialist zu unterstreichen.

Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei KPC International im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!

Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei KPC International einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei KPC International vorbereitet

Verstehe die biologischen Grundlagen

Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit KPC International könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.

Portfolio der bisherigen Projekte

Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.

Soft Skills sind wichtig!

In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. KPC International wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.

Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen

Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für KPC International sicher beeindruckend ist.